AVF の結果を予測するための高度な超音波アプリケーション (AUAPAVFO)
超音波 2D ストレイン スペックル トラッキング、2D せん断波エラストグラフィ、および遷音速流量計を、末期腎不全を伴う動静脈瘻転帰の診断および潜在的な予測ツールとして使用します。
血液透析は、末期腎不全 (ESRD) の患者が健康な生活を維持できるようにするために導入できる腎代替療法です。 患者の血液は、透析機に送り込まれ、余分な水分、塩分、老廃物が取り除かれ、患者の循環系に戻されます。 血液透析を実施するには、患者を透析装置に接続するための血管アクセス (VA) が必要です。 患者には、血管アクセスの 3 つのオプションしかありません: 動静脈瘻 (AVF)、生来の静脈と動脈の間の吻合、動静脈グラフト (AVG)、合成チューブと生来の血管の間の接続、および (3) 中心線、太い首の静脈に留置されたカフ付きカテーテル。 動静脈瘻は、その寿命が長く、合併症の発生が最も少ないため、VA の好ましい方法です。 患者の年齢や性別、貧弱な生来の血管構造、投薬、手術経験のレベルなど、AVF の失敗率を高める可能性のある要因は多数ありますが、新しい AVF の 30 ~ 40% は未知の成熟に失敗します。理由。 AVF が術後に機能的に成熟するためには、血流の大幅な増加に対応するために、ネイティブの動脈と静脈のリモデリングと拡張が不可欠です。 ただし、動脈硬化や内皮機能障害などの ESRD 患者の既存の疾患は、AVF を損ない、透析を妨げる可能性があります。 AVF の成功の欠如は、動脈壁の弾力性が低いために不十分な動脈拡張に起因すると主張されています。
この研究は、新しい非侵襲的超音波アプリケーションを使用して、AVF の結果を予測する際の動脈硬化と内皮機能障害の役割を調査することを目的としています。2D せん断波エラストグラフィと 2D ストレイン スペックル トラッキングを使用して動脈硬化を評価し、術中の血流媒介拡張 ( FMD) 技術は、内皮機能障害を評価するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、末期腎不全 (ESRD) の患者を対象とした前向きパイロット研究であり、AVF 手術に紹介されます。
期間: 21 か月 インフォームド コンセント フォームに署名した後、研究チームは患者からデータを収集します。 データ収集は、動静脈瘻 (AVF) 手術の前、最中、後に行われます。
0週目に、患者は臨床情報を得るために面接を受けます。 また、血圧と体格指数がチェックされ、記録されます。 次に、術前の AVF 評価超音波測定が実行され、流量、拍動性、および血管径が評価されます。 高度な超音波アプリケーション (2D ストレイン スペックル トラッキングおよび 2D せん断波エラストグラフィ) は、追加の測定ツールとして動脈硬化を評価するために適用されます。 これらは、血管剛性の定量的尺度です。 画像化された容器からこれらの測定値を取得するのに 5 分もかかりません。
AVF手術中、内皮機能は、内皮が拡張する能力、フローメディエーション拡張(FMD)をテストすることにより、術中に評価されます。 残りの血管標本は、組織病理学的分析の目的で収集されます。
6週目に、血流、拍動性および血管径の超音波パラメータを測定することにより、AVFの成熟を評価するために、AVF後の超音波評価が実施されます。 動脈硬化パラメータも測定されます。 血圧とBMIが評価され、記録されます。
研究データは、ハマースミス病院の血管検査室のパスワードで保護されたコンピューターに保存された暗号化されたパスワードで構成される研究データベースに入力されます。 研究データベースのパスワードを知っているのは、研究研究者だけです。
データ分析は、20、40、および 75 人の患者の登録後に実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W12 0HS
- Imperial College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- >18歳
- 90歳未満
- 末期腎臓病
- 糸球体濾過率 < 30 ml/分/1.73m2
除外基準:
- 18歳未満
- > 90歳
- < 2cm の静脈径
- 末期腎不全ではない
- 妊娠中の患者は、この研究では募集されません。 患者の妊娠状態は、最初の登録時に評価され、研究から除外されます。
- 同意いただけない方。
- 他の研究に参加している人。
- 口頭での説明や英語で書かれた情報を十分に理解できない可能性のある参加者、または特別なコミュニケーションが必要な参加者は含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
動静脈瘻(AVF)手術を受ける末期腎疾患の患者が募集され、最大6週間またはAVFが血液透析に適した状態になるまでフォローアップされます。
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臨床的介入と手順:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波パラメータによる動静脈瘻の開存性
時間枠:6週間
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血流速度 >400 mL/分。
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6週間
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動静脈瘻径
時間枠:6週間
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最小静脈径が 5 mm 以上の場合、瘻は開存性と見なされます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液透析に使用された動静脈瘻の成功数。
時間枠:10週間
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動静脈瘻手術後の別の機会に3回以上使用。
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10週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohammed Aslam, PhD、Academic Supervisor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kheda MF, Brenner LE, Patel MJ, Wynn JJ, White JJ, Prisant LM, Jones SA, Paulson WD. Influence of arterial elasticity and vessel dilatation on arteriovenous fistula maturation: a prospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2010 Feb;25(2):525-31. doi: 10.1093/ndt/gfp462. Epub 2009 Sep 15.
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Owens CD, Wake N, Kim JM, Hentschel D, Conte MS, Schanzer A. Endothelial function predicts positive arterial-venous fistula remodeling in subjects with stage IV and V chronic kidney disease. J Vasc Access. 2010 Oct-Dec;11(4):329-34. doi: 10.5301/jva.2010.5833.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19HH5550
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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