Kataraktoperation bei Patienten im fortgeschrittenen Alter
24. Oktober 2019 aktualisiert von: Burçin Çakır, Sakarya University
Ergebnisse von Kataraktoperationen bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter
Diese Studie bewertet und vergleicht die klinischen Ergebnisse von < 85 und ≥ 85 Jahre alten Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Krankenakten von Patienten, die zwischen Januar 2014 und Oktober 2017 einer Kataraktoperation unterzogen wurden, wurden retrospektiv untersucht und Patienten ab 65 Jahren rekrutiert. Je nach Alter wurden zwei Gruppen gebildet: Gruppe 1 bestehend aus Patienten im Alter zwischen 65 und 85 Jahren und Gruppe 2 bestehend aus Patienten ab 85 Jahren. Geschlecht, Vorhandensein von Diabetes mellitus (DM), Bluthochdruck (HT), Drogenkonsum wurden notiert.
Die Ergebnisse der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA), umgerechnet in LogMar, des Augeninnendrucks (IOP) vor und 3 Monate nach der Operation, biomikroskopische und Fundusuntersuchungen wurden untersucht.
Zusätzliche Augenerkrankungen wie Glaukom, altersbedingte Makuladegeneration (AMD), Pseudoexfoliationssyndrom, Retinopathien und Makulopathien im Zusammenhang mit systemischen Erkrankungen wurden festgestellt. Pupillenerweiterungseigenschaften wurden auch als schlechte, mittlere oder vollständige Pupillenerweiterung festgestellt.
Katarakt-Operationstechniken wie Phakoemulsifikation, extra- und intrakapsuläre Linsenextraktion, peroperative Komplikationen, intrakameraler Drogenkonsum wurden untersucht.
Diese oben genannten Ergebnisse wurden ausgewertet und zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sakarya, Truthahn
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 65 Jahren, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren und älter Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 65 Jahren, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1, Patienten ab 85 Jahren
75 Augen von 75 Patienten (39 weiblich, 36 männlich) Mittleres Alter: 86,8 ± 1,8 Jahre
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Die Kataraktoperation wurde routinemäßig unter Verwendung der Phakoemulsifikationstechnik durchgeführt.
Aber auch andere Techniken, zum Beispiel Techniken zur extra- oder intrakapsulären Kataraktextraktion (ECCE, ICCE), wurden bei Bedarf durchgeführt.
Die Phakoemulsifikationstechnik wurde von 2 erfahrenen Chirurgen (G.A. und E.C.) unter topischer Anästhesie und gründlicher Limbusinzision durchgeführt.
Eine faltbare einteilige hydrophobe Acryl-Intraokularlinse (IOL) wurde in den Beutel eingeführt.
Bei Komplikationen im Zusammenhang mit anterioren oder posterioren Kapseln wurde eine 3-teilige IOL bevorzugt.
Als die ECCE-Technik gewählt wurde, wurde eine einteilige Polymethylmethacrylat-IOL eingesetzt.
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Gruppe 2, Patienten im Alter von 65 und 85 Jahren
77 Augen von 77 Patienten (34 weiblich, 43 männlich) Mittleres Alter: 73,3 ± 5,2 Jahre
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Die Kataraktoperation wurde routinemäßig unter Verwendung der Phakoemulsifikationstechnik durchgeführt.
Aber auch andere Techniken, zum Beispiel Techniken zur extra- oder intrakapsulären Kataraktextraktion (ECCE, ICCE), wurden bei Bedarf durchgeführt.
Die Phakoemulsifikationstechnik wurde von 2 erfahrenen Chirurgen (G.A. und E.C.) unter topischer Anästhesie und gründlicher Limbusinzision durchgeführt.
Eine faltbare einteilige hydrophobe Acryl-Intraokularlinse (IOL) wurde in den Beutel eingeführt.
Bei Komplikationen im Zusammenhang mit anterioren oder posterioren Kapseln wurde eine 3-teilige IOL bevorzugt.
Als die ECCE-Technik gewählt wurde, wurde eine einteilige Polymethylmethacrylat-IOL eingesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Vor einer Kataraktoperation
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Bestkorrigierte Sehschärfe umgerechnet in LogMar
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Vor einer Kataraktoperation
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Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: drei Monate nach der Kataraktoperation
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Bestkorrigierte Sehschärfe umgerechnet in LogMar
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drei Monate nach der Kataraktoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein von Diabetes mellitus
Zeitfenster: Baseline (vor Kataraktoperation)
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Anzahl der Teilnehmer mit Diabetes mellitus
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Baseline (vor Kataraktoperation)
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Vorliegen einer essentiellen Hypertonie
Zeitfenster: vor einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit essentieller Hypertonie
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vor einer Kataraktoperation
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orale Einnahme von Acetylsalicylsäure
Zeitfenster: vor einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer, die in der Vergangenheit Acetylsalicylsäure konsumiert haben
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vor einer Kataraktoperation
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orale Anwendung von Flomax
Zeitfenster: vor einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer, die in der Vergangenheit Flomax oral angewendet haben
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vor einer Kataraktoperation
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Vorhandensein einer altersbedingten Makuladegeneration
Zeitfenster: Baseline (vor Kataraktoperation)
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Anzahl der Teilnehmer mit altersbedingter Makuladegeneration
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Baseline (vor Kataraktoperation)
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Vorhandensein eines Glaukoms
Zeitfenster: vor einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit Glaukom
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vor einer Kataraktoperation
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Vorhandensein von Pseudoexfoliation
Zeitfenster: vor einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit Pseudoexfoliation
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vor einer Kataraktoperation
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Vorhandensein einer schlechten Pupillenerweiterung
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit schlechter Pupillenerweiterung
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Während einer Kataraktoperation
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Vorliegen eines Zonulamangels
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer mit Zonule-Mangel
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Während einer Kataraktoperation
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Katarakttypen bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben
Zeitfenster: Baseline (vor Kataraktoperation)
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Anzahl der Teilnehmer mit nukleärem, hinterem subkapsulärem, kortikonukleärem, reifem, Nigra, traumatischem Katarakt
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Baseline (vor Kataraktoperation)
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Messung der effektiven Phakoemulsifikationszeit
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Messung der effektiven Phakoemulsifikationszeit bei Teilnehmern, die sich einer Kataraktoperation unterzogen haben
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Während einer Kataraktoperation
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Vorhandensein einer hinteren Kapselruptur
Zeitfenster: Während einer Kataraktoperation
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Teilnehmer, bei denen während der Operation eine hintere Kapselruptur auftrat
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Während einer Kataraktoperation
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vordere Vitrektomie
Zeitfenster: während der Operation
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Anzahl der Teilnehmer, die während einer Kataraktoperation eine anteriore Vitrektomie benötigten
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während der Operation
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Vorhandensein von Aphakie
Zeitfenster: 3 Monate nach Kataraktoperation
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Anzahl der Teilnehmer, die nach einer Kataraktoperation aphakisch wurden
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3 Monate nach Kataraktoperation
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intrakameraler Adrenalinkonsum
Zeitfenster: während der Operation
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Anzahl der Teilnehmer, die eine intrakamerale Adrenalinanwendung benötigten
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Oktober 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sakarya Ophthalmology
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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