Micromatriz de tejidos de neoplasias malignas hematológicas (HemaTMA)
23 de abril de 2024 actualizado por: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Micromatriz de tejidos de malignidades hematológicas: búsqueda de nuevos reguladores de la patología de la enfermedad en todas las entidades de la enfermedad
El objetivo del estudio es crear nuevas herramientas para mejorar el manejo de pacientes con neoplasias hematológicas mediante la combinación de datos clínicos extensos de pacientes recientemente diagnosticados con neoplasias hematológicas y análisis de laboratorio innovadores realizados en muestras de tejido disponibles en biobancos regionales de estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En primer lugar, se recoge información clínica de todas las neoplasias hematológicas diagnosticadas en nuestra zona hospitalaria de forma retrospectiva entre los años 2000 y 2019. Se recopilan resultados clínicos, resultados de laboratorio, diagnósticos clínicamente relevantes, características que definen el estadio clínico y parámetros pronósticos establecidos.
Simultáneamente, se compila una micromatriz de tejido (TMA) de muestras de diagnóstico utilizando áreas de tejido anotadas representativas. Este TMA se usa en combinación con material de control adicional para identificar biomarcadores pronósticos y predictivos.
Se utiliza un conjunto de datos de micromatrices combinados de neoplasias malignas hematológicas (Hemap) para señalar genes de posibles objetivos farmacológicos, marcadores específicos de enfermedades, marcadores de pronóstico o marcadores predictivos.
Los conjuntos de datos clínicos y el conjunto de datos de Hemap se utilizan en última instancia para obtener conocimientos, nuevas herramientas para el pronóstico y el diagnóstico, y objetivos para el tratamiento. Se probarán diagnósticos diferenciales asistidos por inteligencia artificial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con nuevas neoplasias hematológicas malignas 1.1.2000-
30.4.2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- malignidad/neoplasia hematológica
Criterio de exclusión:
- Datos insuficientes disponibles
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo desde el tratamiento de primera línea para neoplasias hematológicas malignas hasta la fecha de la primera recaída o transformación documentada o muerte por cualquier causa, lo que ocurriera primero, evaluado hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo de supervivencia desde el diagnóstico de malignidad hematológica hasta la fecha de muerte por cualquier causa, evaluado hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Desde el diagnóstico hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Respuesta al tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Mejor respuesta al tratamiento de primera línea para la malignidad hematológica, según la malignidad en cuestión, p.
respuesta completa (RC), respuesta completa estricta (sCR), respuesta parcial (PR), respuesta parcial muy buena (VGPR), enfermedad estable (SD), enfermedad progresiva (EP), fracaso del tratamiento, respuesta clínica, respuesta hematológica, etc.
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Supervivencia libre de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo de supervivencia desde el tratamiento de primera línea para la malignidad hematológica hasta cualquier evento primario (muerte, recaída, progresión/transformación de la enfermedad, malignidad secundaria, enfermedad resistente, etc.), lo que ocurra primero, evaluado hasta el final del período de estudio (abril de 2019) .
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sepsis u otra infección potencialmente mortal
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Infección fulminante después del diagnóstico
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Función orgánica alterada en paciente gravemente enfermo
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tromboembolismo
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tromboembolismo venoso
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Transformación de enfermedades
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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La malignidad hematológica se transforma en otra malignidad
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Desde el diagnóstico hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Ingreso a unidad de cuidados intensivos
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Efectos/eventos adversos relacionados con el tratamiento
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Neoplasia maligna secundaria
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Neoplasia maligna secundaria tras el diagnóstico de neoplasia maligna hematológica
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Recaída
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Recaída después o durante el tratamiento.
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Remisión completa
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Remisión completa después del tratamiento
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo para completar la remisión
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo para completar la remisión
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Mejor respuesta
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Mejor respuesta ej.
remisión hematológica, remisión molecular, remisión radiológica
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo para la mejor respuesta
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Tiempo hasta la mejor respuesta, p.
remisión hematológica, remisión molecular, remisión radiológica
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Desde el tratamiento de primera línea hasta el final del período de estudio (abril de 2019).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Silla de estudio: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Silla de estudio: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Investigador principal: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- linfoma
- oncología
- biomarcador
- pronóstico
- supervivencia
- genómica
- mielodisplasia
- bioinformática
- leucemia
- hematología
- datos del mundo real
- diagnóstico
- proteómica
- resultado clínico
- respuesta al tratamiento
- procesamiento de datos
- malignidad hematológica
- mieloma
- patología
- trastorno mieloproliferativo
- biobanco
- digitalización
- microarreglo de tejido
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R19060B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .