Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kataraktkirurgi hos patienter med høj alder

24. oktober 2019 opdateret af: Burçin Çakır, Sakarya University

Resultater af grå stæroperationer hos patienter med høj alder

Denne undersøgelse evaluerer og sammenligner kliniske resultater for < 85 og ≥ 85 år gamle patienter, der gennemgik operation for grå stær.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægejournalerne for patienter, der blev opereret for grå stær mellem januar 2014 og oktober 2017, blev undersøgt retrospektivt, og patienter på 65 år og ældre blev rekrutteret. To grupper blev lavet efter alder: gruppe 1 bestående af patienter i aldersgruppen 65 til 85 år og gruppe 2 bestående af patienter 85 år og ældre. Køn, tilstedeværelse af diabetes mellitus (DM), hypertension (HT), stofbrug blev noteret.

Resultaterne af bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) konverteret til LogMar, intraokulært tryk (IOP) før og 3 måneder efter operationen, biomikroskopiske og fundusundersøgelser blev undersøgt.

Yderligere øjensygdomme såsom glaukom, aldersrelateret makuladegeneration (AMD), pseudoexfoliationssyndrom, retinopatier og makulopatier relateret til systemiske sygdomme blev noteret. Egenskaber for pupiludvidelse blev også noteret som dårlig, middel eller fuld pupiludvidelse.

Grå stærkirurgiske teknikker såsom phacoemulsification, ekstra- og intrakapsulær linseekstraktion, peroperative komplikationer, intracameral medicinbrug blev undersøgt.

disse førnævnte resultater evalueret og sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sakarya, Kalkun
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 95 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i alderen 65 år og ældre, der blev opereret for grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 65 år og ældre patienter, der blev opereret for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 65 år, der blev opereret for grå stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1, patienter i alderen 85 år og ældre
75 øjne af 75 patienter (39 kvinder, 36 mænd) Gennemsnitsalder: 86,8 ± 1,8 år
Procedure: Grå stær operation
Kataraktoperation blev udført rutinemæssigt ved anvendelse af phacoemulsification-teknik. Men andre teknikker, for eksempel ekstra eller intrakapsulær kataraktekstraktion (ECCE, ICCE) teknikker blev udført efter behov. Facoemulsifikationsteknik blev udført af 2 erfarne kirurger (G.A. og E.C.) under topisk anæstesi, grundigt limbalsnit. Foldbar enkelt stykke hydrofobisk akryl intraokulær linse (IOL) blev indsat i posen. Ved tilstedeværelse af komplikationer relateret til anteriore eller posteriore kapsler blev 3 stykker IOL foretrukket. Når ECCE teknik blev valgt, blev enkelt stykke polymethylmethacrylat IOL indsat.
Gruppe 2, patienter i alderen 65 og 85 år
77 øjne af 77 patienter (34 kvinder, 43 mænd) Gennemsnitsalder: 73,3 ± 5,2 år
Procedure: Grå stær operation
Kataraktoperation blev udført rutinemæssigt ved anvendelse af phacoemulsification-teknik. Men andre teknikker, for eksempel ekstra eller intrakapsulær kataraktekstraktion (ECCE, ICCE) teknikker blev udført efter behov. Facoemulsifikationsteknik blev udført af 2 erfarne kirurger (G.A. og E.C.) under topisk anæstesi, grundigt limbalsnit. Foldbar enkelt stykke hydrofobisk akryl intraokulær linse (IOL) blev indsat i posen. Ved tilstedeværelse af komplikationer relateret til anteriore eller posteriore kapsler blev 3 stykker IOL foretrukket. Når ECCE teknik blev valgt, blev enkelt stykke polymethylmethacrylat IOL indsat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Før operation for grå stær
Bedste korrigerede synsstyrke konverteret til LogMar
Før operation for grå stær
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: tre måneder efter operation for grå stær
Bedste korrigerede synsstyrke konverteret til LogMar
tre måneder efter operation for grå stær

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilstedeværelse af diabetes mellitus
Tidsramme: Baseline (før operation for grå stær)
antal deltagere, der har diabetes mellitus
Baseline (før operation for grå stær)
tilstedeværelse af essentiel hypertension
Tidsramme: før operation for grå stær
antal deltagere, der har essentiel hypertension
før operation for grå stær
oral brug af acetylsalicylsyre
Tidsramme: før operation for grå stær
antal deltagere, der tidligere har haft brug af acetylsalicylsyre
før operation for grå stær
oral flomax brug
Tidsramme: før operation for grå stær
antal deltagere, der har en historie med oral flomax brug
før operation for grå stær
tilstedeværelse af aldersrelateret makuladegeneration
Tidsramme: Baseline (før operation for grå stær)
antal deltagere, der har aldersrelateret makuladegeneration
Baseline (før operation for grå stær)
tilstedeværelse af glaukom
Tidsramme: før operation for grå stær
antal deltagere, der har glaukom
før operation for grå stær
tilstedeværelse af pseudoeksfoliering
Tidsramme: før operation for grå stær
antal deltagere, der har pseudoeksfoliering
før operation for grå stær
tilstedeværelse af dårlig pupiludvidelse
Tidsramme: Under operation for grå stær
antal deltagere, der har dårlig pupiludvidelse
Under operation for grå stær
tilstedeværelse af zonulmangel
Tidsramme: Under operation for grå stær
antal deltagere, der har zonemangel
Under operation for grå stær
Katarakttyper hos patienter, der er blevet operation for grå stær
Tidsramme: Baseline (før operation for grå stær)
antal deltagere, der har nuklear, posterior subkapsel, corticonuclear, moden, nigra, traumatisk katarakt
Baseline (før operation for grå stær)
måling af effektiv phacoemulsifikationstid
Tidsramme: Under operation for grå stær
måling af effektiv phacoemulsification-tid hos deltagere, der blev opereret for grå stær
Under operation for grå stær
tilstedeværelse af posterior kapselbrud
Tidsramme: Under operation for grå stær
deltagere, der havde en posterior kapselsprængning under operationen
Under operation for grå stær
anterior vitrektomi
Tidsramme: under operationen
antal deltagere, der havde behov for anterior vitrektomi under operation for grå stær
under operationen
tilstedeværelse af afaki
Tidsramme: 3 måneder efter operation for grå stær
antal deltagere, der forlod afaki efter operation for grå stær
3 måneder efter operation for grå stær
intracameral adrenalin brug
Tidsramme: under operationen
antal deltagere, der havde brug for intrakameraal adrenalinbrug
under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sakarya Ophthalmology

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Klinisk undersøgelsesrapport

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner