Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja zaćmy u pacjentów w podeszłym wieku

24 października 2019 zaktualizowane przez: Burçin Çakır, Sakarya University

Wyniki operacji usunięcia zaćmy u pacjentów w podeszłym wieku

Niniejsze badanie ocenia i porównuje wyniki kliniczne pacjentów w wieku < 85 i ≥ 85 lat, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację medyczną pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy w okresie od stycznia 2014 do października 2017 roku i zrekrutowano pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Ze względu na wiek utworzono dwie grupy: grupę 1 złożoną z pacjentów w wieku od 65 do 85 lat oraz grupę 2 złożoną z pacjentów w wieku 85 lat i starszych. Odnotowano płeć, obecność cukrzycy (DM), nadciśnienie tętnicze (HT), zażywanie narkotyków.

Oceniono wyniki najlepszej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) przeliczone na LogMar, ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) przed i 3 miesiące po operacji, badania biomikroskopowe i dna oka.

Stwierdzono dodatkowe choroby narządu wzroku, takie jak jaskra, zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD), zespół pseudoeksfoliacji, retinopatie i makulopatie związane z chorobami ogólnoustrojowymi. Właściwości rozszerzania źrenic odnotowano również jako słabe, średnie lub pełne rozszerzenie źrenic.

Zbadano techniki operacji zaćmy, takie jak fakoemulsyfikacja, zewnątrz- i wewnątrztorebkowe ekstrakcje soczewki, powikłania okołooperacyjne, dokomorowe stosowanie leków.

te wyżej wymienione wyniki oceniono i porównano między grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Sakarya, Indyk
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 65 lat, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1, pacjenci w wieku 85 lat i starsi
75 oczu 75 pacjentów (39 kobiet, 36 mężczyzn) Średni wiek: 86,8 ± 1,8 lat
Procedura: Operacja katarakty
Operację usunięcia zaćmy wykonywano rutynowo techniką fakoemulsyfikacji. Jednak w razie potrzeby wykonywano inne techniki, na przykład pozatorebkowe lub wewnątrztorebkowe usuwanie zaćmy (ECCE, ICCE). Technika fakoemulsyfikacji została wykonana przez 2 doświadczonych chirurgów (G.A. i E.C.) w znieczuleniu miejscowym, z dokładnym nacięciem rąbka. Składana jednoczęściowa hydrofobowa akrylowa soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) została umieszczona w torbie. W przypadku powikłań związanych z torebkami przednimi lub tylnymi preferowano 3 sztuki IOL. Gdy wybrano technikę ECCE, wstawiono jednoczęściową soczewkę IOL z polimetakrylanu metylu.
Grupa 2, pacjenci w wieku 65 i 85 lat
77 oczu 77 pacjentów (34 kobiet, 43 mężczyzn) Średni wiek: 73,3 ± 5,2 lat
Procedura: Operacja katarakty
Operację usunięcia zaćmy wykonywano rutynowo techniką fakoemulsyfikacji. Jednak w razie potrzeby wykonywano inne techniki, na przykład pozatorebkowe lub wewnątrztorebkowe usuwanie zaćmy (ECCE, ICCE). Technika fakoemulsyfikacji została wykonana przez 2 doświadczonych chirurgów (G.A. i E.C.) w znieczuleniu miejscowym, z dokładnym nacięciem rąbka. Składana jednoczęściowa hydrofobowa akrylowa soczewka wewnątrzgałkowa (IOL) została umieszczona w torbie. W przypadku powikłań związanych z torebkami przednimi lub tylnymi preferowano 3 sztuki IOL. Gdy wybrano technikę ECCE, wstawiono jednoczęściową soczewkę IOL z polimetakrylanu metylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Przed operacją zaćmy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku przeliczona na LogMar
Przed operacją zaćmy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: trzy miesiące po operacji zaćmy
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku przeliczona na LogMar
trzy miesiące po operacji zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obecność cukrzycy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
liczba uczestników z cukrzycą
Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
obecność nadciśnienia tętniczego pierwotnego
Ramy czasowe: przed operacją zaćmy
liczba uczestników z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym
przed operacją zaćmy
doustne stosowanie kwasu acetylosalicylowego
Ramy czasowe: przed operacją zaćmy
liczba uczestników, którzy w przeszłości stosowali kwas acetylosalicylowy
przed operacją zaćmy
doustne stosowanie flomaxu
Ramy czasowe: przed operacją zaćmy
liczba uczestników, którzy w przeszłości używali doustnie flomaxu
przed operacją zaćmy
obecność zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
liczba uczestników ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
obecność jaskry
Ramy czasowe: przed operacją zaćmy
liczba uczestników z jaskrą
przed operacją zaćmy
obecność pseudoeksfoliacji
Ramy czasowe: przed operacją zaćmy
liczba uczestników, którzy mają pseudoeksfoliację
przed operacją zaćmy
obecność słabego rozszerzenia źrenic
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
liczba uczestników, którzy mają słabe rozszerzenie źrenic
Podczas operacji zaćmy
obecność niedoboru zonuli
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
liczba uczestników z niedoborem zonule
Podczas operacji zaćmy
Typy zaćmy u pacjentów poddanych operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
liczba uczestników z zaćmą jądrową, podtorebkową tylną, korowojądrową, dojrzałą, czarną, urazową
Linia podstawowa (przed operacją zaćmy)
pomiar efektywnego czasu fakoemulsyfikacji
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
pomiar efektywnego czasu fakoemulsyfikacji u uczestników po operacji usunięcia zaćmy
Podczas operacji zaćmy
obecność pęknięcia torebki tylnej
Ramy czasowe: Podczas operacji zaćmy
uczestników, u których doszło do pęknięcia torebki tylnej podczas operacji
Podczas operacji zaćmy
witrektomia przednia
Ramy czasowe: podczas operacji
liczba uczestników, którzy potrzebowali przedniej witrektomii podczas operacji usunięcia zaćmy
podczas operacji
obecność afakii
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji zaćmy
liczba uczestników, którzy po operacji usunięcia zaćmy wyszli z afakii
3 miesiące po operacji zaćmy
podanie adrenaliny do komory przedniej oka
Ramy czasowe: podczas operacji
liczba uczestników, którzy potrzebowali podania adrenaliny do komory przedniej oka
podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sakarya Ophthalmology

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

  1. Raport z badania klinicznego

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja katarakty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj