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Cirurgia de catarata em pacientes com idade avançada

24 de outubro de 2019 atualizado por: Burçin Çakır, Sakarya University

Desfechos das Cirurgias de Catarata em Pacientes com Idade Avançada

Este estudo avalia e compara os resultados clínicos de pacientes < 85 e ≥ 85 anos submetidos a cirurgias de catarata.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os prontuários médicos de pacientes submetidos à cirurgia de catarata entre janeiro de 2014 e outubro de 2017 foram investigados retrospectivamente e pacientes com 65 anos ou mais foram recrutados. Dois grupos foram constituídos de acordo com a idade: grupo 1 composto por pacientes com faixa etária entre 65 e 85 anos e grupo 2 composto por pacientes com idade igual ou superior a 85 anos. Gênero, presença de diabetes mellitus (DM), hipertensão (HA), uso de drogas foram anotados.

Os resultados da melhor acuidade visual corrigida (BCVA) convertida para LogMar, pressão intra-ocular (PIO) antes e 3 meses após a operação, exames biomicroscópicos e de fundo de olho foram investigados.

Doenças oculares adicionais, como glaucoma, degeneração macular relacionada à idade (AMD), síndrome de pseudoexfoliação, retinopatias e maculopatias relacionadas a doenças sistêmicas foram observadas. As propriedades de dilatação da pupila também foram observadas como dilatação da pupila fraca, média ou total.

Técnicas de cirurgia de catarata, como facoemulsificação, extrações de lentes extra e intracapsulares, complicações peroperatórias, uso de drogas intracamerais foram investigadas.

estes resultados acima mencionados avaliados e comparados entre os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

152

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Sakarya, Peru
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com idade igual ou superior a 65 anos submetidos à cirurgia de catarata

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 65 anos de idade e pacientes mais velhos que se submeteram à cirurgia de catarata

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 65 anos submetidos à cirurgia de catarata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1, pacientes com 85 anos ou mais
75 olhos de 75 pacientes (39 mulheres, 36 homens) Idade média: 86,8 ± 1,8 anos
Procedimento: Cirurgia de catarata
A cirurgia de catarata foi realizada pela técnica de facoemulsificação, de rotina. Mas outras técnicas, por exemplo, extração de catarata extra ou intracapsular (ECCE, ICCE) foram realizadas quando necessário. A técnica de facoemulsificação foi realizada por 2 cirurgiões experientes (G.A. e E.C.) sob anestesia tópica, incisão límbica completa. Lente intraocular (LIO) acrílica hidrofóbica de peça única dobrável foi inserida na bolsa. Na presença de complicações relacionadas às cápsulas anterior ou posterior, a LIO de 3 peças foi preferida. Quando a técnica de ECCE foi escolhida, uma LIO de polimetilmetacrilato de peça única foi inserida.
Grupo 2, pacientes de 65 e 85 anos
77 olhos de 77 pacientes (34 mulheres, 43 homens) Idade média: 73,3 ± 5,2 anos
Procedimento: Cirurgia de catarata
A cirurgia de catarata foi realizada pela técnica de facoemulsificação, de rotina. Mas outras técnicas, por exemplo, extração de catarata extra ou intracapsular (ECCE, ICCE) foram realizadas quando necessário. A técnica de facoemulsificação foi realizada por 2 cirurgiões experientes (G.A. e E.C.) sob anestesia tópica, incisão límbica completa. Lente intraocular (LIO) acrílica hidrofóbica de peça única dobrável foi inserida na bolsa. Na presença de complicações relacionadas às cápsulas anterior ou posterior, a LIO de 3 peças foi preferida. Quando a técnica de ECCE foi escolhida, uma LIO de polimetilmetacrilato de peça única foi inserida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Antes da cirurgia de catarata
Melhor acuidade visual corrigida convertida para LogMar
Antes da cirurgia de catarata
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: três meses após a cirurgia de catarata
Melhor acuidade visual corrigida convertida para LogMar
três meses após a cirurgia de catarata

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença de Diabetes Mellitus
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
número de participantes com diabetes mellitus
Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
presença de hipertensão essencial
Prazo: antes da cirurgia de catarata
número de participantes com hipertensão essencial
antes da cirurgia de catarata
uso de ácido acetilsalicílico oral
Prazo: antes da cirurgia de catarata
número de participantes com histórico de uso de ácido acetilsalicílico
antes da cirurgia de catarata
uso de flomax oral
Prazo: antes da cirurgia de catarata
número de participantes com história de uso oral de flomax
antes da cirurgia de catarata
presença de degeneração macular relacionada à idade
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
número de participantes que têm degeneração macular relacionada à idade
Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
presença de glaucoma
Prazo: antes da cirurgia de catarata
número de participantes que têm glaucoma
antes da cirurgia de catarata
presença de pseudoexfoliação
Prazo: antes da cirurgia de catarata
número de participantes que têm pseudoexfoliação
antes da cirurgia de catarata
presença de dilatação pobre da pupila
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
número de participantes com dilatação pupilar deficiente
Durante a cirurgia de catarata
presença de deficiência de zônula
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
número de participantes que têm deficiência zônula
Durante a cirurgia de catarata
Tipos de catarata em pacientes submetidos à cirurgia de catarata
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
número de participantes com catarata nuclear, subcapsular posterior, corticonuclear, madura, negra, traumática
Linha de base (antes da cirurgia de catarata)
medição do tempo efetivo de facoemulsificação
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
medição do tempo efetivo de facoemulsificação em participantes submetidos à cirurgia de catarata
Durante a cirurgia de catarata
presença de ruptura da cápsula posterior
Prazo: Durante a cirurgia de catarata
participantes que tiveram ruptura da cápsula posterior durante a cirurgia
Durante a cirurgia de catarata
vitrectomia anterior
Prazo: durante a cirurgia
número de participantes que necessitaram de vitrectomia anterior durante a cirurgia de catarata
durante a cirurgia
presença de afacia
Prazo: 3 meses após cirurgia de catarata
número de participantes que saíram afácicos após cirurgia de catarata
3 meses após cirurgia de catarata
uso de adrenalina intracameral
Prazo: durante a cirurgia
número de participantes que necessitaram de uso de adrenalina intracameral
durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sakarya University

Investigadores

  • Investigador principal: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

25 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Sakarya Ophthalmology

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Relatório de Estudo Clínico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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