血液悪性腫瘍の組織マイクロアレイ (HemaTMA)
2024年4月23日 更新者：Matti Vänskä、Tampere University Hospital
血液悪性腫瘍の組織マイクロアレイ: 疾患実体にわたる疾患病理の新規制御因子の探索
この研究の目的は、血液悪性腫瘍と新たに診断された患者からの広範な臨床データと、これらの患者の地域バイオバンクで入手可能な組織サンプルに対して行われた革新的な臨床検査分析を組み合わせることにより、血液悪性腫瘍患者の管理を改善するための新しいツールを作成することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
まず、2000 年から 2019 年までに遡って、当病院の区域内で診断されたすべての血液悪性腫瘍に関する臨床情報が収集されます。 臨床転帰、検査結果、臨床的に関連する診断、臨床段階を定義する特徴、および確立された予後パラメーターが収集されます。
同時に、診断サンプルの組織マイクロアレイ (TMA) が、注釈付きの代表的な組織領域を使用して編集されます。 この TMA は、予後予測バイオマーカーを特定するために追加の対照物質と組み合わせて使用されます。
血液悪性腫瘍の結合マイクロアレイ データセット (Hemap) を利用して、薬剤標的となる可能性のある遺伝子、疾患特異的マーカー、予後マーカー、または予測マーカーを指摘します。
臨床データセットと Hemap データセットは、最終的には知識、予後と診断のための新しいツール、および治療のターゲットを獲得するために利用されます。 人工知能を活用した鑑別診断がテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tampere、フィンランド、FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新たな血液悪性腫瘍を有するすべての患者 2000 年 1 月 1 日～
2019.4.30
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍/新生物
除外基準:
- 利用可能なデータが不十分です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍の第一選択治療から、最初に記録された再発、転移、または何らかの原因による死亡のいずれか早い日までの、研究期間の終了日（2019年4月）までの時間。
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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全生存期間 (OS)
時間枠：診断から研究期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍の診断から何らかの原因で死亡するまでの生存期間を、研究期間の終了日（2019年4月）までに評価したもの。
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診断から研究期間終了（2019年4月）まで。
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治療に対する反応
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍の第一選択治療に対する最良の反応は、問題の悪性腫瘍に応じて異なります。
完全寛解（CR）、厳密な完全寛解（sCR）、部分寛解（PR）、非常に良好な部分寛解（VGPR）、安定した疾患（SD）、進行性の疾患（PD）、治療失敗、臨床応答、血液学的応答など。
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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無イベント生存 (EFS)
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍の第一選択治療から、研究期間の終了までに評価された一次事象（死亡、再発、疾患の進行/形質転換、二次悪性腫瘍、耐性疾患など）のいずれか早い方までの生存期間（2019年4月） 。
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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敗血症またはその他の生命を脅かす感染症
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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診断後の劇症感染症
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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多臓器不全
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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急性疾患患者の臓器機能の変化
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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血栓塞栓症
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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静脈血栓塞栓症
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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病気の変化
時間枠：診断から研究期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍が別の悪性腫瘍に変化する
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診断から研究期間終了（2019年4月）まで。
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ICUへの入院
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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集中治療室への入院
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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有害な影響
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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治療に関連した副作用/事象
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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二次悪性腫瘍
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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血液悪性腫瘍の診断後の二次悪性腫瘍
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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再発
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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治療後または治療中の再発。
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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完全寛解
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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治療後の完全寛解
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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完全寛解までの時間
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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完全寛解までの時間
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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最高の対応
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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最良の対応 例:
血液学的寛解、分子的寛解、放射線学的寛解
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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最適な応答が得られるまでの時間
時間枠：第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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最適な応答までの時間 例:
血液学的寛解、分子的寛解、放射線学的寛解
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第一選択治療から試験期間終了（2019年4月）まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Artturi Mäkinen, MD、Tampere University
- スタディチェア：Olli Lohi, MD, PhD、Tampere University
- スタディチェア：Merja Heinäniemi, PhD、University of Eastern Finland
- 主任研究者：Matti Vänskä, MD, PhD、Tampere University Hospital
- 主任研究者：Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD、Tampere University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月10日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R19060B
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。