Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att manipulera hydreringsstatus under cykling i värmen på biomarkörer för akut njurskada

31 juli 2020 uppdaterad av: Loris Juett, Loughborough University

Effekten av hypohydrering under cykling i värmen på biomarkörer för akuta njurskador

Akut njurskada (AKI) är vanligt vid långvariga uthållighetshändelser. Riskfaktorer för träningsrelaterad AKI inkluderar: själva träningen, värme, hypohydrering, muskelnedbrytning och användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Tidigare forskning från vårt laboratorium visade att hypohydreringen under högintensiv löpning ökade en biomarkör för AKI (urine osmolalitetskorrigerad njurskademolekyl 1). Därför kommer den aktuella studien nu att undersöka effekten av att manipulera hydreringsstatus under cykling på biomarkörer för AKI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Loughborough, Storbritannien, LE11 3TU
        • Loughborough University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • fritidsaktiv

Exklusions kriterier:

  • Rökare/ångare
  • regelbunden användning av antiinflammatoriska läkemedel (t. ibuprofen)
  • historia av njursjukdom eller diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hypohydratiserad
Deltagarna kommer att behöva begränsa sitt vattenintag under cykling i värmen (90-120 minuter vid 35°C), för att uppnå en kroppsmassaförlust på cirka 3%.
Övrig: Vattenintag
Vattenintaget kommer att manipuleras i båda armarna för att skapa ett hypohydratiserat tillstånd och ett euhydratiserat tillstånd, efter träning
EXPERIMENTELL: Euhydratiserad
Deltagarna kommer att få vattenintag som matchar deras svettförluster under cykling i värmen (90-120 minuter vid 35°C)
Övrig: Vattenintag
Vattenintaget kommer att manipuleras i båda armarna för att skapa ett hypohydratiserat tillstånd och ett euhydratiserat tillstånd, efter träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i urin njurskada molekyl 1 (uKIM-1) (okorrigerade/råvärden och urinosmolalitetskorrigerade värden)
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
En ny proteinbiomarkör för akut njurskada
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Förändringar i urin neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (uNGAL) (okorrigerade/råvärden och urinosmolalitetskorrigerade värden)
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
En ny proteinbiomarkör för akut njurskada
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Förändringar i urinosmolalitet
Tidsram: Före träning (baslinje) och efter träning (direkt efter ingreppet), såväl som all urin som produceras från efter träning fram till 24 timmar efter baslinjen
Ett mått på urinkoncentration.
Före träning (baslinje) och efter träning (direkt efter ingreppet), såväl som all urin som produceras från efter träning fram till 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i serumkreatinin
Tidsram: Före träning (baslinje), efter träning (direkt efter träning), 24 timmar efter baslinje
Serumkreatinin är en markör för njurfunktion
Före träning (baslinje), efter träning (direkt efter träning), 24 timmar efter baslinje
Incidensen av akut njurskada (bestäms av förändringar i serumkreatinin)
Tidsram: Före träning (baslinje), efter träning (direkt efter träning), 24 timmar efter baslinje
En ökning av serumkreatinin med 1,5 gånger eller mer från baslinjen kommer att definieras som akut njurskada
Före träning (baslinje), efter träning (direkt efter träning), 24 timmar efter baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmavolymförändringar
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Förändringar i serumosmolalitet
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Guldstandardmarkören för hydreringsstatus
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Kroppsmassan förändras
Tidsram: före träning (baslinje), under hela träningen, efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baslinjen
före träning (baslinje), under hela träningen, efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i kreatinkinas
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
En markör för muskelskada
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Förändringar i laktatdehydrogenas
Tidsram: Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
En markör för muskelskada
Före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen), 24 timmar efter baseline
Ad libitum energi (Kj), kolhydrat (g), socker (g), protein (g), fett (g), mättat fett (g), natrium (g) och vattenintag (g).
Tidsram: från efter träning (direkt efter interventionen) till 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att fylla i en vägd mat- och vätskedagbok, med hjälp av en uppsättning matvågar och en dagbok, för att registrera all mat och vätska som de får i sig. Dessa data kommer sedan att analyseras med hjälp av kostanalysmjukvara (t.ex. näringsämnen)
från efter träning (direkt efter interventionen) till 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i huvudvärkspoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin huvudvärk på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i illamåendepoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sitt illamående på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i yrselpoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin yrsel på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i törstpoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin törst på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i termisk komfortpoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin termiska komfort på en skala från -10 till 10, där -10 är kall omöjlig att bära och 10 är värme omöjlig att bära
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i gastrointestinala komfortpoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin mag-tarmkomfort på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i magens mättnadspoäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma sin magfylldhet på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i poäng för uppblåst mage
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin magsvulst på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i lusten att kräkas poäng
Tidsram: före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin lust att kräkas på en skala från 0-10, med högre poäng som betyder ett sämre resultat.
före träning (baslinje), var 30:e minut under träning (30, 60, 90 och 120 minuter), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baslinjen
Förändringar i urinkreatinin
Tidsram: före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baseline
före träning (baseline), efter träning (direkt efter interventionen) och 24 timmar efter baseline
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Kommer att övervakas under hela träningsinterventionen, med 15 minuters intervall (15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter)
Ger insikt i träningsintensitet
Kommer att övervakas under hela träningsinterventionen, med 15 minuters intervall (15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter)
förändringar i betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: Kommer att övervakas under hela träningsinterventionen, med 30 minuters intervall (30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter)
Ger insikt i träningsintensitet
Kommer att övervakas under hela träningsinterventionen, med 30 minuters intervall (30 minuter, 60 minuter, 90 minuter och 120 minuter)
Förändringar i hörseltemperaturen
Tidsram: Kommer att fastställas omedelbart före träningsinterventionen (i vila) och sedan under träningsinterventionen med 15 minuters intervall (15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter)
temperatur i örat
Kommer att fastställas omedelbart före träningsinterventionen (i vila) och sedan under träningsinterventionen med 15 minuters intervall (15 minuter, 30 minuter, 45 minuter, 60 minuter, 75 minuter, 90 minuter, 105 minuter och 120 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Loughborough University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 mars 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

17 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

25 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R19-P130

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vattenintag

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera