Хирургия катаракты у пациентов пожилого возраста
24 октября 2019 г. обновлено: Burçin Çakır, Sakarya University
Исходы операций по удалению катаракты у пациентов пожилого возраста
В этом исследовании оцениваются и сравниваются клинические исходы у пациентов в возрасте < 85 и ≥ 85 лет, перенесших операции по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медицинские карты пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты в период с января 2014 г. по октябрь 2017 г., были исследованы ретроспективно, и были набраны пациенты в возрасте 65 лет и старше. По возрасту были сформированы две группы: 1-я группа состояла из пациентов в возрасте от 65 до 85 лет, 2-я группа состояла из пациентов 85 лет и старше. Отмечали пол, наличие сахарного диабета (СД), артериальной гипертензии (АГ), употребление наркотиков.
Исследовали результаты наилучшей корригированной остроты зрения (НКОЗ) в пересчете на LogMar, внутриглазного давления (ВГД) до и через 3 мес после операции, биомикроскопического исследования и исследования глазного дна.
Были отмечены дополнительные глазные заболевания, такие как глаукома, возрастная дегенерация желтого пятна (AMD), псевдоэксфолиативный синдром, ретинопатия и макулопатия, связанные с системными заболеваниями. Свойства расширения зрачка также были отмечены как плохое, среднее или полное расширение зрачка.
Исследованы такие методики хирургии катаракты, как факоэмульсификация, экстра- и интракапсулярная экстракция хрусталика, послеоперационные осложнения, внутрикамерное введение препаратов.
эти вышеупомянутые результаты оценивались и сравнивались между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 95 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты в возрасте 65 лет и старше, перенесшие операцию по удалению катаракты
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 65 лет и старше пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 65 лет, перенесшие операцию по удалению катаракты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1 группа, пациенты в возрасте 85 лет и старше.
75 глаз 75 пациентов (39 женщин, 36 мужчин) Средний возраст: 86,8 ± 1,8 года
|
Хирургия катаракты выполнялась методом факоэмульсификации в плановом порядке.
Но при необходимости применялись и другие методы, например экстра- или интракапсулярная экстракция катаракты (ECCE, ICCE).
Технику факоэмульсификации выполняли 2 опытных хирурга (Г.А. и Е.К.) под местной анестезией, с тщательным лимбальным разрезом.
В сумку была помещена складная цельная гидрофобная акриловая интраокулярная линза (ИОЛ).
При наличии осложнений, связанных с передней или задней капсулами, предпочтение отдавалось трехкомпонентным ИОЛ.
Когда была выбрана техника ECCE, была установлена цельная ИОЛ из полиметилметакрилата.
|
|
2 группа, пациенты в возрасте 65 и 85 лет.
77 глаз 77 пациентов (34 женщины, 43 мужчины) Средний возраст: 73,3 ± 5,2 года
|
Хирургия катаракты выполнялась методом факоэмульсификации в плановом порядке.
Но при необходимости применялись и другие методы, например экстра- или интракапсулярная экстракция катаракты (ECCE, ICCE).
Технику факоэмульсификации выполняли 2 опытных хирурга (Г.А. и Е.К.) под местной анестезией, с тщательным лимбальным разрезом.
В сумку была помещена складная цельная гидрофобная акриловая интраокулярная линза (ИОЛ).
При наличии осложнений, связанных с передней или задней капсулами, предпочтение отдавалось трехкомпонентным ИОЛ.
Когда была выбрана техника ECCE, была установлена цельная ИОЛ из полиметилметакрилата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: Перед операцией катаракты
|
Лучшая корригированная острота зрения, преобразованная в LogMar
|
Перед операцией катаракты
|
|
Лучшая корригированная острота зрения
Временное ограничение: через три месяца после операции катаракты
|
Лучшая корригированная острота зрения, преобразованная в LogMar
|
через три месяца после операции катаракты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие сахарного диабета
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
количество участников, страдающих сахарным диабетом
|
Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
|
наличие гипертонической болезни
Временное ограничение: перед операцией катаракты
|
количество участников с гипертонической болезнью
|
перед операцией катаракты
|
|
пероральное применение ацетилсалициловой кислоты
Временное ограничение: перед операцией катаракты
|
количество участников, которые в анамнезе употребляли ацетилсалициловую кислоту
|
перед операцией катаракты
|
|
пероральное применение фломакса
Временное ограничение: перед операцией катаракты
|
количество участников, у которых в анамнезе пероральный прием фломакса
|
перед операцией катаракты
|
|
наличие возрастной макулодистрофии
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
количество участников с возрастной дегенерацией желтого пятна
|
Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
|
наличие глаукомы
Временное ограничение: перед операцией катаракты
|
количество участников с глаукомой
|
перед операцией катаракты
|
|
наличие псевдоэксфолиации
Временное ограничение: перед операцией катаракты
|
количество участников с псевдоэксфолиацией
|
перед операцией катаракты
|
|
наличие плохого расширения зрачка
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
количество участников с плохим расширением зрачков
|
Во время операции по удалению катаракты
|
|
наличие дефицита связок
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
количество участников с дефицитом zonule
|
Во время операции по удалению катаракты
|
|
Типы катаракты у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты.
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
количество участников с ядерной, задней субкапсулярной, корково-ядерной, зрелой, черной, травматической катарактой
|
Исходный уровень (до операции по удалению катаракты)
|
|
измерение эффективного времени факоэмульсификации
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
измерение эффективного времени факоэмульсификации у участников, перенесших операцию по удалению катаракты
|
Во время операции по удалению катаракты
|
|
наличие разрыва задней капсулы
Временное ограничение: Во время операции по удалению катаракты
|
участники, у которых был разрыв задней капсулы во время операции
|
Во время операции по удалению катаракты
|
|
передняя витрэктомия
Временное ограничение: во время операции
|
количество участников, которым потребовалась передняя витрэктомия во время операции по удалению катаракты
|
во время операции
|
|
наличие афакии
Временное ограничение: 3 месяца после операции катаракты
|
количество участников, которые вышли из афакии после операции по удалению катаракты
|
3 месяца после операции катаракты
|
|
внутрикамерное введение адреналина
Временное ограничение: во время операции
|
количество участников, нуждавшихся во внутрикамерном введении адреналина
|
во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sakarya Ophthalmology
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .