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Gewebe-Microarray hämatologischer Malignome (HemaTMA)

23. April 2024 aktualisiert von: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Gewebemikroarray hämatologischer Malignome: Suche nach neuartigen Regulatoren der Krankheitspathologie über Krankheitsentitäten hinweg

Ziel der Studie ist die Schaffung neuer Instrumente zur Verbesserung der Behandlung von Patienten mit hämatologischen Malignomen durch die Kombination umfangreicher klinischer Daten von Patienten mit neu diagnostizierten hämatologischen Malignomen und innovativen Laboranalysen, die an verfügbaren Gewebeproben dieser Patienten in regionalen Biobanken durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zunächst werden klinische Informationen zu allen hämatologischen Malignomen gesammelt, die in unserem Krankenhausbezirk zwischen den Jahren 2000 und 2019 retrospektiv diagnostiziert wurden. Klinische Ergebnisse, Laborergebnisse, klinisch relevante Diagnosen, Merkmale, die das klinische Stadium definieren, und etablierte prognostische Parameter werden erfasst.

Gleichzeitig wird ein Gewebe-Microarray (TMA) diagnostischer Proben unter Verwendung repräsentativer annotierter Gewebebereiche zusammengestellt. Diese TMA wird in Kombination mit zusätzlichem Kontrollmaterial zur Identifizierung prognostischer und prädiktiver Biomarker verwendet.

Ein kombinierter Microarray-Datensatz hämatologischer Malignome (Hemap) wird verwendet, um Gene möglicher Wirkstoffziele, krankheitsspezifischer Marker, prognostischer Marker oder prädiktiver Marker aufzuzeigen.

Die klinischen Datensätze und der Hemap-Datensatz werden letztendlich genutzt, um Erkenntnisse, neue Werkzeuge für die Prognose und Diagnose sowie Ziele für die Behandlung zu gewinnen. Erprobt wird eine durch künstliche Intelligenz unterstützte Differenzialdiagnostik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Tampere, Finnland, FI-33270
        • Tampere Univerisity Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit neuen hämatologischen Malignomen 1.1.2000- 30.4.2019

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • hämatologische Malignität/Neubildung

Ausschlusskriterien:

  • Es liegen nicht genügend Daten vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Zeitspanne von der Erstbehandlung bei hämatologischem Malignom bis zum Datum des ersten dokumentierten Rückfalls oder der ersten Transformation oder des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Überlebenszeit von der Diagnose einer hämatologischen Malignität bis zum Todesdatum jeglicher Ursache, bewertet bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Von der Diagnose bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Reaktion auf die Behandlung
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Bestes Ansprechen auf die Erstlinienbehandlung des hämatologischen Malignoms, je nach fraglichem Malignom, z.B. vollständiges Ansprechen (CR), stringentes vollständiges Ansprechen (sCR), teilweises Ansprechen (PR), sehr gutes teilweises Ansprechen (VGPR), stabile Erkrankung (SD), fortschreitende Erkrankung (PD), Behandlungsversagen, klinisches Ansprechen, hämatologisches Ansprechen usw.
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Ereignisfreies Überleben (EFS)
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Überlebenszeit von der Erstlinienbehandlung einer hämatologischen Malignität bis zu einem primären Ereignis (Tod, Rückfall, Krankheitsprogression/-transformation, sekundäre Malignität, resistente Krankheit usw.), je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019) .
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sepsis oder andere lebensbedrohliche Infektion
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Fulminante Infektion nach Diagnose
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Multiorganversagen
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Veränderte Organfunktion bei akut erkrankten Patienten
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Thromboembolie
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Venöse Thromboembolie
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Krankheitstransformation
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Hämatologisches Malignom wandelt sich in ein anderes Malignom um
Von der Diagnose bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Aufnahme auf die Intensivstation
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Behandlungsbedingte Nebenwirkungen/Ereignisse
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Sekundäre Malignität
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Sekundäres Malignom nach der Diagnose eines hämatologischen Malignoms
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Rückfall
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Rückfall nach oder während der Behandlung.
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Vollständige Remission
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Vollständige Remission nach der Behandlung
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Zeit bis zur vollständigen Remission
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Zeit bis zur vollständigen Remission
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Beste Antwort
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Beste Antwort, z.B. hämatologische Remission, molekulare Remission, radiologische Remission
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Zeit für die beste Antwort
Zeitfenster: Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).
Zeit bis zur besten Antwort, z.B. hämatologische Remission, molekulare Remission, radiologische Remission
Von der Erstbehandlung bis zum Ende des Studienzeitraums (April 2019).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University Hospital

Mitarbeiter

Helsinki University Central Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
Fimlab Oy

Ermittler

  • Hauptermittler: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
  • Studienstuhl: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
  • Studienstuhl: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
  • Hauptermittler: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Hauptermittler: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R19060B

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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