Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kudosmikrosiru (HemaTMA)
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kudosmikrosiru: Etsi uusia sairauspatologian säätelijöitä eri tautikokonaisuuksista
Tutkimuksen tavoitteena on luoda uusia työkaluja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden hoidon parantamiseen yhdistämällä laajat kliiniset tiedot potilailta, joilla on vastadiagnoosoitu hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja innovatiivisia laboratorioanalyysejä, jotka on tehty alueellisissa biopankeissa saatavilla olevista kudosnäytteistä näiltä potilailta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensinnäkin kliinistä tietoa kerätään kaikista sairaanhoitopiirillämme diagnosoiduista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista takautuvasti vuosien 2000 ja 2019 välillä. Kliiniset tulokset, laboratoriotulokset, kliinisesti merkitykselliset diagnoosit, kliinisen vaiheen määrittävät ominaisuudet ja vahvistetut prognostiset parametrit kerätään.
Samanaikaisesti kootaan diagnostisista näytteistä kudosmikrosiru (TMA) käyttämällä edustavia annotoituja kudosalueita. Tätä TMA:ta käytetään yhdessä lisäkontrollimateriaalin kanssa prognostisten ja ennustavien biomarkkerien tunnistamiseen.
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten yhdistettyä microarray-tietosarjaa (Hemap) käytetään osoittamaan mahdollisten lääkekohteiden geenejä, sairauskohtaisia markkereita, prognostisia markkereita tai ennustavia markkereita.
Kliinisiä aineistoja ja Hemap-tietoaineistoa hyödynnetään viime kädessä tiedon, uusien ennustamis- ja diagnostiikkatyökalujen sekä hoitokohteiden hankkimiseen. Tekoälyavusteista differentiaalidiagnostiikkaa testataan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tampere, Suomi, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on uusia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia 1.1.2000-
30.4.2019
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hematologinen pahanlaatuisuus/kasvain
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoja ei ole riittävästi saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Aika hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen ensilinjan hoidosta ensimmäiseen dokumentoituun uusiutumisen tai muuntumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Diagnoosista tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Eloonjäämisaika hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosista mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Diagnoosista tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Reaktio hoitoon
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Paras vaste hematologisen pahanlaatuisuuden ensilinjan hoitoon kyseessä olevan pahanlaatuisuuden mukaan, esim.
täydellinen vaste (CR), tiukka täydellinen vaste (sCR), osittainen vaste (PR), erittäin hyvä osittainen vaste (VGPR), stabiili sairaus (SD), etenevä sairaus (PD), hoidon epäonnistuminen, kliininen vaste, hematologinen vaste jne.
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Eloonjäämisaika hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen ensilinjan hoidosta kaikkiin primaarisiin tapahtumiin (kuolema, uusiutuminen, taudin eteneminen/transformaatio, sekundaarinen pahanlaatuisuus, resistentti sairaus jne.), sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019) .
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsis tai muu hengenvaarallinen infektio
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Fulminantti infektio diagnoosin jälkeen
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Useiden elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Muuttunut elinten toiminta akuutisti sairaalla potilaalla
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Tromboembolia
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Laskimotromboembolia
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Sairauden muunnos
Aikaikkuna: Diagnoosista tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Hematologinen pahanlaatuisuus muuttuu toiseksi pahanlaatuiseksi kasvaimeksi
|
Diagnoosista tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Pääsy teho-osastolle
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Hoitoon liittyvät haittavaikutukset/tapahtumat
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Toissijainen pahanlaatuisuus
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Toissijainen pahanlaatuisuus hematologisen pahanlaatuisuuden diagnoosin jälkeen
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Relapsi
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Relapsi hoidon jälkeen tai sen aikana.
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Täydellinen remissio
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Täydellinen remissio hoidon jälkeen
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Aika suorittaa remissio
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Aika suorittaa remissio
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Paras vastaus
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Paras vastaus esim.
hematologinen remissio, molekyyliremissio, radiologinen remissio
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
|
Parhaan vastauksen aika
Aikaikkuna: Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Parhaan vastauksen aika esim.
hematologinen remissio, molekyyliremissio, radiologinen remissio
|
Ensilinjan hoidosta tutkimusjakson loppuun (huhtikuu 2019).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Opintojen puheenjohtaja: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Opintojen puheenjohtaja: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Päätutkija: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Päätutkija: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- lymfooma
- onkologia
- biomarkkeri
- ennuste
- eloonjääminen
- genomiikka
- myelodysplasia
- bioinformatiikka
- leukemia
- hematologia
- reaalimaailman dataa
- diagnostiikka
- proteomiikkaa
- kliininen tulos
- hoitovaste
- tiedon louhinta
- hematologinen pahanlaatuisuus
- myelooma
- patologia
- myeloproliferatiivinen häiriö
- biopankkitoiminta
- digitalisaatio
- kudoksen mikrosiru
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R19060B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .