在热循环中控制水合状态对急性肾损伤生物标志物的影响
2020年7月31日 更新者：Loris Juett、Loughborough University
高温骑行过程中缺水对急性肾损伤生物标志物的影响
急性肾损伤 (AKI) 在长时间的耐力赛中很常见。
与运动相关的 AKI 的危险因素包括：运动本身、热量、水分不足、肌肉衰竭和非甾体抗炎药 (NSAID) 的使用。
我们实验室之前的研究表明，高强度跑步期间的水分不足会增加 AKI（尿渗透压校正肾损伤分子 1）的生物标志物。
因此，目前的研究现在将调查在骑车过程中控制水合状态对 AKI 生物标志物的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Loughborough、英国、LE11 3TU
- Loughborough University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康
- 娱乐活动
排除标准：
- 吸烟者/电子烟
- 定期使用抗炎药物（例如 布洛芬）
- 肾病或糖尿病病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：缺水
参与者将被要求在高温骑行（35°C 下 90-120 分钟）期间限制饮水量，以实现大约 3% 的体重减轻。
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将控制双臂的水摄入量，以在运动后产生缺水状态和水分充足状态
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实验性的：水分充足
参与者将获得与他们在高温骑行（35°C 下 90-120 分钟）期间汗水损失相匹配的饮水量
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将控制双臂的水摄入量，以在运动后产生缺水状态和水分充足状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿液肾损伤分子 1 (uKIM-1) 的变化（未校正/原始值和尿渗透压校正值）
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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一种用于急性肾损伤的新型蛋白质生物标志物
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (uNGAL) 的变化（未校正/原始值和尿渗透压校正值）
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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一种用于急性肾损伤的新型蛋白质生物标志物
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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尿渗透压的变化
大体时间：运动前（基线）和运动后（干预后立即），以及从运动后到基线后 24 小时产生的所有尿液
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测量尿液浓度。
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运动前（基线）和运动后（干预后立即），以及从运动后到基线后 24 小时产生的所有尿液
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血清肌酐的变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（运动后立即）、基线后 24 小时
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血清肌酐是肾功能的标志
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运动前（基线）、运动后（运动后立即）、基线后 24 小时
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急性肾损伤的发生率（由血清肌酐的变化决定）
大体时间：运动前（基线）、运动后（运动后立即）、基线后 24 小时
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血清肌酐从基线升高 1.5 倍或更多将被定义为急性肾损伤
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运动前（基线）、运动后（运动后立即）、基线后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆容量变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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血清渗透压的变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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水合作用状态的金标准标记
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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体重变化
大体时间：运动前（基线）、整个运动、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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运动前（基线）、整个运动、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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肌酸激酶的变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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肌肉损伤的标志
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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乳酸脱氢酶的变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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肌肉损伤的标志
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）、基线后 24 小时
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随意摄入能量（Kj）、碳水化合物（g）、糖（g）、蛋白质（g）、脂肪（g）、饱和脂肪（g）、钠（g）和水摄入量（g）。
大体时间：从运动后（干预后立即）到基线后 24 小时
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参与者将使用一套食物秤和日记完成称重的食物和液体日记，以记录他们摄入的所有食物和液体。
然后将使用饮食分析软件（例如
营养学）
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从运动后（干预后立即）到基线后 24 小时
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头痛评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的头痛进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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恶心评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的恶心进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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眩晕评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的头晕进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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口渴分数的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的口渴程度进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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热舒适度分数的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 -10 到 10 的等级对他们的热舒适度进行评分，-10 表示无法忍受寒冷，10 表示无法忍受高温
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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胃肠舒适评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的胃肠道舒适度进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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胃饱满评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的胃饱满度进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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胃胀评分的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的胃胀进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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呕吐冲动分数的变化
大体时间：运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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参与者将被要求以 0-10 的等级对他们的呕吐冲动进行评分，分数越高意味着结果越差。
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运动前（基线）、运动期间每 30 分钟（30、60、90 和 120 分钟）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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尿肌酐的变化
大体时间：运动前（基线）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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运动前（基线）、运动后（干预后立即）和基线后 24 小时
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心率变化
大体时间：将在整个运动干预过程中以 15 分钟的间隔（15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟）进行监测
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提供对运动强度的洞察力
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将在整个运动干预过程中以 15 分钟的间隔（15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟）进行监测
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自觉劳累等级的变化
大体时间：将在整个运动干预过程中以 30 分钟的间隔（30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）进行监测
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提供对运动强度的洞察力
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将在整个运动干预过程中以 30 分钟的间隔（30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟）进行监测
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耳温变化
大体时间：将在运动干预之前（休息时）立即确定，然后在整个运动干预期间以 15 分钟的间隔（15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟）确定
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耳内温度
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将在运动干预之前（休息时）立即确定，然后在整个运动干预期间以 15 分钟的间隔（15 分钟、30 分钟、45 分钟、60 分钟、75 分钟、90 分钟、105 分钟和 120 分钟）确定
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月28日
初级完成 (实际的)
2020年3月17日
研究完成 (实际的)
2020年3月17日
研究注册日期
首次提交
2019年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月23日
首次发布 (实际的)
2019年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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