Kataraktkirurgi hos pasienter med høy alder
24. oktober 2019 oppdatert av: Burçin Çakır, Sakarya University
Utfall av kataraktoperasjoner hos pasienter med høy alder
Denne studien evaluerer og sammenligner kliniske utfall for < 85 og ≥ 85 år gamle pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Journalene til pasienter som ble operert for grå stær mellom januar 2014 og oktober 2017 ble undersøkt retrospektivt og pasienter 65 år og eldre ble rekruttert. To grupper ble laget etter alder: gruppe 1 bestående av pasienter i aldersgruppen 65 til 85 år og gruppe 2 bestående av pasienter 85 år og eldre. Kjønn, tilstedeværelse av diabetes mellitus (DM), hypertensjon (HT), medikamentbruk ble notert.
Resultatene av best korrigert synsskarphet (BCVA) omregnet til LogMar, intraokulært trykk (IOP) før og 3 måneder etter operasjonen, biomikroskopiske og fundusundersøkelser ble undersøkt.
Ytterligere øyesykdommer som glaukom, aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD), pseudoeksfoliasjonssyndrom, retinopatier og makulopatier relatert til systemiske sykdommer ble notert. Egenskaper for pupillutvidelse ble også notert som dårlig, middels eller full pupillutvidelse.
Kataraktkirurgiske teknikker som fakoemulsifisering, ekstra- og intrakapsulær linseekstraksjon, peroperative komplikasjoner, intrakameraal medikamentbruk ble undersøkt.
disse nevnte resultatene evaluert og sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
152
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia
- Sakarya University Ophthalmology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter i alderen 65 år og eldre som ble operert for grå stær
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter i alderen 65 år og eldre pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 65 år som gjennomgikk kataraktoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1, pasienter 85 år og eldre
75 øyne av 75 pasienter (39 kvinner, 36 menn) Gjennomsnittsalder: 86,8 ± 1,8 år
|
Kataraktkirurgi ble utført ved bruk av fakoemulsifiseringsteknikk, rutinemessig.
Men andre teknikker, for eksempel ekstra eller intrakapsulær kataraktekstraksjon (ECCE, ICCE) teknikker ble utført ved behov.
Fakoemulsifiseringsteknikk ble utført av 2 erfarne kirurger (G.A. og E.C.) under lokal anestesi, grundig limbalt snitt.
Sammenleggbar enkeltdels hydrofobisk akryl intraokulær linse (IOL) ble satt inn i posen.
I nærvær av komplikasjoner relatert til fremre eller bakre kapsler, ble 3 stykker IOL foretrukket.
Når ECCE-teknikk ble valgt, ble det satt inn ett stykke polymetylmetakrylat IOL.
|
|
Gruppe 2, pasienter i alderen 65 og 85 år
77 øyne av 77 pasienter (34 kvinner, 43 menn) Gjennomsnittlig alder: 73,3 ± 5,2 år
|
Kataraktkirurgi ble utført ved bruk av fakoemulsifiseringsteknikk, rutinemessig.
Men andre teknikker, for eksempel ekstra eller intrakapsulær kataraktekstraksjon (ECCE, ICCE) teknikker ble utført ved behov.
Fakoemulsifiseringsteknikk ble utført av 2 erfarne kirurger (G.A. og E.C.) under lokal anestesi, grundig limbalt snitt.
Sammenleggbar enkeltdels hydrofobisk akryl intraokulær linse (IOL) ble satt inn i posen.
I nærvær av komplikasjoner relatert til fremre eller bakre kapsler, ble 3 stykker IOL foretrukket.
Når ECCE-teknikk ble valgt, ble det satt inn ett stykke polymetylmetakrylat IOL.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Før kataraktoperasjon
|
Beste korrigerte synsskarphet konvertert til LogMar
|
Før kataraktoperasjon
|
|
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: tre måneder etter operasjon for grå stær
|
Beste korrigerte synsskarphet konvertert til LogMar
|
tre måneder etter operasjon for grå stær
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av diabetes mellitus
Tidsramme: Baseline (før kataraktkirurgi)
|
antall deltakere som har diabetes mellitus
|
Baseline (før kataraktkirurgi)
|
|
tilstedeværelse av essensiell hypertensjon
Tidsramme: før kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har essensiell hypertensjon
|
før kataraktoperasjon
|
|
oral bruk av acetylsalisylsyre
Tidsramme: før kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har en historie med acetylsalisylsyrebruk
|
før kataraktoperasjon
|
|
oral flomax bruk
Tidsramme: før kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har en historie med oral flomaksbruk
|
før kataraktoperasjon
|
|
tilstedeværelse av aldersrelatert makuladegenerasjon
Tidsramme: Baseline (før kataraktkirurgi)
|
antall deltakere som har aldersrelatert makuladegenerasjon
|
Baseline (før kataraktkirurgi)
|
|
tilstedeværelse av glaukom
Tidsramme: før kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har glaukom
|
før kataraktoperasjon
|
|
tilstedeværelse av pseudoeksfoliering
Tidsramme: før kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har pseudoeksfoliering
|
før kataraktoperasjon
|
|
tilstedeværelse av dårlig pupillutvidelse
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har dårlig pupillutvidelse
|
Under kataraktoperasjon
|
|
tilstedeværelse av sonulmangel
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
antall deltakere som har sonulmangel
|
Under kataraktoperasjon
|
|
Katarakttyper hos pasienter som gjennomgikk kataraktoperasjon
Tidsramme: Baseline (før kataraktkirurgi)
|
antall deltakere som har nukleær, bakre subkapsel, kortikonukleær, moden, nigra, traumatisk katarakt
|
Baseline (før kataraktkirurgi)
|
|
måling av effektiv fakoemulsifiseringstid
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
måling av effektiv fakoemulsifiseringstid hos deltakere som gjennomgikk kataraktoperasjon
|
Under kataraktoperasjon
|
|
tilstedeværelse av bakre kapselruptur
Tidsramme: Under kataraktoperasjon
|
deltakere som hadde bakre kapselruptur under operasjonen
|
Under kataraktoperasjon
|
|
fremre vitrektomi
Tidsramme: under operasjonen
|
antall deltakere som trengte fremre vitrektomi under kataraktoperasjon
|
under operasjonen
|
|
tilstedeværelse av afaki
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon for grå stær
|
antall deltakere som forlot afaki etter kataraktoperasjon
|
3 måneder etter operasjon for grå stær
|
|
intrakameral bruk av adrenalin
Tidsramme: under operasjonen
|
antall deltakere som trengte intrakameraal adrenalinbruk
|
under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Burcin Cakir, MD, Sakarya University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sakarya Ophthalmology
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .