고령 환자의 백내장 수술
2019년 10월 24일 업데이트: Burçin Çakır, Sakarya University
고령 환자의 백내장 수술 결과
이 연구는 백내장 수술을 받은 85세 미만과 85세 이상 환자의 임상 결과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2014년 1월부터 2017년 10월까지 백내장 수술을 받은 환자의 의무기록을 후향적으로 조사하여 65세 이상의 환자를 모집하였다. 연령에 따라 65세에서 85세 사이의 환자로 구성된 그룹 1과 85세 이상의 환자로 구성된 그룹 2의 두 그룹이 만들어졌습니다. 성별, 진성 당뇨병(DM), 고혈압(HT), 약물 사용 여부가 기록되었습니다.
LogMar로 환산한 최대교정시력(BCVA), 수술 전과 수술 3개월 후의 안압(IOP), 생체현미경 및 안저검사 결과를 조사하였다.
녹내장, 연령 관련 황반변성(AMD), 가성 박리 증후군, 망막병증 및 전신 질환과 관련된 황반병증과 같은 추가 안과 질환이 주목되었습니다. 동공 확장 특성은 불량, 중간 또는 전체 동공 확장으로도 나타났습니다.
수정체유화술, 낭외 및 낭내 수정체 적출술, 수술 합병증, 전안방내 약물 사용과 같은 백내장 수술 기법을 조사하였다.
이러한 앞서 언급한 결과를 평가하고 그룹 간에 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
152
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sakarya, 칠면조
- Sakarya University Ophthalmology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
백내장 수술을 받은 65세 이상 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상 백내장 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 백내장 수술을 받은 65세 미만의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1군, 85세 이상 환자
75명 75안(여39명, 남36명) 평균연령 : 86.8±1.8세
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백내장 수술은 일상적으로 수정체유화술을 이용하여 시행하였다.
그러나 예를 들어 엑스트라 또는 인트라캡슐 백내장 추출(ECCE, ICCE) 기술과 같은 다른 기술은 필요할 때 수행되었습니다.
수정체 유화술은 2명의 숙련된 외과의사(G.A. 및 E.C.)가 국소마취 하에 윤부절개를 철저히 시행하였다.
접을 수 있는 일체형 소수성 아크릴 인공 수정체(IOL)가 가방에 삽입되었습니다.
전방 또는 후방 캡슐과 관련된 합병증이 있는 경우 3조각 IOL이 선호되었습니다.
ECCE 기술을 선택했을 때 단일 조각 폴리메틸 메타크릴레이트 IOL이 삽입되었습니다.
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그룹 2, 65세 및 85세 환자
77명 77안(여자 34명, 남자 43명) 평균나이 73.3±5.2세
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백내장 수술은 일상적으로 수정체유화술을 이용하여 시행하였다.
그러나 예를 들어 엑스트라 또는 인트라캡슐 백내장 추출(ECCE, ICCE) 기술과 같은 다른 기술은 필요할 때 수행되었습니다.
수정체 유화술은 2명의 숙련된 외과의사(G.A. 및 E.C.)가 국소마취 하에 윤부절개를 철저히 시행하였다.
접을 수 있는 일체형 소수성 아크릴 인공 수정체(IOL)가 가방에 삽입되었습니다.
전방 또는 후방 캡슐과 관련된 합병증이 있는 경우 3조각 IOL이 선호되었습니다.
ECCE 기술을 선택했을 때 단일 조각 폴리메틸 메타크릴레이트 IOL이 삽입되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 백내장 수술 전
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LogMar로 변환된 최고 교정 시력
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백내장 수술 전
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최고의 교정 시력
기간: 백내장 수술 후 3개월
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LogMar로 변환된 최고 교정 시력
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백내장 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병의 존재
기간: 기준선(백내장 수술 전)
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당뇨병이 있는 참가자 수
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기준선(백내장 수술 전)
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본 태성 고혈압의 존재
기간: 백내장 수술 전
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본태성 고혈압이 있는 참가자 수
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백내장 수술 전
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경구용 아세틸살리실산 사용
기간: 백내장 수술 전
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아세틸살리실산 사용 이력이 있는 참가자 수
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백내장 수술 전
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구강 flomax 사용
기간: 백내장 수술 전
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구강 플로맥스 사용 이력이 있는 참가자 수
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백내장 수술 전
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연령 관련 황반 변성의 존재
기간: 기준선(백내장 수술 전)
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연령 관련 황반 변성이 있는 참가자 수
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기준선(백내장 수술 전)
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녹내장의 존재
기간: 백내장 수술 전
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녹내장이 있는 참가자 수
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백내장 수술 전
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pseudoexfoliation의 존재
기간: 백내장 수술 전
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pseudoexfoliation을 가진 참가자의 수
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백내장 수술 전
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열악한 동공 확장의 존재
기간: 백내장 수술 중
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동공 확장이 불량한 참가자 수
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백내장 수술 중
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소대 결핍의 존재
기간: 백내장 수술 중
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소대 결핍이 있는 참가자 수
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백내장 수술 중
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백내장 수술을 받은 환자의 백내장 유형
기간: 기준선(백내장 수술 전)
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핵, 후낭하, 피질핵, 성숙, 흑색, 외상성 백내장이 있는 참가자 수
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기준선(백내장 수술 전)
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효과적인 수정체 유화 시간 측정
기간: 백내장 수술 중
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백내장 수술을 받은 참가자의 효과적인 수정체 유화 시간 측정
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백내장 수술 중
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후방 캡슐 파열의 존재
기간: 백내장 수술 중
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수술 중 후낭 파열이 있었던 참가자
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백내장 수술 중
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전방 유리체 절제술
기간: 수술 중
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백내장 수술 중 전방 유리체 절제술이 필요한 참가자 수
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수술 중
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실어증의 존재
기간: 백내장 수술 후 3개월
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백내장 수술 후 무수정체를 떠난 참가자 수
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백내장 수술 후 3개월
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전방내 아드레날린 사용
기간: 수술 중
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카메라 내 아드레날린 사용이 필요한 참가자 수
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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