Cataractchirurgie bij patiënten met een gevorderde leeftijd
24 oktober 2019 bijgewerkt door: Burçin Çakır, Sakarya University
Uitkomsten van staaroperaties bij patiënten met een gevorderde leeftijd
Deze studie evalueert en vergelijkt de klinische resultaten van < 85 en ≥ 85 jaar oude patiënten die staaroperaties ondergingen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De medische dossiers van patiënten die tussen januari 2014 en oktober 2017 een staaroperatie ondergingen, werden retrospectief onderzocht en patiënten van 65 jaar en ouder werden geworven. Er werden twee groepen gemaakt op basis van leeftijd: groep 1 bestaande uit patiënten in de leeftijdscategorie tussen 65 en 85 jaar en groep 2 bestaande uit patiënten van 85 jaar en ouder. Geslacht, aanwezigheid van diabetes mellitus (DM), hypertensie (HT), drugsgebruik werden genoteerd.
De resultaten van best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) omgezet naar LogMar, intraoculaire druk (IOP) voor en 3 maanden na operatie, biomicroscopische en fundusonderzoeken werden onderzocht.
Bijkomende oogziekten zoals glaucoom, leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (LMD), pseudo-exfoliatiesyndroom, retinopathieën en maculopathieën gerelateerd aan systemische ziekten werden opgemerkt. Eigenschappen van pupilverwijding werden ook genoteerd als slechte, middelmatige of volledige pupilverwijding.
Chirurgietechnieken voor staar zoals phacoemulsificatie, extra- en intracapsulaire lensextracties, peroperatieve complicaties, intracameraal drugsgebruik werden onderzocht.
deze bovengenoemde uitkomsten geëvalueerd en vergeleken tussen groepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
152
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Kalkoen
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten van 65 jaar en ouder die een staaroperatie hebben ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 65 jaar en ouder patiënten die een cataractoperatie hebben ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 65 jaar die een cataractoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1, patiënten van 85 jaar en ouder
75 ogen van 75 patiënten (39 vrouwen, 36 mannen) Gemiddelde leeftijd: 86,8 ± 1,8 jaar
|
Cataractchirurgie werd routinematig uitgevoerd met behulp van de phaco-emulsificatietechniek.
Maar andere technieken, bijvoorbeeld extra of intracapsulaire cataractextractie (ECCE, ICCE) technieken werden uitgevoerd wanneer dat nodig was.
Phacoemulsificatietechniek werd uitgevoerd door 2 ervaren chirurgen (GA en EC) onder plaatselijke verdoving, grondige limbale incisie.
Opvouwbare hydrofobe acryl intraoculaire lens (IOL) uit één stuk werd in de zak gestoken.
In aanwezigheid van complicaties gerelateerd aan voorste of achterste capsules, had 3 stuks IOL de voorkeur.
Toen de ECCE-techniek werd gekozen, werd een enkel stuk polymethylmethacrylaat IOL ingebracht.
|
|
Groep 2, patiënten van 65 en 85 jaar
77 ogen van 77 patiënten (34 vrouwen, 43 mannen) Gemiddelde leeftijd: 73,3 ± 5,2 jaar
|
Cataractchirurgie werd routinematig uitgevoerd met behulp van de phaco-emulsificatietechniek.
Maar andere technieken, bijvoorbeeld extra of intracapsulaire cataractextractie (ECCE, ICCE) technieken werden uitgevoerd wanneer dat nodig was.
Phacoemulsificatietechniek werd uitgevoerd door 2 ervaren chirurgen (GA en EC) onder plaatselijke verdoving, grondige limbale incisie.
Opvouwbare hydrofobe acryl intraoculaire lens (IOL) uit één stuk werd in de zak gestoken.
In aanwezigheid van complicaties gerelateerd aan voorste of achterste capsules, had 3 stuks IOL de voorkeur.
Toen de ECCE-techniek werd gekozen, werd een enkel stuk polymethylmethacrylaat IOL ingebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Voorafgaand aan een staaroperatie
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte geconverteerd naar LogMar
|
Voorafgaand aan een staaroperatie
|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: drie maanden na een staaroperatie
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte geconverteerd naar LogMar
|
drie maanden na een staaroperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van diabetes mellitus
Tijdsspanne: Baseline (vóór staaroperatie)
|
aantal deelnemers met diabetes mellitus
|
Baseline (vóór staaroperatie)
|
|
aanwezigheid van essentiële hypertensie
Tijdsspanne: vóór een staaroperatie
|
aantal deelnemers met essentiële hypertensie
|
vóór een staaroperatie
|
|
oraal gebruik van acetylsalicylzuur
Tijdsspanne: vóór een staaroperatie
|
aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van acetylsalicylzuurgebruik
|
vóór een staaroperatie
|
|
oraal gebruik van flomax
Tijdsspanne: vóór een staaroperatie
|
aantal deelnemers met een voorgeschiedenis van oraal gebruik van flomax
|
vóór een staaroperatie
|
|
aanwezigheid van leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór staaroperatie)
|
aantal deelnemers met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
|
Baseline (vóór staaroperatie)
|
|
aanwezigheid van glaucoom
Tijdsspanne: vóór een staaroperatie
|
aantal deelnemers met glaucoom
|
vóór een staaroperatie
|
|
aanwezigheid van pseudo-exfoliatie
Tijdsspanne: vóór een staaroperatie
|
aantal deelnemers met pseudo-exfoliatie
|
vóór een staaroperatie
|
|
aanwezigheid van slechte pupilverwijding
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
|
aantal deelnemers met een slechte pupilverwijding
|
Tijdens staaroperaties
|
|
aanwezigheid van zonule-deficiëntie
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
|
aantal deelnemers met zonule-deficiëntie
|
Tijdens staaroperaties
|
|
Staartypes bij patiënten die een staaroperatie hebben ondergaan
Tijdsspanne: Baseline (vóór staaroperatie)
|
aantal deelnemers met nucleair, posterieur subcapsulair, corticonucleair, volwassen, nigra, traumatisch cataract
|
Baseline (vóór staaroperatie)
|
|
meting van effectieve phacoemulsificatietijd
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
|
meting van de effectieve phacoemulsificatietijd bij deelnemers die een cataractoperatie hebben ondergaan
|
Tijdens staaroperaties
|
|
aanwezigheid van ruptuur van het achterste kapsel
Tijdsspanne: Tijdens staaroperaties
|
deelnemers die tijdens de operatie een achterste capsuleruptuur hadden
|
Tijdens staaroperaties
|
|
voorste vitrectomie
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
aantal deelnemers dat een anterieure vitrectomie nodig had tijdens een cataractoperatie
|
tijdens een operatie
|
|
aanwezigheid van afakie
Tijdsspanne: 3 maanden na staaroperatie
|
aantal deelnemers dat afakisch verliet na een cataractoperatie
|
3 maanden na staaroperatie
|
|
intracameraal adrenalinegebruik
Tijdsspanne: tijdens een operatie
|
aantal deelnemers dat intracameraal adrenalinegebruik nodig had
|
tijdens een operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sakarya Ophthalmology
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .