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Microarray tissutale di neoplasie ematologiche (HemaTMA)

23 aprile 2024 aggiornato da: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Microarray tissutale di neoplasie ematologiche: ricerca di nuovi regolatori della patologia patologica nelle entità patologiche

Lo scopo dello studio è quello di creare nuovi strumenti per migliorare la gestione dei pazienti con neoplasie ematologiche combinando ampi dati clinici di pazienti di nuova diagnosi con neoplasie ematologiche e analisi di laboratorio innovative effettuate su campioni di tessuto disponibili nelle biobanche regionali di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

In primo luogo, vengono raccolte informazioni cliniche su tutte le neoplasie ematologiche diagnosticate nel nostro distretto ospedaliero retrospettivamente tra gli anni 2000 e 2019. Vengono raccolti i risultati clinici, i risultati di laboratorio, le diagnosi clinicamente rilevanti, le caratteristiche che definiscono lo stadio clinico ei parametri prognostici stabiliti.

Contemporaneamente viene compilato un microarray tissutale (TMA) di campioni diagnostici utilizzando aree di tessuto annotate rappresentative. Questo TMA viene utilizzato in combinazione con materiale di controllo aggiuntivo per identificare biomarcatori prognostici e predittivi.

Un set di dati combinato di microarray di neoplasie ematologiche (Hemap) viene utilizzato per evidenziare i geni di possibili bersagli farmacologici, marcatori specifici della malattia, marcatori prognostici o marcatori predittivi.

I set di dati clinici e il set di dati Hemap vengono infine utilizzati per acquisire conoscenze, nuovi strumenti per la prognosi e la diagnostica e obiettivi per il trattamento. Sarà testata la diagnostica differenziale assistita dall'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, FI-33270
        • Tampere Univerisity Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con nuove neoplasie ematologiche 1.1.2000- 30.4.2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malignità/neoplasia ematologica

Criteri di esclusione:

  • Dati disponibili non sufficienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tempo dal trattamento di prima linea per neoplasie ematologiche fino alla data della prima recidiva documentata o trasformazione o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, valutata fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tempo di sopravvivenza dalla diagnosi di neoplasia ematologica fino alla data di morte per qualsiasi causa, valutata fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Dalla diagnosi fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Risposta al trattamento
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Migliore risposta al trattamento di prima linea per la neoplasia ematologica, in base alla neoplasia in questione, ad es. risposta completa (CR), risposta completa stringente (sCR), risposta parziale (PR), risposta parziale molto buona (VGPR), malattia stabile (SD), malattia progressiva (PD), fallimento del trattamento, risposta clinica, risposta ematologica ecc.
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tempo di sopravvivenza dal trattamento di prima linea per la neoplasia ematologica fino a qualsiasi evento primario (morte, recidiva, progressione/trasformazione della malattia, neoplasia secondaria, malattia resistente ecc.), a seconda di quale si sia verificato per primo, valutato fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019) .
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sepsi o altra infezione pericolosa per la vita
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Infezione fulminante dopo la diagnosi
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Funzione alterata dell'organo nel paziente acuto
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tromboembolia
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tromboembolia venosa
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Trasformazione della malattia
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
La malignità ematologica si trasforma in un'altra malignità
Dalla diagnosi fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Ricovero in terapia intensiva
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Effetti collaterali
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Effetti/eventi avversi correlati al trattamento
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Malignità secondaria
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Malignità secondaria dopo la diagnosi di malignità ematologica
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Ricaduta
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Ricaduta dopo o durante il trattamento.
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Remissione completa
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Remissione completa dopo il trattamento
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
È ora di completare la remissione
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
È ora di completare la remissione
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Migliore risposta
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Migliore risposta ad es. remissione ematologica, remissione molecolare, remissione radiologica
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tempo per la migliore risposta
Lasso di tempo: Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).
Tempo per la migliore risposta, ad es. remissione ematologica, remissione molecolare, remissione radiologica
Dal trattamento di prima linea fino alla fine del periodo di studio (aprile 2019).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University Hospital

Collaboratori

Helsinki University Central Hospital
Tampere University
University of Eastern Finland
Fimlab Oy

Investigatori

  • Investigatore principale: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
  • Cattedra di studio: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
  • Cattedra di studio: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
  • Investigatore principale: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
  • Investigatore principale: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R19060B

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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