Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипулирования статусом гидратации во время езды на велосипеде в жару на биомаркеры острого повреждения почек

31 июля 2020 г. обновлено: Loris Juett, Loughborough University

Влияние гипогидратации при езде на велосипеде в жару на биомаркеры острого повреждения почек

Острое повреждение почек (ОПП) часто встречается при длительных соревнованиях на выносливость. Факторы риска ОПП, связанного с физической нагрузкой, включают: сами упражнения, жару, гипогидратацию, разрушение мышц и прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Предыдущие исследования, проведенные в нашей лаборатории, показали, что гипогидратация во время высокоинтенсивного бега увеличивает биомаркер ОПП (молекула 1 повреждения почек с поправкой на осмоляльность мочи). Таким образом, настоящее исследование теперь будет изучать влияние манипулирования статусом гидратации во время езды на велосипеде на биомаркеры ОПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • рекреационно активный

Критерий исключения:

  • Курильщик/вейпер
  • регулярное использование противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен)
  • История болезни почек или диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гипогидратация
Участники должны будут ограничить потребление воды во время езды на велосипеде в жару (90-120 минут при 35°C), чтобы добиться потери массы тела примерно на 3%.
Другой: Водозабор
Потребление воды будет регулироваться в обеих руках для создания состояния гипогидратации и состояния эугидратации после тренировки.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Эвгидратированный
Участникам будет обеспечено потребление воды, соответствующее их потерям с потом во время езды на велосипеде в жару (90-120 минут при 35°C).
Другой: Водозабор
Потребление воды будет регулироваться в обеих руках для создания состояния гипогидратации и состояния эугидратации после тренировки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в молекуле 1 повреждения почек в моче (uKIM-1) (нескорректированные/необработанные значения и значения с поправкой на осмоляльность мочи)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Новый белковый биомаркер острого повреждения почек
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения в мочевом липокалине, связанном с желатиназой нейтрофилов (uNGAL) (нескорректированные/необработанные значения и значения с поправкой на осмоляльность мочи)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Новый белковый биомаркер острого повреждения почек
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения осмоляльности мочи
Временное ограничение: До тренировки (базовый уровень) и после тренировки (сразу после вмешательства), а также вся моча, вырабатываемая после тренировки до 24 часов после исходного уровня.
Мера концентрации мочи.
До тренировки (базовый уровень) и после тренировки (сразу после вмешательства), а также вся моча, вырабатываемая после тренировки до 24 часов после исходного уровня.
Изменения сывороточного креатинина
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после тренировки), через 24 часа после исходного уровня
Сывороточный креатинин является маркером функции почек.
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после тренировки), через 24 часа после исходного уровня
Частота острого повреждения почек (определяемая по изменениям уровня креатинина в сыворотке)
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после тренировки), через 24 часа после исходного уровня
Повышение сывороточного креатинина в 1,5 раза и более по сравнению с исходным уровнем будет определяться как острая почечная недостаточность.
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после тренировки), через 24 часа после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения объема плазмы
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения осмоляльности сыворотки
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Золотой стандарт маркера состояния гидратации
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения массы тела
Временное ограничение: до тренировки (исходный уровень), во время тренировки, после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
до тренировки (исходный уровень), во время тренировки, после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения креатинкиназы
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Маркер повреждения мышц
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Изменения лактатдегидрогеназы
Временное ограничение: До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Маркер повреждения мышц
До тренировки (исходный уровень), после тренировки (сразу после вмешательства), через 24 часа после исходного уровня
Энергия без ограничений (Kj), углеводы (г), сахар (г), белок (г), жир (г), насыщенный жир (г), натрий (г) и потребление воды (г).
Временное ограничение: после тренировки (сразу после вмешательства) до 24 часов после исходного уровня
Участники заполнят дневник взвешенной пищи и жидкости, используя набор пищевых весов и дневник, чтобы записывать всю пищу и жидкости, которые они потребляют. Затем эти данные будут проанализированы с помощью программного обеспечения для анализа питания (например, Нутритики)
после тренировки (сразу после вмешательства) до 24 часов после исходного уровня
Изменения показателей головной боли
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свою головную боль по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения показателей тошноты
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свою тошноту по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения показателей головокружения
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свое головокружение по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения показателей жажды
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свою жажду по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения в показателях теплового комфорта
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участникам будет предложено оценить свой температурный комфорт по шкале от -10 до 10, где -10 означает невыносимый холод, а 10 - невыносимую жару.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения в баллах желудочно-кишечного комфорта
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свой желудочно-кишечный комфорт по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения показателей наполненности желудка
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить наполненность желудка по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения показателей вздутия живота
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить вздутие живота по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения позывов к рвоте
Временное ограничение: перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Участников попросят оценить свои позывы к рвоте по шкале от 0 до 10, где более высокие баллы означают худший результат.
перед тренировкой (исходный уровень), каждые 30 минут во время тренировки (30, 60, 90 и 120 минут), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения креатинина в моче
Временное ограничение: до тренировки (базовый уровень), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
до тренировки (базовый уровень), после тренировки (сразу после вмешательства) и через 24 часа после исходного уровня
Изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Будет контролироваться на протяжении всего упражнения с 15-минутными интервалами (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут, 105 минут и 120 минут)
Дает представление об интенсивности упражнений
Будет контролироваться на протяжении всего упражнения с 15-минутными интервалами (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут, 105 минут и 120 минут)
изменения в оценке воспринимаемой нагрузки
Временное ограничение: Будет контролироваться на протяжении всего упражнения с 30-минутными интервалами (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут).
Дает представление об интенсивности упражнений
Будет контролироваться на протяжении всего упражнения с 30-минутными интервалами (30 минут, 60 минут, 90 минут и 120 минут).
Изменения слуховой температуры
Временное ограничение: Будет определяться непосредственно перед выполнением упражнений (в состоянии покоя), а затем в течение всего времени выполнения упражнений с 15-минутными интервалами (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут, 105 минут и 120 минут).
внутриушная температура
Будет определяться непосредственно перед выполнением упражнений (в состоянии покоя), а затем в течение всего времени выполнения упражнений с 15-минутными интервалами (15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут, 75 минут, 90 минут, 105 минут и 120 минут).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loughborough University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R19-P130

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться