Nesteytystilan manipuloinnin vaikutus pyöräilyn aikana helteessä akuutin munuaisvaurion biomarkkereihin
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Loris Juett, Loughborough University
Hypohydraation vaikutus pyöräilyn aikana helteessä akuutin munuaisvaurion biomarkkereihin
Acute Kidney Injury (AKI) on yleinen pitkittyneessä kestävyystapahtumissa.
Liikuntaan liittyvän AKI:n riskitekijöitä ovat: itse harjoitus, lämpö, hypohydraatio, lihasten hajoaminen ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö.
Laboratoriomme aiemmat tutkimukset osoittivat, että hypohydraatio korkean intensiteetin juoksun aikana lisäsi AKI:n (virtsan osmolaliteettikorjattu munuaisvauriomolekyyli 1) biomarkkeria.
Siksi nykyinen tutkimus tutkii nyt hydraatiotilan manipuloinnin vaikutusta pyöräilyn aikana AKI:n biomarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Loughborough, Yhdistynyt kuningaskunta, LE11 3TU
- Loughborough University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- vapaa-ajan aktiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi/höyrystin
- säännöllinen tulehduskipulääkkeiden käyttö (esim. ibuprofeeni)
- munuaissairaus tai diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hypohydratoitunut
Osallistujien tulee rajoittaa vedenottoaan pyöräillessä helteessä (90-120 minuuttia 35 °C:ssa), jotta saavutetaan noin 3 %:n painonpudotus.
|
Vedenottoa manipuloidaan molemmissa käsivarsissa hypohydratoituneen tilan ja euhydratoituneen tilan luomiseksi harjoituksen jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: Euhydratoitu
Osallistujille tarjotaan vedenottoa, joka vastaa heidän hikihäviötään pyöräillessä helteessä (90-120 minuuttia 35 °C:ssa)
|
Vedenottoa manipuloidaan molemmissa käsivarsissa hypohydratoituneen tilan ja euhydratoituneen tilan luomiseksi harjoituksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset virtsan munuaisvauriomolekyylissä 1 (uKIM-1) (korjaamattomat/raaka-arvot ja virtsan osmolaliteettikorjatut arvot)
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Uusi proteiinibiomarkkeri akuuttiin munuaisvaurioon
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset virtsan neutrofiiligelatinaaseihin liittyvässä lipokaliinissa (uNGAL) (korjaamattomat/raaka-arvot ja virtsan osmolaliteettikorjatut arvot)
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Uusi proteiinibiomarkkeri akuuttiin munuaisvaurioon
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset virtsan osmolaliteetissa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta (perustaso) ja harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) sekä kaikki virtsa, joka on tuotettu harjoituksen jälkeen 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Virtsan pitoisuuden mitta.
|
Ennen harjoitusta (perustaso) ja harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) sekä kaikki virtsa, joka on tuotettu harjoituksen jälkeen 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Seerumin kreatiniinin muutokset
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi harjoituksen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Seerumin kreatiniini on munuaisten toiminnan merkki
|
Ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi harjoituksen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus (määritettynä seerumin kreatiniinipitoisuuden muutoksilla)
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi harjoituksen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Seerumin kreatiniinin nousu 1,5-kertaiseksi tai enemmän lähtötasosta määritellään akuutiksi munuaisvaurioksi
|
Ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi harjoituksen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman tilavuus muuttuu
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset seerumin osmolaliteetissa
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Nesteytystilan kultastandardin merkki
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Kehon massa muuttuu
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), koko harjoituksen ajan, harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
ennen harjoittelua (perustaso), koko harjoituksen ajan, harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset kreatiinikinaasissa
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Lihasvaurion merkki
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset laktaattidehydrogenaasissa
Aikaikkuna: Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Lihasvaurion merkki
|
Harjoitusta edeltävä (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen), 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Ad libitum energia (Kj), hiilihydraatti (g), sokeri (g), proteiini (g), rasva (g), tyydyttynyt rasva (g), natrium (g) ja veden saanti (g).
Aikaikkuna: harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) 24 tuntiin lähtötilanteen jälkeen
|
Osallistujat täyttävät punnitun ruoka- ja nestepäiväkirjan käyttämällä ruokavaakaa ja päiväkirjaa, jotta he kirjaavat kaikki nauttimansa ruoat ja nesteet.
Nämä tiedot analysoidaan sitten ruokavalioanalyysiohjelmistolla (esim.
Ravintoaineet)
|
harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) 24 tuntiin lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutokset päänsärkypisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan päänsärynsä asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset pahoinvointipisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan pahoinvointinsa asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset huimauspisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan huimauksensa asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset janopisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan janonsa asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset lämpömukavuuspisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan lämpömukavuuttaan asteikolla -10-10, jossa -10 on mahdotonta sietää kylmää ja 10 on mahdotonta sietää lämpöä.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset ruoansulatuskanavan mukavuuspisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan ruoansulatuskanavan mukavuutta asteikolla 0–10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset mahalaukun täyteyspisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan vatsansa täyteys asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset vatsan turvotuspisteissä
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan vatsan turvotus asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Muutokset halussa oksentaa tulokset
Aikaikkuna: ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
Osallistujia pyydetään arvioimaan halunsa oksentaa asteikolla 0-10, jolloin korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
ennen harjoittelua (perustaso), 30 minuutin välein harjoituksen aikana (30, 60, 90 ja 120 minuuttia), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
Virtsan kreatiniinin muutokset
Aikaikkuna: ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen jälkeen (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja 24 tuntia perustilanteen jälkeen
|
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Valvotaan koko harjoituksen ajan, 15 minuutin välein (15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
Antaa tietoa harjoituksen intensiteetistä
|
Valvotaan koko harjoituksen ajan, 15 minuutin välein (15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
|
muutokset koetun rasituksen luokituksessa
Aikaikkuna: Valvotaan koko harjoituksen ajan, 30 minuutin välein (30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
Antaa tietoa harjoituksen intensiteetistä
|
Valvotaan koko harjoituksen ajan, 30 minuutin välein (30 minuuttia, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
|
Muutokset kuulon lämpötilassa
Aikaikkuna: Määritetään välittömästi ennen harjoitusinterventiota (levossa) ja sen jälkeen koko harjoituksen aikana 15 minuutin välein (15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
korvan sisälämpötila
|
Määritetään välittömästi ennen harjoitusinterventiota (levossa) ja sen jälkeen koko harjoituksen aikana 15 minuutin välein (15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia, 75 minuuttia, 90 minuuttia, 105 minuuttia ja 120 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19-P130
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .