Operace šedého zákalu u pacientů v pokročilém věku
24. října 2019 aktualizováno: Burçin Çakır, Sakarya University
Výsledky operací šedého zákalu u pacientů v pokročilém věku
Tato studie hodnotí a srovnává klinické výsledky pacientů ve věku < 85 a ≥ 85 let, kteří podstoupili operaci katarakty.
Přehled studie
Detailní popis
Zdravotní záznamy pacientů, kteří podstoupili operaci šedého zákalu mezi lednem 2014 a říjnem 2017, byly zkoumány retrospektivně a byli vybráni pacienti ve věku 65 let a starší. Podle věku byly vytvořeny dvě skupiny: skupina 1 složená z pacientů ve věkovém rozmezí 65 až 85 let a skupina 2 složená z pacientů ve věku 85 let a starších. Bylo zaznamenáno pohlaví, přítomnost diabetes mellitus (DM), hypertenze (HT), užívání drog.
Byly zkoumány výsledky nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) převedené na LogMar, nitrooční tlak (IOP) před a 3 měsíce po operaci, biomikroskopické vyšetření a vyšetření očního pozadí.
Byla zaznamenána další oční onemocnění, jako je glaukom, věkem podmíněná makulární degenerace (AMD), pseudoexfoliační syndrom, retinopatie a makulopatie související se systémovými onemocněními. Vlastnosti dilatace zornice byly také zaznamenány jako špatná, střední nebo úplná dilatace zornice.
Byly zkoumány techniky operace katarakty, jako je fakoemulzifikace, extra- a intrakapsulární extrakce čočky, peroperační komplikace, intrakamerální užívání léků.
tyto výše uvedené výsledky byly hodnoceny a porovnávány mezi skupinami.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
152
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů ve věku 65 let a starších, kteří podstoupili operaci šedého zákalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku 65 let a starší pacienti, kteří podstoupili operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- pacientů ve věku do 65 let, kteří podstoupili operaci katarakty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1, pacienti ve věku 85 let a starší
75 očí 75 pacientů (39 žen, 36 mužů) Průměrný věk: 86,8 ± 1,8 let
|
Operace šedého zákalu byla prováděna rutinně pomocí techniky fakoemulzifikace.
Ale v případě potřeby byly provedeny i jiné techniky, například extra nebo intrakapsulární extrakce katarakty (ECCE, ICCE).
Technika fakoemulzifikace byla provedena 2 zkušenými chirurgy (G.A. a E.C.) v topické anestezii, důkladným limbálním řezem.
Do vaku byla vložena skládací jednodílná hydrofobní akrylová nitrooční čočka (IOL).
V přítomnosti komplikací souvisejících s předním nebo zadním pouzdrem byly preferovány 3 kusy IOL.
Když byla zvolena technika ECCE, byla vložena jednodílná polymethylmethakrylátová IOL.
|
|
Skupina 2, pacienti ve věku 65 a 85 let
77 očí 77 pacientů (34 žen, 43 mužů) Průměrný věk: 73,3 ± 5,2 let
|
Operace šedého zákalu byla prováděna rutinně pomocí techniky fakoemulzifikace.
Ale v případě potřeby byly provedeny i jiné techniky, například extra nebo intrakapsulární extrakce katarakty (ECCE, ICCE).
Technika fakoemulzifikace byla provedena 2 zkušenými chirurgy (G.A. a E.C.) v topické anestezii, důkladným limbálním řezem.
Do vaku byla vložena skládací jednodílná hydrofobní akrylová nitrooční čočka (IOL).
V přítomnosti komplikací souvisejících s předním nebo zadním pouzdrem byly preferovány 3 kusy IOL.
Když byla zvolena technika ECCE, byla vložena jednodílná polymethylmethakrylátová IOL.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: Před operací šedého zákalu
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost převedená na LogMar
|
Před operací šedého zákalu
|
|
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: tři měsíce po operaci šedého zákalu
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost převedená na LogMar
|
tři měsíce po operaci šedého zákalu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přítomnost Diabetes Mellitus
Časové okno: Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
počet účastníků, kteří mají diabetes mellitus
|
Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
|
přítomnost esenciální hypertenze
Časové okno: před operací šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří mají esenciální hypertenzi
|
před operací šedého zákalu
|
|
perorální užívání kyseliny acetylsalicylové
Časové okno: před operací šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří v minulosti užívali kyselinu acetylsalicylovou
|
před operací šedého zákalu
|
|
perorální použití flomax
Časové okno: před operací šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří v minulosti užívali perorální flomax
|
před operací šedého zákalu
|
|
přítomnost věkem podmíněné makulární degenerace
Časové okno: Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
počet účastníků, kteří mají věkem podmíněnou makulární degeneraci
|
Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
|
přítomnost glaukomu
Časové okno: před operací šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří mají glaukom
|
před operací šedého zákalu
|
|
přítomnost pseudoexfoliace
Časové okno: před operací šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří mají pseudoexfoliaci
|
před operací šedého zákalu
|
|
přítomnost špatné dilatace zornice
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří mají špatnou dilataci zornic
|
Při operaci šedého zákalu
|
|
přítomnost zonulového deficitu
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří mají zónový deficit
|
Při operaci šedého zákalu
|
|
Typy katarakty u pacientů, kteří podstoupili operaci katarakty
Časové okno: Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
počet účastníků, kteří mají jadernou, zadní subkapsulární, kortikonukleární, zralou, nigru, traumatickou kataraktu
|
Základní linie (před operací šedého zákalu)
|
|
měření efektivní doby fakoemulzifikace
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
měření efektivní doby fakoemulzifikace u účastníků, kteří podstoupili operaci katarakty
|
Při operaci šedého zákalu
|
|
přítomnost ruptury zadního pouzdra
Časové okno: Při operaci šedého zákalu
|
účastníci, u kterých došlo během operace k prasknutí zadního pouzdra
|
Při operaci šedého zákalu
|
|
přední vitrektomie
Časové okno: během operace
|
počet účastníků, kteří potřebovali přední vitrektomii během operace katarakty
|
během operace
|
|
přítomnost afakie
Časové okno: 3 měsíce po operaci šedého zákalu
|
počet účastníků, kteří odešli afakičtí po operaci šedého zákalu
|
3 měsíce po operaci šedého zákalu
|
|
intrakamerální užití adrenalinu
Časové okno: během operace
|
počet účastníků, kteří potřebovali intrakamerální užití adrenalinu
|
během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sakarya Ophthalmology
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .