Kaihileikkaus ikääntyneillä potilailla
torstai 24. lokakuuta 2019 päivittänyt: Burçin Çakır, Sakarya University
Kaihileikkausten tulokset ikääntyneillä potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan kliinisiä tuloksia < 85 ja ≥ 85-vuotiailla potilailla, joille tehtiin kaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tammikuun 2014 ja lokakuun 2017 välisenä aikana kaihileikkauksen saaneiden potilaiden potilastiedot tutkittiin takautuvasti ja 65-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita rekrytoitiin. Kaksi ryhmää tehtiin iän mukaan: ryhmä 1 koostui potilaiden ikähaarukasta 65–85-vuotiaista ja ryhmä 2 85-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista. Todettiin sukupuoli, diabetes mellituksen (DM), verenpainetaudin (HT) esiintyminen ja huumeiden käyttö.
Parhaan korjatun näöntarkkuuden (BCVA) tulokset muunnettuina LogMariksi, silmänpaine (IOP) ennen leikkausta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, biomikroskooppiset ja silmänpohjatutkimukset tutkittiin.
Muita silmäsairauksia, kuten glaukooma, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD), pseudoeksfoliaatio-oireyhtymä, retinopatiat ja makulopatiat, jotka liittyvät systeemisiin sairauksiin, havaittiin. Pupillin laajenemisominaisuudet todettiin myös huonoksi, keskitasoiseksi tai täydelliseksi pupillilaajenemiseksi.
Tutkittiin kaihileikkaustekniikoita, kuten fakoemulsifikaatiota, ekstra- ja intrakapsulaaristen linssien poistoa, peroperatiivisia komplikaatioita ja kameran sisäistä huumeiden käyttöä.
näitä edellä mainittuja tuloksia arvioitiin ja verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sakarya, Turkki
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- alle 65-vuotiaat potilaat, joille tehtiin kaihileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1, 85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
75 silmää 75 potilaasta (39 naista, 36 miestä) Keski-ikä: 86,8 ± 1,8 vuotta
|
Kaihileikkaus tehtiin rutiininomaisesti fakoemulsifikaatiotekniikalla.
Mutta muita tekniikoita, kuten ekstra- tai kapselinsisäistä kaihiuuttotekniikkaa (ECCE, ICCE) suoritettiin tarvittaessa.
Fakoemulsifikaatiotekniikan suoritti 2 kokenutta kirurgia (G.A. ja E.C.) paikallispuudutuksessa, perusteellisella limbaalisella viillolla.
Taitettava yksiosainen hydrofobinen akryyli intraokulaarinen linssi (IOL) asetettiin pussiin.
Etu- tai takakapseleihin liittyvien komplikaatioiden esiintyessä suositeltiin 3 kpl IOL:ia.
Kun ECCE-tekniikka valittiin, yksiosainen polymetyylimetakrylaatti-IOL lisättiin.
|
|
Ryhmä 2, 65- ja 85-vuotiaat potilaat
77 silmää 77 potilaasta (34 naista, 43 miestä) Keski-ikä: 73,3 ± 5,2 vuotta
|
Kaihileikkaus tehtiin rutiininomaisesti fakoemulsifikaatiotekniikalla.
Mutta muita tekniikoita, kuten ekstra- tai kapselinsisäistä kaihiuuttotekniikkaa (ECCE, ICCE) suoritettiin tarvittaessa.
Fakoemulsifikaatiotekniikan suoritti 2 kokenutta kirurgia (G.A. ja E.C.) paikallispuudutuksessa, perusteellisella limbaalisella viillolla.
Taitettava yksiosainen hydrofobinen akryyli intraokulaarinen linssi (IOL) asetettiin pussiin.
Etu- tai takakapseleihin liittyvien komplikaatioiden esiintyessä suositeltiin 3 kpl IOL:ia.
Kun ECCE-tekniikka valittiin, yksiosainen polymetyylimetakrylaatti-IOL lisättiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Ennen kaihileikkausta
|
Paras korjattu näöntarkkuus muutettuna LogMariksi
|
Ennen kaihileikkausta
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: kolme kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus muutettuna LogMariksi
|
kolme kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes mellituksen esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
diabetes mellitusta sairastavien osallistujien määrä
|
Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
|
essentiaalisen hypertension esiintyminen
Aikaikkuna: ennen kaihileikkausta
|
niiden osallistujien määrä, joilla on essentiaalinen hypertensio
|
ennen kaihileikkausta
|
|
asetyylisalisyylihapon käyttö suun kautta
Aikaikkuna: ennen kaihileikkausta
|
niiden osallistujien määrä, jotka ovat aiemmin käyttäneet asetyylisalisyylihappoa
|
ennen kaihileikkausta
|
|
oraalinen flomaxin käyttö
Aikaikkuna: ennen kaihileikkausta
|
niiden osallistujien määrä, jotka ovat aiemmin käyttäneet oraalista flomaxia
|
ennen kaihileikkausta
|
|
ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
niiden osallistujien määrä, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
|
Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
|
glaukooman esiintyminen
Aikaikkuna: ennen kaihileikkausta
|
osallistujien määrä, joilla on glaukooma
|
ennen kaihileikkausta
|
|
pseudohilseilyn esiintyminen
Aikaikkuna: ennen kaihileikkausta
|
niiden osallistujien määrä, joilla on pseudohiljautuminen
|
ennen kaihileikkausta
|
|
huonon pupillin laajentumisen esiintyminen
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
niiden osallistujien määrä, joilla on huono pupillin laajeneminen
|
Kaihileikkauksen aikana
|
|
vyöhykkeen puutteen esiintyminen
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
niiden osallistujien määrä, joilla on vyöhykepuutos
|
Kaihileikkauksen aikana
|
|
Kaihityypit potilailla, joille tehtiin kaihileikkaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
niiden osallistujien määrä, joilla on nukleaarinen, posteriorinen subkapsulaarinen, kortikonukleaarinen, kypsä, mustaharmaa tai traumaattinen kaihi
|
Lähtötilanne (ennen kaihileikkausta)
|
|
tehokkaan fakoemulsifikaatioajan mittaus
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
tehokkaan fakoemulsifikaatioajan mittaaminen osallistujilla, joille tehtiin kaihileikkaus
|
Kaihileikkauksen aikana
|
|
takakapselin repeämä
Aikaikkuna: Kaihileikkauksen aikana
|
osallistujat, joilla oli takakapselin repeämä leikkauksen aikana
|
Kaihileikkauksen aikana
|
|
anteriorinen vitrektomia
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat etuosan vitrektomiaa kaihileikkauksen aikana
|
leikkauksen aikana
|
|
afakian esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
niiden osallistujien määrä, jotka jäivät afakiasta kaihileikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta kaihileikkauksen jälkeen
|
|
intrakameraalinen adrenaliinin käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat intrakameraalista adrenaliinin käyttöä
|
leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sakarya Ophthalmology
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .