El efecto de manipular el estado de hidratación durante el ciclismo en el calor sobre los biomarcadores de lesión renal aguda
31 de julio de 2020 actualizado por: Loris Juett, Loughborough University
El efecto de la hipohidratación durante el ciclismo en el calor sobre los biomarcadores de lesión renal aguda
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es común en eventos de resistencia prolongados.
Los factores de riesgo para la LRA asociada con el ejercicio incluyen: el ejercicio en sí, el calor, la hipohidratación, la degradación muscular y el uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Investigaciones anteriores de nuestro laboratorio mostraron que la hipohidratación durante la carrera de alta intensidad aumentó un biomarcador de AKI (molécula 1 de lesión renal corregida por osmolalidad urinaria).
Por lo tanto, el estudio actual ahora investigará el efecto de manipular el estado de hidratación durante el ciclismo en los biomarcadores de LRA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
- Loughborough University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- recreativamente activo
Criterio de exclusión:
- fumador/vapeador
- uso regular de medicamentos antiinflamatorios (p. ibuprofeno)
- antecedentes de enfermedad renal o diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Hipohidratado
Se requerirá que los participantes restrinjan su ingesta de agua durante el ciclismo en el calor (90-120 minutos a 35°C), para lograr una pérdida de masa corporal de aproximadamente el 3%.
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Se manipulará la ingesta de agua en ambos brazos para crear un estado de hipohidratación y un estado de euhidratación después del ejercicio.
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EXPERIMENTAL: Euhidratado
Los participantes recibirán una ingesta de agua que coincida con sus pérdidas de sudor durante el ciclismo en el calor (90-120 minutos a 35°C)
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Se manipulará la ingesta de agua en ambos brazos para crear un estado de hipohidratación y un estado de euhidratación después del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la molécula 1 de lesión renal urinaria (uKIM-1) (valores no corregidos/sin procesar y valores corregidos de osmolalidad urinaria)
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Un nuevo biomarcador proteico para la lesión renal aguda
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Cambios en la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos urinarios (uNGAL) (valores sin corregir/sin procesar y valores corregidos de osmolalidad urinaria)
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Un nuevo biomarcador proteico para la lesión renal aguda
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Cambios en la osmolaridad de la orina
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (línea de base) y post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), así como toda la orina producida después del ejercicio hasta 24 horas después de la línea de base
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Una medida de la concentración de orina.
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Pre-ejercicio (línea de base) y post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), así como toda la orina producida después del ejercicio hasta 24 horas después de la línea de base
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Cambios en la creatinina sérica
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio (inmediatamente después del ejercicio), 24 horas después de la línea de base
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La creatinina sérica es un marcador de la función renal
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Antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio (inmediatamente después del ejercicio), 24 horas después de la línea de base
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Incidencia de lesión renal aguda (determinada por cambios en la creatinina sérica)
Periodo de tiempo: Antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio (inmediatamente después del ejercicio), 24 horas después de la línea de base
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Un aumento de la creatinina sérica de 1,5 veces o más desde el inicio se definirá como lesión renal aguda
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Antes del ejercicio (línea de base), después del ejercicio (inmediatamente después del ejercicio), 24 horas después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el volumen de plasma
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Cambios en la osmolalidad sérica
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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El marcador estándar de oro del estado de hidratación
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Cambios en la masa corporal
Periodo de tiempo: antes del ejercicio (línea de base), durante el ejercicio, después del ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas después de la línea de base
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antes del ejercicio (línea de base), durante el ejercicio, después del ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas después de la línea de base
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Cambios en la creatina quinasa
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Un marcador de daño muscular.
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Cambios en la lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Un marcador de daño muscular.
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Pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención), 24 horas post-basal
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Consumo de energía ad libitum (Kj), carbohidratos (g), azúcar (g), proteínas (g), grasas (g), grasas saturadas (g), sodio (g) y agua (g).
Periodo de tiempo: desde post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) hasta 24 horas post-basal
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Los participantes completarán un diario de líquidos y alimentos pesados, utilizando un juego de básculas para alimentos y un diario, para registrar todos los alimentos y líquidos que ingieren.
Luego, estos datos se analizarán utilizando un software de análisis dietético (p.
nutritiva)
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desde post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) hasta 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su dolor de cabeza en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de náuseas
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen sus náuseas en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de mareos
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su mareo en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de sed
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su sed en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de confort térmico
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su comodidad térmica en una escala de -10 a 10, siendo -10 el frío imposible de soportar y 10 el calor imposible de soportar.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de comodidad gastrointestinal
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su comodidad gastrointestinal en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de plenitud estomacal
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen la plenitud de su estómago en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de hinchazón del estómago
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen la hinchazón de su estómago en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en las puntuaciones de urgencia para vomitar
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Se les pedirá a los participantes que califiquen su impulso de vomitar en una escala de 0 a 10, donde las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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pre-ejercicio (basal), cada 30 minutos durante el ejercicio (30, 60, 90 y 120 minutos), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en la creatinina urinaria
Periodo de tiempo: pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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pre-ejercicio (basal), post-ejercicio (inmediatamente después de la intervención) y 24 horas post-basal
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Cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Será monitoreado durante toda la intervención de ejercicio, a intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos)
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Proporciona información sobre la intensidad del ejercicio.
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Será monitoreado durante toda la intervención de ejercicio, a intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos)
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cambios en la calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Será monitoreado durante toda la intervención de ejercicio, a intervalos de 30 minutos (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos)
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Proporciona información sobre la intensidad del ejercicio.
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Será monitoreado durante toda la intervención de ejercicio, a intervalos de 30 minutos (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos y 120 minutos)
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Cambios en la temperatura auditiva
Periodo de tiempo: Se determinará inmediatamente antes de la intervención del ejercicio (en reposo) y luego a lo largo de la intervención del ejercicio en intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos)
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temperatura en el oído
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Se determinará inmediatamente antes de la intervención del ejercicio (en reposo) y luego a lo largo de la intervención del ejercicio en intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos y 120 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R19-P130
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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