Aplicações avançadas de ultrassom para prever resultados de FAV (AUAPAVFO)
Usando rastreamento de Strain Speckle 2D por ultrassom, elastografia de onda de cisalhamento 2D e medidor de fluxo transônico como ferramenta de diagnóstico e preditor de potencial para desfechos de fístula arteriovenosa com insuficiência renal em estágio final.
A hemodiálise é uma terapia de substituição renal que pode ser introduzida em pacientes com doença renal terminal (ESRD) para ajudá-los a manter uma boa vida saudável. O sangue do paciente é bombeado através de uma máquina de diálise para remover o excesso de fluido, sal e resíduos, depois é bombeado de volta para o sistema de circulação do paciente. Para realizar a hemodiálise, é necessário um acesso vascular (VA) para conectar o paciente à máquina de diálise. Os pacientes têm apenas três opções de acesso vascular: fístula arteriovenosa (FAV), uma anastomose entre uma veia nativa e uma artéria; enxerto arteriovenoso (AVG), uma conexão entre um tubo sintético e vasos sanguíneos nativos; e (3) linha central, uma cateter com manguito colocado em uma grande veia do pescoço. As fístulas arteriovenosas são o método preferido para AV devido à sua longevidade e ao menor número de complicações. Embora haja uma série de fatores que podem aumentar a probabilidade de falha da FAV, como idade e sexo do paciente, estrutura inadequada do vaso nativo, medicamentos e nível de experiência cirúrgica, 30-40% das novas FAVs não amadurecem por causas desconhecidas. razões. Para que uma FAV se torne funcionalmente madura no pós-operatório, a remodelação e a dilatação da artéria e veia nativas são essenciais para acomodar o aumento significativo do fluxo sanguíneo. No entanto, doenças pré-existentes em pacientes com insuficiência renal terminal, como rigidez arterial e disfunção endotelial, podem prejudicar a FAV e impedir a diálise. Tem sido afirmado que a falta de sucesso da FAV é atribuível à dilatação arterial insuficiente devido à baixa elasticidade da parede arterial.
O estudo tem como objetivo investigar o papel da rigidez arterial e da disfunção endotelial na previsão do resultado da FAV usando novas aplicações de ultrassom não invasivo: a elastografia 2D de ondas de cisalhamento e o rastreamento de speckle 2D serão empregados para avaliar a rigidez arterial, enquanto uma dilatação intraoperatória mediada por fluxo ( FMD) será utilizada para avaliar a disfunção endotelial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto prospectivo observacional de pacientes com doença renal terminal (DRCT), que serão encaminhados para procedimento de FAV.
Duração: 21 meses A equipe de pesquisa coletará dados dos pacientes após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido. A coleta de dados ocorrerá antes, durante e após a cirurgia de fístula arteriovenosa (FAV).
Na semana 0, o paciente será entrevistado para obter informações clínicas. Além disso, a pressão arterial e o índice de massa corporal serão verificados e registrados. Em seguida, serão realizadas medições ultrassonográficas de avaliação pré-operatória da FAV para avaliar fluxo, pulsatilidade e diâmetro do vaso. Aplicações avançadas de ultrassom (rastreamento de speckle de tensão 2D e elastografia de onda de cisalhamento 2D) serão aplicadas para avaliar a rigidez arterial como ferramentas de medição adicionais. Estas são medidas quantitativas da rigidez do vaso. Leva menos de cinco minutos para obter essas medições do vaso com imagem.
Durante a cirurgia de FAV, a função endotelial será avaliada no intraoperatório, testando a capacidade do endotélio de dilatar, dilatação de mediação de fluxo (FMD). Amostras remanescentes dos vasos serão coletadas para análise histopatológica.
Às 6 semanas, a avaliação ultrassonográfica pós-AVF será realizada para avaliar a maturação da FAV medindo os parâmetros ultrassonográficos de fluxo sanguíneo, pulsatilidade e diâmetro do vaso. Parâmetros de rigidez arterial também serão medidos. A pressão arterial e o IMC serão avaliados e registrados.
Os dados do estudo serão inseridos em um banco de dados do estudo que consistirá em uma senha criptografada armazenada em um computador protegido por senha no laboratório vascular do Hammersmith Hospital. Somente os pesquisadores do estudo saberão a senha do banco de dados do estudo.
A análise dos dados será realizada após a inscrição de 20, 40 e 75 pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College London
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos de idade
- <90 anos de idade
- Doença renal em estágio final
- Taxa de filtração glomerular < 30 ml/min/1,73m2
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- > 90 anos de idade
- < 2 cm de diâmetro da veia
- Não doença renal terminal
- Pacientes grávidas não serão recrutadas neste estudo. O estado de gravidez das pacientes será avaliado na inscrição inicial para excluí-las do estudo.
- Aqueles incapazes de fornecer consentimento.
- Qualquer pessoa que esteja participando de qualquer outra pesquisa.
- Participantes em potencial que podem não entender adequadamente explicações verbais ou informações escritas dadas em inglês, ou que tenham necessidades especiais de comunicação, não serão incluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Pacientes com doença renal terminal que serão submetidos à cirurgia de fístula arteriovenosa (FAV) serão recrutados e acompanhados por até 6 semanas ou até que a FAV se torne adequada para hemodiálise.
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Intervenções e procedimentos clínicos:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perviedade da fístula arteriovenosa de acordo com parâmetros ultrassonográficos
Prazo: 6 semanas
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Taxa de fluxo de volume sanguíneo >400 mL/min.
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6 semanas
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Diâmetro da fístula arteriovenosa
Prazo: 6 semanas
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Fístula considerada pérvia se apresentar diâmetro venoso mínimo ≥ 5 mm.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de uso bem-sucedido de fístula arteriovenosa para hemodiálise.
Prazo: 10 semanas
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≥ 3 utilizações em ocasiões separadas após cirurgia de fístula arteriovenosa.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammed Aslam, PhD, Academic Supervisor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kheda MF, Brenner LE, Patel MJ, Wynn JJ, White JJ, Prisant LM, Jones SA, Paulson WD. Influence of arterial elasticity and vessel dilatation on arteriovenous fistula maturation: a prospective cohort study. Nephrol Dial Transplant. 2010 Feb;25(2):525-31. doi: 10.1093/ndt/gfp462. Epub 2009 Sep 15.
- McGrogan DG, Maxwell AP, Khawaja AZ, Inston NG. Current tools for prediction of arteriovenous fistula outcomes. Clin Kidney J. 2015 Jun;8(3):282-9. doi: 10.1093/ckj/sfv019. Epub 2015 Apr 2.
- Owens CD, Wake N, Kim JM, Hentschel D, Conte MS, Schanzer A. Endothelial function predicts positive arterial-venous fistula remodeling in subjects with stage IV and V chronic kidney disease. J Vasc Access. 2010 Oct-Dec;11(4):329-34. doi: 10.5301/jva.2010.5833.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Malformações Vasculares
- Fístula
- Malformações Arteriovenosas
- Fístula Vascular
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Fístula Arteriovenosa
Outros números de identificação do estudo
- 19HH5550
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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