Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szürkehályog műtét előrehaladott betegeknél

2019. október 24. frissítette: Burçin Çakır, Sakarya University

A szürkehályog-műtétek eredményei előrehaladott korú betegeknél

Ez a tanulmány értékeli és összehasonlítja a szürkehályog-műtéten átesett < 85 és ≥ 85 éves betegek klinikai kimenetelét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2014 januárja és 2017 októbere között szürkehályog-műtéten átesett betegek orvosi feljegyzéseit visszamenőlegesen megvizsgálták, és 65 éves és idősebb betegeket vettek fel. Két csoportot alkottak életkor szerint: az 1. csoportot a 65 és 85 év közötti betegek, a 2. csoportot pedig a 85 éves és idősebb betegek alkották. Megjegyezték a nemet, a diabetes mellitus (DM), a magas vérnyomást (HT) és a kábítószer-használatot.

Megvizsgáltuk a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) logMarra konvertált eredményeit, az intraokuláris nyomást (IOP) a műtét előtt és 3 hónappal azután, biomikroszkópos és szemfenéki vizsgálatokat.

További szembetegségeket, például glaukómát, időskori makuladegenerációt (AMD), pszeudoexfoliációs szindrómát, retinopátiákat és szisztémás betegségekhez kapcsolódó makulopátiákat figyeltek meg. A pupillatágulási tulajdonságokat gyenge, közepes vagy teljes pupillatágulásként is megjegyezték.

Vizsgálták a szürkehályog műtéti technikáit, így a fakoemulzifikációt, extra- és intrakapszuláris lencseeltávolítást, peroperatív szövődményeket, intrakamerális gyógyszerhasználatot.

ezeket a fent említett eredményeket értékelték és hasonlították össze a csoportok között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Sakarya, Pulyka
        • Sakarya University Ophthalmology Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szürkehályog műtéten átesett 65 éves és idősebb betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves és idősebb betegek, akiken szürkehályog műtéten estek át

Kizárási kritériumok:

  • szürkehályog műtéten átesett 65 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport, 85 éves és idősebb betegek
75 beteg 75 szeme (39 nő, 36 férfi) Átlagéletkor: 86,8 ± 1,8 év
Eljárás: Szürkehályog műtét
A szürkehályog műtétet phacoemulsifikációs technikával, rutinszerűen végeztük. De szükség esetén más technikákat is alkalmaztak, például extra vagy intrakapszuláris szürkehályog extrakciót (ECCE, ICCE). A fakoemulzifikációs technikát 2 tapasztalt sebész (G.A. és E.C.) végezte helyi érzéstelenítésben, alapos végtagmetszéssel. Összehajtható, egy darabból álló hidrofób akril intraokuláris lencsét (IOL) helyeztünk a zsákba. Anterior vagy posterior kapszulákkal kapcsolatos szövődmények esetén 3 db IOL-t részesítettek előnyben. Amikor az ECCE technikát választották, egy darabból álló polimetil-metakrilát IOL-t helyeztek be.
2. csoport, 65 és 85 éves betegek
77 beteg 77 szeme (34 nő, 43 férfi) Átlagéletkor: 73,3 ± 5,2 év
Eljárás: Szürkehályog műtét
A szürkehályog műtétet phacoemulsifikációs technikával, rutinszerűen végeztük. De szükség esetén más technikákat is alkalmaztak, például extra vagy intrakapszuláris szürkehályog extrakciót (ECCE, ICCE). A fakoemulzifikációs technikát 2 tapasztalt sebész (G.A. és E.C.) végezte helyi érzéstelenítésben, alapos végtagmetszéssel. Összehajtható, egy darabból álló hidrofób akril intraokuláris lencsét (IOL) helyeztünk a zsákba. Anterior vagy posterior kapszulákkal kapcsolatos szövődmények esetén 3 db IOL-t részesítettek előnyben. Amikor az ECCE technikát választották, egy darabból álló polimetil-metakrilát IOL-t helyeztek be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Szürkehályog műtét előtt
A legjobb korrigált látásélesség LogMarra konvertálva
Szürkehályog műtét előtt
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: három hónappal a szürkehályog műtét után
A legjobb korrigált látásélesség LogMarra konvertálva
három hónappal a szürkehályog műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diabetes mellitus jelenléte
Időkeret: Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
cukorbetegek száma
Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
esszenciális hipertónia jelenléte
Időkeret: szürkehályog műtét előtt
az esszenciális hipertóniában szenvedők száma
szürkehályog műtét előtt
acetilszalicilsav szájon át történő alkalmazása
Időkeret: szürkehályog műtét előtt
azon résztvevők száma, akiknek a kórtörténetében acetilszalicilsav-használat szerepel
szürkehályog műtét előtt
orális flomax alkalmazása
Időkeret: szürkehályog műtét előtt
azon résztvevők száma, akiknek a kórtörténetében szájon át alkalmazott flomax
szürkehályog műtét előtt
életkorral összefüggő makuladegeneráció jelenléte
Időkeret: Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedő résztvevők száma
Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
glaukóma jelenléte
Időkeret: szürkehályog műtét előtt
glaukómában szenvedők száma
szürkehályog műtét előtt
pszeudohámlás jelenléte
Időkeret: szürkehályog műtét előtt
azon résztvevők száma, akiknél pszeudohámlás van
szürkehályog műtét előtt
gyenge pupillatágulat jelenléte
Időkeret: Szürkehályog műtét során
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek pupillatágulása gyenge
Szürkehályog műtét során
zónahiány jelenléte
Időkeret: Szürkehályog műtét során
azon résztvevők száma, akiknek zónahiányuk van
Szürkehályog műtét során
Szürkehályog-típusok szürkehályog műtéten átesett betegeknél
Időkeret: Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
azon résztvevők száma, akiknek nukleáris, hátsó szubkapszuláris, corticonuclearis, érett, nigrás, traumás szürkehályogjuk van
Kiindulási állapot (hályogműtét előtt)
a hatékony fakoemulzifikációs idő mérése
Időkeret: Szürkehályog műtét során
a hatékony fakoemulzifikációs idő mérése szürkehályog műtéten átesett résztvevőknél
Szürkehályog műtét során
hátsó kapszula szakadás jelenléte
Időkeret: Szürkehályog műtét során
olyan résztvevők, akiknél a hátsó kapszula berepedt a műtét során
Szürkehályog műtét során
elülső vitrectomia
Időkeret: műtét során
azoknak a résztvevőknek a száma, akiknek elülső vitrectomiára volt szükségük a szürkehályog-műtét során
műtét során
aphakia jelenléte
Időkeret: 3 hónappal a szürkehályog műtét után
azoknak a résztvevőknek a száma, akik szürkehályog-műtét után aphakiás állapotba kerültek
3 hónappal a szürkehályog műtét után
intrakamerális adrenalin használata
Időkeret: műtét során
azon résztvevők száma, akiknek intrakamerális adrenalin használatára volt szükségük
műtét során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcin Cakir, MD, Sakarya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sakarya Ophthalmology

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Klinikai vizsgálati jelentés

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szürkehályog műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel