Microarray tecidual de neoplasias hematológicas (HemaTMA)
23 de abril de 2024 atualizado por: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Microarray de tecido de malignidades hematológicas: busca por novos reguladores da patologia da doença em todas as entidades da doença
O objetivo do estudo é criar novas ferramentas para melhorar o tratamento de pacientes com neoplasias hematológicas, combinando extensos dados clínicos de pacientes recém-diagnosticados com neoplasias hematológicas e análises laboratoriais inovadoras feitas em amostras de tecidos disponíveis em biobancos regionais desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Em primeiro lugar, é recolhida informação clínica sobre todas as neoplasias hematológicas diagnosticadas na área do nosso distrito hospitalar retrospetivamente entre os anos de 2000 e 2019. Resultados clínicos, resultados laboratoriais, diagnósticos clinicamente relevantes, características que definem o estágio clínico e parâmetros prognósticos estabelecidos são reunidos.
Simultaneamente, um microarray de tecido (TMA) de amostras de diagnóstico é compilado usando áreas de tecido anotadas representativas. Este TMA é usado em combinação com material de controle adicional para identificar biomarcadores prognósticos e preditivos.
Um conjunto de dados microarray combinado de malignidades hematológicas (Hemap) é utilizado para apontar genes de possíveis alvos de drogas, marcadores específicos de doenças, marcadores prognósticos ou marcadores preditivos.
Os conjuntos de dados clínicos e o conjunto de dados Hemap são utilizados para obter conhecimento, novas ferramentas para prognóstico e diagnóstico e alvos para tratamento. Serão testados diagnósticos diferenciais assistidos por inteligência artificial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tampere, Finlândia, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes com novas neoplasias hematológicas 1.1.2000-
30.4.2019
Descrição
Critério de inclusão:
- malignidade/neoplasia hematológica
Critério de exclusão:
- Dados não suficientes disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevida livre de progressão (PFS)
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo desde o tratamento de primeira linha para malignidade hematológica até a data da primeira recidiva documentada ou transformação ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliado até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Sobrevida global (OS)
Prazo: Desde o diagnóstico até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo de sobrevida desde o diagnóstico de malignidade hematológica até a data do óbito por qualquer causa, avaliado até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Desde o diagnóstico até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Resposta ao tratamento
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Melhor resposta ao tratamento de primeira linha para a malignidade hematológica, de acordo com a malignidade em questão, por ex.
resposta completa (CR), resposta completa rigorosa (sCR), resposta parcial (PR), resposta parcial muito boa (VGPR), doença estável (SD), doença progressiva (PD), falha do tratamento, resposta clínica, resposta hematológica etc.
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Sobrevida livre de eventos (EFS)
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo de sobrevida desde o tratamento de primeira linha para malignidade hematológica até qualquer evento primário (morte, recaída, progressão/transformação da doença, malignidade secundária, doença resistente etc.), o que ocorrer primeiro, avaliado até o final do período do estudo (abril de 2019) .
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sepse ou outra infecção com risco de vida
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Infecção fulminante após o diagnóstico
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Falência de múltiplos órgãos
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Função de órgão alterada em paciente com doença aguda
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tromboembolismo
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tromboembolismo venoso
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Transformação da doença
Prazo: Desde o diagnóstico até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Malignidade hematológica se transforma em outra malignidade
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Desde o diagnóstico até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Admissão na UTI
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Admissão em unidade de terapia intensiva
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Efeitos adversos
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Efeitos/eventos adversos relacionados ao tratamento
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Malignidade secundária
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Malignidade secundária após o diagnóstico de malignidade hematológica
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Recaída
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Recaída após ou durante o tratamento.
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Remissão completa
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Remissão completa após o tratamento
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo para completar a remissão
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo para completar a remissão
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Melhor resposta
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Melhor resposta, por exemplo
remissão hematológica, remissão molecular, remissão radiológica
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo para a melhor resposta
Prazo: Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Tempo para a melhor resposta, por exemplo
remissão hematológica, remissão molecular, remissão radiológica
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Desde o tratamento de primeira linha até o final do período do estudo (abril de 2019).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Cadeira de estudo: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Cadeira de estudo: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Investigador principal: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Investigador principal: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- linfoma
- oncologia
- biomarcador
- prognóstico
- sobrevivência
- genômica
- mielodisplasia
- bioinformática
- leucemia
- hematologia
- dados do mundo real
- diagnóstico
- proteômica
- resultado clínico
- resposta ao tratamento
- mineração de dados
- malignidade hematológica
- mieloma
- patologia
- distúrbio mieloproliferativo
- biobanco
- digitalização
- microarray de tecido
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R19060B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .