Vævsmikroarray af hæmatologiske maligniteter (HemaTMA)
23. april 2024 opdateret af: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Vævsmikroarray af hæmatologiske maligniteter: Søg efter nye regulatorer af sygdomspatologi på tværs af sygdomsenheder
Formålet med undersøgelsen er at skabe nye værktøjer til at forbedre håndteringen af patienter med hæmatologiske maligniteter ved at kombinere omfattende kliniske data fra patienter nydiagnosticeret med hæmatologiske maligniteter og innovative laboratorieanalyser lavet på tilgængelige vævsprøver i regionale biobanker fra disse patienter.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For det første indsamles klinisk information om alle hæmatologiske maligniteter, der er diagnosticeret i vores sygehusdistrikt, retrospektivt mellem år 2000 og 2019. Kliniske resultater, laboratorieresultater, klinisk relevante diagnoser, karakteristika, der definerer det kliniske stadium og etablerede prognostiske parametre, indsamles.
Samtidig kompileres et vævsmikroarray (TMA) af diagnostiske prøver ved hjælp af repræsentative annoterede vævsområder. Denne TMA bruges i kombination med yderligere kontrolmateriale til at identificere prognostiske og prædiktive biomarkører.
Et kombineret mikroarray-datasæt af hæmatologiske maligniteter (Hemap) bruges til at påpege gener for mulige lægemiddelmål, sygdomsspecifikke markører, prognostiske markører eller prædiktive markører.
De kliniske datasæt og Hemap-datasættet bliver i sidste ende brugt til at opnå viden, nye værktøjer til prognose og diagnostik og mål for behandling. Kunstig intelligens-assisteret differentialdiagnostik vil blive testet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter med nye hæmatologiske maligniteter 1.1.2000-
30.4.2019
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hæmatologisk malignitet/neoplasma
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-tilstrækkelige data tilgængelige
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Tid fra førstelinjebehandlingen for hæmatologisk malignitet indtil datoen for første dokumenterede tilbagefald eller transformation eller død af en hvilken som helst årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet frem til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosen op til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
Overlevelsestid fra diagnosen hæmatologisk malignitet til datoen for dødsfald uanset årsag, vurderet frem til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
Fra diagnosen op til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Bedste respons på førstelinjebehandlingen for den hæmatologiske malignitet, alt efter den pågældende malignitet, f.eks.
komplet respons (CR), stringent komplet respons (sCR), partiel respons (PR), meget god partiel respons (VGPR), stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD), behandlingssvigt, klinisk respons, hæmatologisk respons osv.
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Begivenhedsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Overlevelsestid fra førstelinjebehandlingen for hæmatologisk malignitet indtil enhver primær hændelse (død, tilbagefald, sygdomsprogression/-transformation, sekundær malignitet, resistent sygdom osv.), alt efter hvad der kom først, vurderet frem til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019) .
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis eller anden livstruende infektion
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Fulminant infektion efter diagnose
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Multipel organsvigt
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Ændret organfunktion hos akut syg patient
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Trombo-emboli
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Venøs tromboemboli
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Sygdomstransformation
Tidsramme: Fra diagnosen op til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
Hæmatologisk malignitet forvandles til en anden malignitet
|
Fra diagnosen op til slutningen af undersøgelsesperioden (april 2019).
|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Indlæggelse på intensiv afdeling
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Behandlingsrelaterede bivirkninger/hændelser
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Sekundær malignitet
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Sekundær malignitet efter diagnosen hæmatologisk malignitet
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Tilbagefald
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Tilbagefald efter eller under behandlingen.
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Fuldstændig remission
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Fuldstændig remission efter behandlingen
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Tid til fuldstændig remission
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Tid til fuldstændig remission
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Bedste svar
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Bedste respons f.eks.
hæmatologisk remission, molekylær remission, radiologisk remission
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
|
Tid til bedste svar
Tidsramme: Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Tid til bedste respons f.eks.
hæmatologisk remission, molekylær remission, radiologisk remission
|
Fra førstelinjebehandlingen til udgangen af studieperioden (april 2019).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Studiestol: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Studiestol: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Ledende efterforsker: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Ledende efterforsker: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
29. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- lymfom
- onkologi
- biomarkør
- prognose
- overlevelse
- genomik
- myelodysplasi
- bioinformatik
- leukæmi
- hæmatologi
- data fra den virkelige verden
- diagnostik
- proteomik
- klinisk resultat
- behandlingsrespons
- data mining
- hæmatologisk malignitet
- myelom
- patologi
- myeloproliferativ lidelse
- biobank
- digitalisering
- vævsmikroarray
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R19060B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .