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O efeito da manipulação do estado de hidratação durante o ciclismo no calor em biomarcadores de lesão renal aguda

31 de julho de 2020 atualizado por: Loris Juett, Loughborough University

O efeito da hipohidratação durante o ciclismo no calor em biomarcadores de lesão renal aguda

A Lesão Renal Aguda (LRA) é comum em eventos prolongados de resistência. Os fatores de risco para IRA associada ao exercício incluem: o próprio exercício, calor, hipohidratação, degradação muscular e uso de anti-inflamatórios não esteroidais (AINE). Pesquisas anteriores de nosso laboratório mostraram que a hipohidratação durante a corrida de alta intensidade aumentou um biomarcador de IRA (molécula 1 de lesão renal corrigida pela osmolalidade da urina). Portanto, o presente estudo agora investigará o efeito da manipulação do estado de hidratação durante o ciclismo em biomarcadores de IRA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Loughborough, Reino Unido, LE11 3TU
        • Loughborough University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • recreativamente ativo

Critério de exclusão:

  • Fumante/vaper
  • uso regular de medicamentos anti-inflamatórios (ex. ibuprofeno)
  • história de doença renal ou diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Hipohidratado
Os participantes serão obrigados a restringir a ingestão de água durante o ciclismo no calor (90-120 minutos a 35°C), a fim de atingir uma perda de massa corporal de aproximadamente 3%.
Outro: Ingestão de água
A ingestão de água será manipulada em ambos os braços para criar um estado hipohidratado e um estado euhidratado, pós-exercício
EXPERIMENTAL: Euhidratado
Os participantes receberão uma ingestão de água que corresponda às suas perdas de suor durante o ciclismo no calor (90-120 minutos a 35°C)
Outro: Ingestão de água
A ingestão de água será manipulada em ambos os braços para criar um estado hipohidratado e um estado euhidratado, pós-exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na Molécula de Lesão Renal Urinária 1 (uKIM-1) (valores brutos/não corrigidos e valores corrigidos pela osmolaridade da urina)
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Um novo biomarcador de proteína para lesão renal aguda
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos urinários (uNGAL) (valores brutos/não corrigidos e valores corrigidos pela osmolaridade da urina)
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Um novo biomarcador de proteína para lesão renal aguda
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na osmolaridade da urina
Prazo: Pré-exercício (basal) e pós-exercício (imediatamente após a intervenção), bem como toda a urina produzida desde o pós-exercício até 24 horas pós-basal
Uma medida da concentração da urina.
Pré-exercício (basal) e pós-exercício (imediatamente após a intervenção), bem como toda a urina produzida desde o pós-exercício até 24 horas pós-basal
Alterações na creatinina sérica
Prazo: Pré-exercício (linha de base), pós-exercício (imediatamente após o exercício), 24 horas após a linha de base
A creatinina sérica é um marcador da função renal
Pré-exercício (linha de base), pós-exercício (imediatamente após o exercício), 24 horas após a linha de base
Incidência de Lesão Renal Aguda (conforme determinado por alterações na creatinina sérica)
Prazo: Pré-exercício (linha de base), pós-exercício (imediatamente após o exercício), 24 horas após a linha de base
Um aumento na creatinina sérica de 1,5 vezes ou mais em relação ao valor basal será definido como lesão renal aguda
Pré-exercício (linha de base), pós-exercício (imediatamente após o exercício), 24 horas após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no volume do plasma
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na osmolalidade sérica
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
O marcador padrão ouro do estado de hidratação
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na massa corporal
Prazo: pré-exercício (basal), ao longo do exercício, pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
pré-exercício (basal), ao longo do exercício, pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na creatina quinase
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Um marcador de dano muscular
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Alterações na lactato desidrogenase
Prazo: Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Um marcador de dano muscular
Pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção), 24 horas pós-basal
Energia ad libitum (Kj), carboidrato (g), açúcar (g), proteína (g), gordura (g), gordura saturada (g), sódio (g) e ingestão de água (g).
Prazo: do pós-exercício (imediatamente após a intervenção) até 24 horas após a linha de base
Os participantes preencherão um diário de alimentos e líquidos pesados, usando um conjunto de balanças de alimentos e um diário, para registrar todos os alimentos e líquidos que ingerirem. Esses dados serão então analisados ​​usando um software de análise dietética (por exemplo, nutritica)
do pós-exercício (imediatamente após a intervenção) até 24 horas após a linha de base
Mudanças nos escores de dor de cabeça
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a classificar sua dor de cabeça em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Mudanças nos escores de náusea
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a classificar suas náuseas em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Mudanças nos escores de tontura
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar sua tontura em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Mudanças nos escores de sede
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar sua sede em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Mudanças nas pontuações de conforto térmico
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar seu conforto térmico em uma escala de -10 a 10, sendo -10 frio impossível de suportar e 10 calor impossível de suportar
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Alterações nos escores de conforto gastrointestinal
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar seu conforto gastrointestinal em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Alterações nas pontuações de plenitude do estômago
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar a plenitude do estômago em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Alterações nas pontuações de inchaço do estômago
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar o inchaço do estômago em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Mudanças nos escores de vontade de vomitar
Prazo: pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Os participantes serão solicitados a avaliar sua vontade de vomitar em uma escala de 0 a 10, com pontuações mais altas significando um resultado pior.
pré-exercício (basal), a cada 30 minutos durante o exercício (30, 60,90 e 120 minutos), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Alterações na creatinina urinária
Prazo: pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
pré-exercício (basal), pós-exercício (imediatamente após a intervenção) e 24 horas pós-basal
Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Será monitorado durante toda a intervenção do exercício, em intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos)
Fornece informações sobre a intensidade do exercício
Será monitorado durante toda a intervenção do exercício, em intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos)
mudanças na classificação do esforço percebido
Prazo: Será monitorado durante toda a intervenção do exercício, em intervalos de 30 minutos (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos)
Fornece informações sobre a intensidade do exercício
Será monitorado durante toda a intervenção do exercício, em intervalos de 30 minutos (30 minutos, 60 minutos, 90 minutos e 120 minutos)
Mudanças na temperatura auricular
Prazo: Será determinado imediatamente antes da intervenção de exercício (em repouso) e depois ao longo da intervenção de exercício em intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos)
temperatura intra-auricular
Será determinado imediatamente antes da intervenção de exercício (em repouso) e depois ao longo da intervenção de exercício em intervalos de 15 minutos (15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 75 minutos, 90 minutos, 105 minutos e 120 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Loughborough University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

28 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

17 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

17 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R19-P130

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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