Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевый микрочип гематологических злокачественных новообразований (HemaTMA)

23 апреля 2024 г. обновлено: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Тканевой микрочип гематологических злокачественных новообразований: поиск новых регуляторов патологии патологии среди субъектов болезни

Целью исследования является создание новых инструментов для улучшения ведения пациентов с онкогематологическими заболеваниями путем объединения обширных клинических данных пациентов с впервые диагностированными онкогематологическими заболеваниями и инновационных лабораторных анализов, сделанных на имеющихся в региональных биобанках образцах тканей этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Гематологические злокачественные новообразования

Подробное описание

Во-первых, собирается клиническая информация обо всех гематологических злокачественных новообразованиях, диагностированных в нашем больничном округе ретроспективно в период с 2000 по 2019 год. Собираются клинические исходы, лабораторные результаты, клинически значимые диагнозы, характеристики, определяющие клиническую стадию, и установленные прогностические параметры.

Одновременно составляется тканевый микрочип (ТМА) диагностических образцов с использованием репрезентативных аннотированных участков ткани. Этот ТМА используется в сочетании с дополнительным контрольным материалом для определения прогностических и прогностических биомаркеров.

Комбинированный набор данных микрочипов гематологических злокачественных новообразований (Hemap) используется для указания генов возможных мишеней для лекарств, маркеров, специфичных для заболевания, прогностических маркеров или прогностических маркеров.

Наборы клинических данных и набор данных Hemap в конечном итоге используются для получения знаний, новых инструментов для прогнозирования и диагностики, а также целей для лечения. Будет протестирована дифференциальная диагностика с помощью искусственного интеллекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Финляндия
- - Tampere, Финляндия, FI-33270
    - Tampere Univerisity Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все больные с впервые выявленными гемобластозами 01.01.2000- 30.4.2019

Описание

Критерии включения:

гематологическая злокачественность/новообразование

Критерий исключения:

Недостаточно доступных данных

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (PFS) Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Время от первой линии лечения гематологического злокачественного новообразования до даты первого задокументированного рецидива или трансформации или смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Общая выживаемость (ОС) Временное ограничение: От постановки диагноза до окончания периода исследования (апрель 2019 г.).	Время выживания с момента постановки диагноза гематологического злокачественного новообразования до даты смерти по любой причине, оцененное до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	От постановки диагноза до окончания периода исследования (апрель 2019 г.).
Ответ на лечение Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Наилучший ответ на лечение первой линии гематологического злокачественного новообразования в зависимости от рассматриваемого злокачественного новообразования, т.е. полный ответ (CR), строгий полный ответ (sCR), частичный ответ (PR), очень хороший частичный ответ (VGPR), стабильное заболевание (SD), прогрессирующее заболевание (PD), неэффективность лечения, клинический ответ, гематологический ответ и т. д.	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Бессобытийная выживаемость (EFS) Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Время выживания от лечения первой линии по поводу гематологического злокачественного новообразования до любого первичного события (смерть, рецидив, прогрессирование/трансформация заболевания, вторичное злокачественное новообразование, резистентное заболевание и т. д.), в зависимости от того, что наступило раньше, оценивалось до конца периода исследования (апрель 2019 г.) .	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сепсис или другая опасная для жизни инфекция Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Фульминантная инфекция после постановки диагноза	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Полиорганная недостаточность Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Изменение функции органов у остробольных пациентов	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Тромбоэмболия Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Венозная тромбоэмболия	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Трансформация болезни Временное ограничение: От постановки диагноза до окончания периода исследования (апрель 2019 г.).	Гематологическое злокачественное новообразование трансформируется в другое злокачественное новообразование	От постановки диагноза до окончания периода исследования (апрель 2019 г.).
Госпитализация в отделение интенсивной терапии Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Поступление в отделение интенсивной терапии	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Побочные эффекты Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Побочные эффекты/события, связанные с лечением	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Вторичная злокачественность Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Вторичное злокачественное новообразование после диагностики гематологического злокачественного новообразования	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Рецидив Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Рецидив после или во время лечения.	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Полная ремиссия Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Полная ремиссия после лечения	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Время полной ремиссии Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Время полной ремиссии	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Лучший ответ Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Лучший ответ, например. гематологическая ремиссия, молекулярная ремиссия, радиологическая ремиссия	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).
Время до лучшего ответа Временное ограничение: От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).	Время до наилучшего ответа, например. гематологическая ремиссия, молекулярная ремиссия, радиологическая ремиссия	От лечения первой линии до конца периода исследования (апрель 2019 г.).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Соавторы

Helsinki University Central Hospital

Tampere University

University of Eastern Finland

Fimlab Oy

Следователи

Главный следователь: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
Учебный стул: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
Учебный стул: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
Главный следователь: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
Главный следователь: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

R19060B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .