高齢患者の白内障手術
2019年10月24日 更新者：Burçin Çakır、Sakarya University
高齢患者における白内障手術の転帰
この研究では、白内障手術を受けた 85 歳未満および 85 歳以上の患者の臨床転帰を評価および比較します。
調査の概要
詳細な説明
2014 年 1 月から 2017 年 10 月の間に白内障手術を受けた患者の医療記録を遡及的に調査し、65 歳以上の患者を募集しました。 年齢に応じて 2 つのグループが作成されました。グループ 1 は 65 ～ 85 歳の年齢範囲の患者で構成され、グループ 2 は 85 歳以上の患者で構成されました。 性別、真性糖尿病（DM）、高血圧（HT）、薬物使用の存在が注目された。
LogMar に変換された最高矯正視力 (BCVA)、術前と術後 3 か月の眼圧 (IOP)、生体顕微鏡検査、および眼底検査の結果を調査しました。
緑内障、加齢黄斑変性症（AMD）、偽剥脱症候群、網膜症、全身疾患に関連する黄斑症などの追加の眼疾患が注目されました。 瞳孔散大特性は、瞳孔散大、中程度、または完全な瞳孔散大としても記録されました。
超音波乳化吸引術、水晶体嚢外および水晶体嚢内摘出術、手術合併症、眼房内薬物使用などの白内障手術技術が調査されました。
これらの前述の結果を評価し、グループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sakarya、七面鳥
- Sakarya University Ophthalmology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～95年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
白内障手術を受けた65歳以上の方
説明
包含基準:
- 65歳以上の白内障手術を受けた患者
除外基準:
- 白内障手術を受けた65歳未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ 1、85 歳以上の患者
75 人の患者の 75 眼 (女性 39 人、男性 36 人) 平均年齢: 86.8 ± 1.8 歳
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白内障手術は水晶体超音波乳化吸引術を用いて日常的に行われてきた。
しかし、必要に応じて、例えば嚢外または嚢内白内障摘出（ECCE、ICCE）技術などの他の技術が実行されました。
超音波乳化吸引術の技術は、2 人の経験豊富な外科医 (G.A. および E.C.) によって、局所麻酔下で輪部を完全に切開して行われました。
折り畳み式の単一ピースの疎水性アクリル眼内レンズ (IOL) がバッグに挿入されました。
前嚢または後嚢に関連する合併症がある場合は、3 ピース IOL が好まれました。
ECCE 技術が選択されたとき、シングル ピースのポリメチル メタクリレート IOL が挿入されました。
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グループ 2、65 歳と 85 歳の患者
77人の患者（女性34人、男性43人）の77眼 平均年齢：73.3±5.2歳
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白内障手術は水晶体超音波乳化吸引術を用いて日常的に行われてきた。
しかし、必要に応じて、例えば嚢外または嚢内白内障摘出（ECCE、ICCE）技術などの他の技術が実行されました。
超音波乳化吸引術の技術は、2 人の経験豊富な外科医 (G.A. および E.C.) によって、局所麻酔下で輪部を完全に切開して行われました。
折り畳み式の単一ピースの疎水性アクリル眼内レンズ (IOL) がバッグに挿入されました。
前嚢または後嚢に関連する合併症がある場合は、3 ピース IOL が好まれました。
ECCE 技術が選択されたとき、シングル ピースのポリメチル メタクリレート IOL が挿入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の矯正視力
時間枠：白内障手術前
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LogMar に変換された最高矯正視力
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白内障手術前
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最高の矯正視力
時間枠：白内障手術から3ヶ月
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LogMar に変換された最高矯正視力
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白内障手術から3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の存在
時間枠：ベースライン（白内障手術前）
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糖尿病の参加者数
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ベースライン（白内障手術前）
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本態性高血圧の存在
時間枠：白内障手術前
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本態性高血圧症の参加者数
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白内障手術前
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経口アセチルサリチル酸使用
時間枠：白内障手術前
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アセチルサリチル酸使用歴のある参加者数
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白内障手術前
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経口フロマックス使用
時間枠：白内障手術前
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経口フロマックス使用歴のある参加者数
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白内障手術前
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加齢黄斑変性の存在
時間枠：ベースライン（白内障手術前）
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加齢黄斑変性症の参加者数
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ベースライン（白内障手術前）
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緑内障の存在
時間枠：白内障手術前
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緑内障の参加者数
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白内障手術前
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疑似剥離の存在
時間枠：白内障手術前
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疑似剥離の参加者数
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白内障手術前
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不十分な瞳孔散大の存在
時間枠：白内障手術中
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瞳孔散大が不十分な参加者の数
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白内障手術中
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小帯欠乏症の存在
時間枠：白内障手術中
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小帯欠損症の参加者数
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白内障手術中
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白内障手術を受けた患者の白内障の種類
時間枠：ベースライン（白内障手術前）
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核、後嚢下、皮質核、成熟、黒質、外傷性白内障を患っている参加者の数
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ベースライン（白内障手術前）
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効果的な超音波乳化吸引時間の測定
時間枠：白内障手術中
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白内障手術を受けた参加者の効果的な超音波乳化吸引術時間の測定
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白内障手術中
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後嚢破裂の存在
時間枠：白内障手術中
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手術中に後嚢破裂した参加者
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白内障手術中
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硝子体前部切除術
時間枠：手術中
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白内障手術中に前方硝子体切除術を必要とした参加者の数
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手術中
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失語症の存在
時間枠：白内障手術から3ヶ月
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白内障手術後に無水晶体のままになった参加者の数
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白内障手術から3ヶ月
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前房内アドレナリンの使用
時間枠：手術中
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前房内アドレナリン使用を必要とした参加者の数
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Burcin Cakir, MD、Sakarya University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月2日
一次修了 (実際)
2017年12月2日
研究の完了 (実際)
2018年2月25日
試験登録日
最初に提出
2019年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月24日
最初の投稿 (実際)
2019年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月24日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。