Applications d'échographie avancées pour prédire les résultats de la FAV (AUAPAVFO)
Utilisation du suivi des taches de souche 2D par ultrasons, de l'élastographie par ondes de cisaillement 2D et du débitmètre transsonique comme outil de diagnostic et de prédiction potentielle des résultats de la fistule artério-veineuse avec insuffisance rénale terminale.
L'hémodialyse est une thérapie de remplacement rénal qui peut être introduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT) pour les aider à maintenir une bonne vie saine. Le sang du patient est pompé à travers une machine de dialyse pour éliminer l'excès de liquide, de sel et de déchets, puis il est renvoyé dans le système de circulation du patient. Afin de réaliser une hémodialyse, un accès vasculaire (AV) est nécessaire pour connecter le patient à la machine de dialyse. Les patients n'ont que trois options d'accès vasculaire : la fistule artério-veineuse (FAV), une anastomose entre une veine native et une artère ; la greffe artério-veineuse (AVG), une connexion entre un tube synthétique et des vaisseaux sanguins natifs ; et (3) un cathéter central, un cathéter à ballonnet placé dans une grosse veine du cou. Les fistules artério-veineuses sont la méthode de prédilection pour l'AV en raison de leur longévité et du nombre de complications qu'elles entraînent le moins. Bien qu'il existe un certain nombre de facteurs susceptibles d'augmenter la probabilité d'échec de la FAV, tels que l'âge et le sexe du patient, la mauvaise structure vasculaire native, les médicaments et le niveau d'expérience chirurgicale, 30 à 40 % des nouvelles FAV ne parviennent pas à maturité pour des raisons inconnues. les raisons. Pour qu'une FAV devienne fonctionnellement mature après l'opération, le remodelage et la dilatation de l'artère et de la veine natives sont essentiels pour s'adapter à une augmentation significative du flux sanguin. Cependant, les maladies préexistantes chez les patients atteints d'IRT telles que la rigidité artérielle et le dysfonctionnement endothélial peuvent altérer la FAV et empêcher la dialyse. Il a été affirmé que le manque de succès de la FAV est attribuable à une dilatation artérielle insuffisante en raison d'une mauvaise élasticité de la paroi artérielle.
L'étude vise à étudier le rôle de la rigidité artérielle et de la dysfonction endothéliale dans la prédiction des résultats de la FAV à l'aide de nouvelles applications ultrasonores non invasives : l'élastographie par ondes de cisaillement 2D et le suivi des taches de déformation 2D seront utilisés pour évaluer la rigidité artérielle, tandis qu'une dilatation médiée par le flux peropératoire ( FMD) sera utilisée pour évaluer la dysfonction endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote prospective observationnelle de patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT), qui seront référés pour une procédure de FAV.
Durée : 21 mois L'équipe de recherche recueillera les données des patients après qu'ils auront signé le formulaire de consentement éclairé. La collecte de données aura lieu avant, pendant et après la chirurgie de la fistule artério-veineuse (FAV).
À 0 semaine, le patient sera interrogé pour obtenir des informations cliniques. De plus, la tension artérielle et l'indice de masse corporelle seront vérifiés et enregistrés. Ensuite, des mesures échographiques d'évaluation préopératoire de la FAV seront effectuées pour évaluer le débit, la pulsatilité et le diamètre du vaisseau. Des applications ultrasonores avancées (suivi du speckle 2D et élastographie des ondes de cisaillement 2D) seront appliquées pour évaluer la rigidité artérielle en tant qu'outils de mesure supplémentaires. Ce sont des mesures quantitatives de la rigidité du vaisseau. Il faut moins de cinq minutes pour obtenir ces mesures à partir du vaisseau imagé.
Au cours de la chirurgie AVF, la fonction endothéliale sera évaluée en peropératoire en testant la capacité de l'endothélium à se dilater, la dilatation par médiation de flux (FMD). Les spécimens de vaisseaux restants seront collectés à des fins d'analyse histopathologique.
À 6 semaines, une évaluation échographique post-AVF sera effectuée pour évaluer la maturation de l'AVF en mesurant les paramètres ultrasonores du débit sanguin, de la pulsatilité et du diamètre des vaisseaux. Les paramètres de rigidité artérielle seront également mesurés. La tension artérielle et l'IMC seront évalués et enregistrés.
Les données de l'étude seront entrées dans une base de données d'étude qui consistera en un mot de passe crypté stocké sur un ordinateur protégé par mot de passe dans le laboratoire vasculaire de l'hôpital Hammersmith. Seuls les chercheurs de l'étude connaîtront le mot de passe de la base de données de l'étude.
L'analyse des données sera effectuée après le recrutement de 20, 40 et 75 patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, W12 0HS
- Imperial College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- <90 ans
- Phase terminale de la maladie rénale
- Débit de filtration glomérulaire < 30 ml/min/1,73 m2
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- > 90 ans
- < 2 cm de diamètre de veine
- Pas d'insuffisance rénale terminale
- Les patientes enceintes ne seront pas recrutées dans cette étude. L'état de grossesse des patientes sera évalué lors de l'inscription initiale afin de les exclure de l'étude.
- Les personnes incapables de donner leur consentement.
- Toute personne qui participe à toute autre recherche.
- Les participants potentiels qui pourraient ne pas comprendre correctement les explications verbales ou les informations écrites données en anglais, ou qui ont des besoins de communication spéciaux ne seront pas inclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale qui subiront une chirurgie de la fistule artério-veineuse (FAV) seront recrutés et suivis jusqu'à 6 semaines ou jusqu'à ce que la FAV devienne apte à l'hémodialyse.
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Interventions et procédures cliniques :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perméabilité de la fistule artério-veineuse selon les paramètres échographiques
Délai: 6 semaines
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Débit volumique sanguin > 400 mL/min.
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6 semaines
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Diamètre de la fistule artério-veineuse
Délai: 6 semaines
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Fistule considérée comme perméable s'il existe un diamètre veineux minimum ≥ 5 mm.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de fistules artério-veineuses utilisées avec succès pour l'hémodialyse.
Délai: 10 semaines
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≥ 3 utilisations à des occasions distinctes après chirurgie de la fistule artério-veineuse.
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kheda MF, Brenner LE, Patel MJ, Wynn JJ, White JJ, Prisant LM, Jones SA, Paulson WD. Influence of arterial elasticity and vessel dilatation on arteriovenous fistula maturation: a prospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2010 Feb;25(2):525-31. doi: 10.1093/ndt/gfp462. Epub 2009 Sep 15.
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Owens CD, Wake N, Kim JM, Hentschel D, Conte MS, Schanzer A. Endothelial function predicts positive arterial-venous fistula remodeling in subjects with stage IV and V chronic kidney disease. J Vasc Access. 2010 Oct-Dec;11(4):329-34. doi: 10.5301/jva.2010.5833.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Anomalies congénitales
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations vasculaires
- Fistule
- Malformations artério-veineuses
- Fistule vasculaire
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Fistule artério-veineuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 19HH5550
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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