Chirurgia della cataratta nei pazienti con età avanzata
24 ottobre 2019 aggiornato da: Burçin Çakır, Sakarya University
Risultati degli interventi di cataratta in pazienti con età avanzata
Questo studio valuta e confronta gli esiti clinici di pazienti di età < 85 e ≥ 85 anni sottoposti a interventi di cataratta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cartelle cliniche dei pazienti sottoposti a intervento di cataratta tra gennaio 2014 e ottobre 2017 sono state esaminate retrospettivamente e sono stati reclutati pazienti di età pari o superiore a 65 anni. Sono stati realizzati due gruppi in base all'età: il gruppo 1 composto da pazienti di età compresa tra 65 e 85 anni e il gruppo 2 composto da pazienti di età pari o superiore a 85 anni. Sono stati rilevati sesso, presenza di diabete mellito (DM), ipertensione (HT), uso di droghe.
Sono stati studiati i risultati della migliore acuità visiva corretta (BCVA) convertita in LogMar, pressione intraoculare (IOP) prima e 3 mesi dopo l'operazione, esami biomicroscopici e del fondo oculare.
Sono state rilevate ulteriori malattie oculari come glaucoma, degenerazione maculare legata all'età (AMD), sindrome da pseudoesfoliazione, retinopatie e maculopatie correlate a malattie sistemiche. Le proprietà di dilatazione della pupilla sono state anche notate come scarsa, media o completa dilatazione della pupilla.
Sono state studiate le tecniche di chirurgia della cataratta come la facoemulsificazione, l'estrazione del cristallino extra e intracapsulare, le complicanze peroperatorie, l'uso intracamerale di droghe.
questi risultati di cui sopra valutati e confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
152
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sakarya, Tacchino
- Sakarya University Ophthalmology Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento di cataratta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 65 anni sottoposti a intervento di cataratta
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 65 anni sottoposti a intervento di cataratta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1, pazienti di età pari o superiore a 85 anni
75 occhi di 75 pazienti (39 femmine, 36 maschi) Età media: 86,8 ± 1,8 anni
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La chirurgia della cataratta è stata eseguita utilizzando la tecnica della facoemulsificazione, di routine.
Ma altre tecniche, ad esempio tecniche di estrazione della cataratta extra o intracapsulare (ECCE, ICCE), sono state eseguite quando necessario.
La tecnica di facoemulsificazione è stata eseguita da 2 chirurghi esperti (G.A. e E.C.) in anestesia topica, incisione limbare completa.
Nella sacca è stata inserita una lente intraoculare (IOL) acrilica idrofobica pieghevole in un unico pezzo.
In presenza di complicanze legate alle capsule anteriori o posteriori, è stata preferita la IOL da 3 pezzi.
Quando è stata scelta la tecnica ECCE, è stata inserita una IOL in polimetilmetacrilato monopezzo.
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Gruppo 2, pazienti di età compresa tra 65 e 85 anni
77 occhi di 77 pazienti (34 femmine, 43 maschi) Età media:73,3 ± 5,2 anni
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La chirurgia della cataratta è stata eseguita utilizzando la tecnica della facoemulsificazione, di routine.
Ma altre tecniche, ad esempio tecniche di estrazione della cataratta extra o intracapsulare (ECCE, ICCE), sono state eseguite quando necessario.
La tecnica di facoemulsificazione è stata eseguita da 2 chirurghi esperti (G.A. e E.C.) in anestesia topica, incisione limbare completa.
Nella sacca è stata inserita una lente intraoculare (IOL) acrilica idrofobica pieghevole in un unico pezzo.
In presenza di complicanze legate alle capsule anteriori o posteriori, è stata preferita la IOL da 3 pezzi.
Quando è stata scelta la tecnica ECCE, è stata inserita una IOL in polimetilmetacrilato monopezzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Prima dell'intervento di cataratta
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Migliore acuità visiva corretta convertita in LogMar
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Prima dell'intervento di cataratta
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Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento di cataratta
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Migliore acuità visiva corretta convertita in LogMar
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tre mesi dopo l'intervento di cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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presenza di diabete mellito
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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numero di partecipanti con diabete mellito
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Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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presenza di ipertensione essenziale
Lasso di tempo: prima dell'intervento di cataratta
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numero di partecipanti con ipertensione essenziale
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prima dell'intervento di cataratta
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uso orale di acido acetilsalicilico
Lasso di tempo: prima dell'intervento di cataratta
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numero di partecipanti che hanno una storia di uso di acido acetilsalicilico
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prima dell'intervento di cataratta
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uso di flomax orale
Lasso di tempo: prima dell'intervento di cataratta
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numero di partecipanti che hanno una storia di uso orale di flomax
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prima dell'intervento di cataratta
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presenza di degenerazione maculare senile
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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numero di partecipanti con degenerazione maculare legata all'età
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Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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presenza di glaucoma
Lasso di tempo: prima dell'intervento di cataratta
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numero di partecipanti che hanno il glaucoma
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prima dell'intervento di cataratta
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presenza di pseudoesfoliazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento di cataratta
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numero di partecipanti che hanno pseudoesfoliazione
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prima dell'intervento di cataratta
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presenza di scarsa dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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numero di partecipanti con scarsa dilatazione della pupilla
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Durante l'intervento di cataratta
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presenza di carenza di zonula
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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numero di partecipanti con deficit di zonula
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Durante l'intervento di cataratta
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Tipi di cataratta in pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta
Lasso di tempo: Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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numero di partecipanti con cataratta nucleare, sottocapsulare posteriore, corticonucleare, matura, nigra, traumatica
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Basale (prima dell'intervento di cataratta)
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misurazione del tempo effettivo di facoemulsificazione
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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misurazione del tempo di facoemulsificazione efficace nei partecipanti sottoposti a chirurgia della cataratta
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Durante l'intervento di cataratta
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presenza di rottura della capsula posteriore
Lasso di tempo: Durante l'intervento di cataratta
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partecipanti che hanno avuto la rottura della capsula posteriore durante l'intervento chirurgico
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Durante l'intervento di cataratta
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vitrectomia anteriore
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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numero di partecipanti che necessitavano di vitrectomia anteriore durante l'intervento di cataratta
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durante l'intervento chirurgico
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presenza di afachia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento di cataratta
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numero di partecipanti che hanno lasciato afachico dopo l'intervento di cataratta
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3 mesi dopo l'intervento di cataratta
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uso di adrenalina intracamerale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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numero di partecipanti che necessitavano di adrenalina intracamerale
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durante l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sakarya Ophthalmology
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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