급성 신장 손상 바이오마커에 대한 더위에서 순환하는 동안 수화 상태를 조작하는 효과
2020년 7월 31일 업데이트: Loris Juett, Loughborough University
급성신장손상 바이오마커에 대한 열 순환 중 수분 부족의 영향
급성신장손상(AKI)은 장기 지구력 경기에서 흔히 발생합니다.
운동 관련 AKI의 위험 요소에는 운동 자체, 열, 수분 부족, 근육 파괴 및 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 사용이 포함됩니다.
우리 연구실의 이전 연구에서는 고강도 달리기 중 저수분 상태가 AKI(소변 삼투압 보정 신장 손상 분자 1)의 바이오마커를 증가시키는 것으로 나타났습니다.
따라서 현재 연구에서는 AKI의 바이오마커에 대한 순환 중 수화 상태를 조작하는 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Loughborough, 영국, LE11 3TU
- Loughborough University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 레크리에이션 활동
제외 기준:
- 흡연자/베이퍼
- 항염증제(예: 이부프로펜)
- 신장 질환 또는 당뇨병 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저수화
참가자는 약 3%의 체질량 손실을 달성하기 위해 더위 속에서 자전거를 타는 동안(35°C에서 90-120분) 수분 섭취를 제한해야 합니다.
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수분 섭취량은 운동 후 저수분 상태와 완전수분 상태를 만들기 위해 양팔에서 조작됩니다.
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실험적: 수화
참가자는 더위 속에서 자전거를 타는 동안 땀 손실량에 맞는 수분 섭취량을 제공받습니다(35°C에서 90-120분).
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수분 섭취량은 운동 후 저수분 상태와 완전수분 상태를 만들기 위해 양팔에서 조작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비뇨기 신장 손상 분자 1(uKIM-1)의 변화(교정되지 않은/원시 값 및 소변 삼투압 보정 값)
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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급성 신장 손상에 대한 새로운 단백질 바이오마커
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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요중 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(uNGAL)의 변화(보정/원시 값 및 소변 삼투압 보정 값)
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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급성 신장 손상에 대한 새로운 단백질 바이오마커
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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소변 삼투압의 변화
기간: 운동 전(기준선) 및 운동 후(개입 직후), 운동 후부터 기준선 후 24시간까지 생성된 모든 소변
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소변 농도 측정.
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운동 전(기준선) 및 운동 후(개입 직후), 운동 후부터 기준선 후 24시간까지 생성된 모든 소변
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 후(운동 직후), 기준 후 24시간
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혈청 크레아티닌은 신장 기능의 지표입니다
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운동 전(기준), 운동 후(운동 직후), 기준 후 24시간
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급성 신장 손상의 발생률(혈청 크레아티닌의 변화에 의해 결정됨)
기간: 운동 전(기준), 운동 후(운동 직후), 기준 후 24시간
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기준선에서 1.5배 이상의 혈청 크레아티닌 상승은 급성 신장 손상으로 정의됩니다.
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운동 전(기준), 운동 후(운동 직후), 기준 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장량 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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혈청 삼투압의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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수화 상태의 표준 지표
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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체질량 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 내내, 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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운동 전(기준), 운동 내내, 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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크레아틴 키나제의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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근육 손상의 마커
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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젖산탈수소효소의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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근육 손상의 마커
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운동 전(기준), 운동 후(개입 직후), 기준 후 24시간
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자유 에너지(Kj), 탄수화물(g), 당(g), 단백질(g), 지방(g), 포화 지방(g), 나트륨(g) 및 물 섭취량(g).
기간: 운동 후(개입 직후)부터 기준선 후 24시간까지
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참가자는 섭취한 모든 음식과 액체를 기록하기 위해 일련의 음식 저울과 일기를 사용하여 무게를 잰 음식과 액체 일기를 작성합니다.
그런 다음 이 데이터는 식이 분석 소프트웨어(예:
영양제)
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운동 후(개입 직후)부터 기준선 후 24시간까지
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두통 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 두통을 0-10의 척도로 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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메스꺼움 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 메스꺼움을 0-10의 척도로 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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현기증 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 어지러움을 0-10의 척도로 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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갈증 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 갈증을 0-10의 척도로 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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열 쾌적성 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 -10에서 10까지의 척도(-10은 견딜 수 없는 추위, 10은 견딜 수 없는 더위)로 열적 편안함을 평가하도록 요청받습니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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위장 편안함 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 위장의 편안함을 0-10의 척도로 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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위 충만 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 0-10의 척도에서 위 포만감을 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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위 팽만감 점수의 변화
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 0~10점 척도에서 위 팽만감을 평가해야 하며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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구토 충동의 변화 점수
기간: 운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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참가자는 구토 충동을 0-10의 척도로 평가하도록 요청받게 되며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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운동 전(기준), 운동 중(30분, 60분, 90분 및 120분), 운동 후(개입 직후) 및 기준 후 24시간마다 30분마다
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소변 크레아티닌의 변화
기간: 운동 전(기준선), 운동 후(개입 직후) 및 기준선 후 24시간
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운동 전(기준선), 운동 후(개입 직후) 및 기준선 후 24시간
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심박수의 변화
기간: 15분 간격(15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분)으로 운동 개입 전체에 걸쳐 모니터링됩니다.
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운동 강도에 대한 통찰력 제공
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15분 간격(15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분)으로 운동 개입 전체에 걸쳐 모니터링됩니다.
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인지된 노력의 등급 변화
기간: 30분 간격(30분, 60분, 90분 및 120분)으로 운동 개입 전체에 걸쳐 모니터링됩니다.
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운동 강도에 대한 통찰력 제공
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30분 간격(30분, 60분, 90분 및 120분)으로 운동 개입 전체에 걸쳐 모니터링됩니다.
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청각 온도의 변화
기간: 운동 개입 직전(휴식 중)과 운동 개입 전체에서 15분 간격(15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분)으로 결정됩니다.
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인이어 온도
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운동 개입 직전(휴식 중)과 운동 개입 전체에서 15분 간격(15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 105분 및 120분)으로 결정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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