Cirugía de Cataratas en Pacientes de Edad Avanzada
24 de octubre de 2019 actualizado por: Burçin Çakır, Sakarya University
Resultados de las cirugías de catarata en pacientes de edad avanzada
Este estudio evalúa y compara los resultados clínicos de pacientes < 85 y ≥ 85 años que se sometieron a cirugías de cataratas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se investigaron retrospectivamente las historias clínicas de los pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas entre enero de 2014 y octubre de 2017 y se reclutaron pacientes de 65 años o más. Se realizaron dos grupos según la edad: el grupo 1 compuesto por pacientes con rango de edad entre 65 y 85 años y el grupo 2 compuesto por pacientes de 85 años en adelante. Se anotaron sexo, presencia de diabetes mellitus (DM), hipertensión arterial (HTA), consumo de drogas.
Se investigaron los resultados de la mejor agudeza visual corregida (MAVC) convertida a LogMar, presión intraocular (PIO) antes y 3 meses después de la operación, exámenes biomicroscópicos y de fondo de ojo.
Se observaron enfermedades oculares adicionales como glaucoma, degeneración macular relacionada con la edad (AMD), síndrome de pseudoexfoliación, retinopatías y maculopatías relacionadas con enfermedades sistémicas. Las propiedades de dilatación de la pupila también se observaron como dilatación de la pupila pobre, media o completa.
Se investigaron técnicas de cirugía de cataratas como facoemulsificación, extracciones de cristalino extracapsulares e intracapsulares, complicaciones peroperatorias, uso de fármacos intracamerales.
estos resultados antes mencionados evaluados y comparados entre grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
152
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sakarya, Pavo
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 65 años o más que se sometieron a cirugía de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 65 años o más pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 65 años que se sometieron a cirugía de cataratas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1, pacientes de 85 años o más
75 ojos de 75 pacientes (39 mujeres, 36 hombres) Edad media: 86,8 ± 1,8 años
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La cirugía de catarata se realizó mediante técnica de facoemulsificación, de forma rutinaria.
Pero se realizaron otras técnicas, por ejemplo, técnicas de extracción de cataratas extra o intracapsulares (ECCE, ICCE) cuando fue necesario.
La técnica de facoemulsificación fue realizada por 2 cirujanos experimentados (G.A. y E.C.) bajo anestesia tópica, incisión limbal completa.
Se insertó en la bolsa una lente intraocular (IOL) acrílica hidrofóbica plegable de una sola pieza.
En presencia de complicaciones relacionadas con las cápsulas anterior o posterior, se prefirió la LIO de 3 piezas.
Cuando se eligió la técnica ECCE, se insertó una LIO de polimetilmetacrilato de una sola pieza.
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Grupo 2, pacientes de 65 y 85 años
77 ojos de 77 pacientes (34 mujeres, 43 hombres) Edad media: 73,3 ± 5,2 años
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La cirugía de catarata se realizó mediante técnica de facoemulsificación, de forma rutinaria.
Pero se realizaron otras técnicas, por ejemplo, técnicas de extracción de cataratas extra o intracapsulares (ECCE, ICCE) cuando fue necesario.
La técnica de facoemulsificación fue realizada por 2 cirujanos experimentados (G.A. y E.C.) bajo anestesia tópica, incisión limbal completa.
Se insertó en la bolsa una lente intraocular (IOL) acrílica hidrofóbica plegable de una sola pieza.
En presencia de complicaciones relacionadas con las cápsulas anterior o posterior, se prefirió la LIO de 3 piezas.
Cuando se eligió la técnica ECCE, se insertó una LIO de polimetilmetacrilato de una sola pieza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía de cataratas
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Mejor agudeza visual corregida convertida a LogMar
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Antes de la cirugía de cataratas
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Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: tres meses después de la operación de cataratas
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Mejor agudeza visual corregida convertida a LogMar
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tres meses después de la operación de cataratas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de Diabetes Mellitus
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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número de participantes que tienen diabetes mellitus
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Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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presencia de hipertensión esencial
Periodo de tiempo: antes de la operación de cataratas
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número de participantes que tienen hipertensión esencial
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antes de la operación de cataratas
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uso oral de ácido acetilsalicílico
Periodo de tiempo: antes de la operación de cataratas
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número de participantes que tienen antecedentes de uso de ácido acetilsalicílico
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antes de la operación de cataratas
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uso oral de flomax
Periodo de tiempo: antes de la operación de cataratas
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número de participantes que tienen antecedentes de uso oral de flomax
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antes de la operación de cataratas
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presencia de degeneración macular relacionada con la edad
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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número de participantes que tienen degeneración macular relacionada con la edad
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Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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presencia de glaucoma
Periodo de tiempo: antes de la operación de cataratas
|
número de participantes que tienen glaucoma
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antes de la operación de cataratas
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presencia de pseudoexfoliación
Periodo de tiempo: antes de la operación de cataratas
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número de participantes que tienen pseudoexfoliación
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antes de la operación de cataratas
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presencia de mala dilatación pupilar
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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número de participantes que tienen una dilatación pupilar deficiente
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Durante la cirugía de cataratas
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presencia de deficiencia de zónula
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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número de participantes que tienen deficiencia de zónula
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Durante la cirugía de cataratas
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Tipos de cataratas en pacientes operados de cataratas
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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número de participantes que tienen catarata nuclear, subcapsular posterior, corticonuclear, madura, nigra, traumática
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Línea de base (antes de la cirugía de cataratas)
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medición del tiempo efectivo de facoemulsificación
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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medición del tiempo efectivo de facoemulsificación en participantes que se sometieron a cirugía de cataratas
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Durante la cirugía de cataratas
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presencia de ruptura de la cápsula posterior
Periodo de tiempo: Durante la cirugía de cataratas
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participantes que tuvieron ruptura de la cápsula posterior durante la cirugía
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Durante la cirugía de cataratas
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vitrectomía anterior
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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número de participantes que necesitaron vitrectomía anterior durante la cirugía de cataratas
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durante la cirugía
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presencia de afaquia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía de cataratas
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número de participantes que quedaron afáquicos después de la cirugía de cataratas
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3 meses después de la cirugía de cataratas
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uso de adrenalina intracameral
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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número de participantes que necesitaron el uso de adrenalina intracameral
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durante la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sakarya Ophthalmology
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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