L'effet de la manipulation de l'état d'hydratation pendant le cyclisme dans la chaleur sur les biomarqueurs des lésions rénales aiguës
31 juillet 2020 mis à jour par: Loris Juett, Loughborough University
L'effet de l'hypohydratation pendant le cyclisme dans la chaleur sur les biomarqueurs des lésions rénales aiguës
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est fréquente lors d'épreuves d'endurance prolongées.
Les facteurs de risque d'IRA associés à l'exercice comprennent : l'exercice lui-même, la chaleur, l'hypohydratation, la dégradation musculaire et l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Des recherches antérieures de notre laboratoire ont montré que l'hypohydratation pendant la course à haute intensité augmentait un biomarqueur de l'IRA (molécule 1 de lésion rénale corrigée de l'osmolalité urinaire).
Par conséquent, la présente étude va maintenant étudier l'effet de la manipulation de l'état d'hydratation pendant le cyclisme sur les biomarqueurs de l'IRA.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Loughborough, Royaume-Uni, LE11 3TU
- Loughborough University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- récréatif actif
Critère d'exclusion:
- Fumeur/vapoteur
- utilisation régulière de médicaments anti-inflammatoires (par ex. ibuprofène)
- antécédents de maladie rénale ou de diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Hypohydraté
Les participants devront limiter leur consommation d'eau pendant le cyclisme dans la chaleur (90-120 minutes à 35°C), afin d'atteindre une perte de masse corporelle d'environ 3 %.
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La consommation d'eau sera manipulée dans les deux bras pour créer un état hypohydraté et un état euhydraté, après l'exercice
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EXPÉRIMENTAL: Euhydraté
Les participants recevront un apport en eau correspondant à leurs pertes de sueur pendant le cyclisme dans la chaleur (90-120 minutes à 35°C)
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La consommation d'eau sera manipulée dans les deux bras pour créer un état hypohydraté et un état euhydraté, après l'exercice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la molécule 1 de lésion rénale urinaire (uKIM-1) (valeurs non corrigées/brutes et valeurs corrigées de l'osmolalité urinaire)
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Un nouveau biomarqueur protéique pour les lésions rénales aiguës
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles urinaires (uNGAL) (valeurs non corrigées/brutes et valeurs corrigées de l'osmolalité urinaire)
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Un nouveau biomarqueur protéique pour les lésions rénales aiguës
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Modifications de l'osmolalité urinaire
Délai: Pré-exercice (ligne de base) et post-exercice (immédiatement après l'intervention), ainsi que toute l'urine produite après l'exercice jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Une mesure de la concentration d'urine.
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Pré-exercice (ligne de base) et post-exercice (immédiatement après l'intervention), ainsi que toute l'urine produite après l'exercice jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la créatinine sérique
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'exercice), 24 heures après la ligne de base
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La créatinine sérique est un marqueur de la fonction rénale
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'exercice), 24 heures après la ligne de base
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Incidence des lésions rénales aiguës (telle que déterminée par les modifications de la créatinine sérique)
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'exercice), 24 heures après la ligne de base
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Une augmentation de la créatinine sérique de 1,5 fois ou plus par rapport à la ligne de base sera définie comme une lésion rénale aiguë
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'exercice), 24 heures après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de volume plasmatique
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Modifications de l'osmolalité sérique
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Le marqueur de référence de l'état d'hydratation
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Changements de masse corporelle
Délai: avant l'exercice (ligne de base), tout au long de l'exercice, après l'exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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avant l'exercice (ligne de base), tout au long de l'exercice, après l'exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la créatine kinase
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Un marqueur des dommages musculaires
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la lactate déshydrogénase
Délai: Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Un marqueur des dommages musculaires
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Pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention), 24 heures après la ligne de base
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Ad libitum énergie (Kj), glucides (g), sucre (g), protéines (g), lipides (g), graisses saturées (g), sodium (g) et apport en eau (g).
Délai: de la post-exercice (immédiatement après l'intervention) jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Les participants rempliront un journal alimentaire et liquide pesé, en utilisant un ensemble de balances alimentaires et un journal, pour enregistrer tous les aliments et liquides qu'ils ingèrent.
Ces données seront ensuite analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse alimentaire (par ex.
Nutritiques)
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de la post-exercice (immédiatement après l'intervention) jusqu'à 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores de maux de tête
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur mal de tête sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat pire.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores de nausée
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leurs nausées sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat pire.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores d'étourdissements
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leurs étourdissements sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat pire.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores de soif
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur soif sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon .
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Évolution des scores de confort thermique
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur confort thermique sur une échelle de -10 à 10, -10 étant le froid insupportable et 10 la chaleur insupportable
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Modifications des scores de confort gastro-intestinal
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur confort gastro-intestinal sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un moins bon résultat.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores de plénitude de l'estomac
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer la plénitude de leur estomac sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat moins bon .
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores de ballonnement de l'estomac
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur gonflement de l'estomac sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat pire.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Changements dans les scores d'envie de vomir
Délai: avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Les participants seront invités à évaluer leur envie de vomir sur une échelle de 0 à 10, les scores les plus élevés signifiant un résultat pire.
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avant l'exercice (ligne de base), toutes les 30 minutes pendant l'exercice (30, 60, 90 et 120 minutes), après l'exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la créatinine urinaire
Délai: pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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pré-exercice (ligne de base), post-exercice (immédiatement après l'intervention) et 24 heures après la ligne de base
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Seront surveillés tout au long de l'intervention d'exercice, à des intervalles de 15 minutes (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes)
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Fournit un aperçu de l'intensité de l'exercice
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Seront surveillés tout au long de l'intervention d'exercice, à des intervalles de 15 minutes (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes)
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changements dans l'évaluation de l'effort perçu
Délai: Seront surveillés tout au long de l'intervention d'exercice, à des intervalles de 30 minutes (30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes)
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Fournit un aperçu de l'intensité de l'exercice
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Seront surveillés tout au long de l'intervention d'exercice, à des intervalles de 30 minutes (30 minutes, 60 minutes, 90 minutes et 120 minutes)
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Changements de température auditive
Délai: Sera déterminé immédiatement avant l'intervention d'exercice (au repos) puis tout au long de l'intervention d'exercice à des intervalles de 15 minutes (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes)
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température intra-auriculaire
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Sera déterminé immédiatement avant l'intervention d'exercice (au repos) puis tout au long de l'intervention d'exercice à des intervalles de 15 minutes (15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes, 75 minutes, 90 minutes, 105 minutes et 120 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
17 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
17 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
25 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R19-P130
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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