Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Puce à ADN tissulaire des hémopathies malignes (HemaTMA)

23 avril 2024 mis à jour par: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Puce à ADN tissulaire des hémopathies malignes : recherche de nouveaux régulateurs de la pathologie de la maladie dans les entités pathologiques

L'objectif de l'étude est de créer de nouveaux outils pour améliorer la prise en charge des patients atteints d'hémopathies malignes en combinant des données cliniques approfondies de patients nouvellement diagnostiqués avec des hémopathies malignes et des analyses de laboratoire innovantes réalisées sur des échantillons de tissus disponibles dans les biobanques régionales de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Malignités hématologiques

Description détaillée

Premièrement, des informations cliniques sont recueillies sur toutes les hémopathies malignes diagnostiquées dans notre zone hospitalière rétrospectivement entre les années 2000 et 2019. Les résultats cliniques, les résultats de laboratoire, les diagnostics cliniquement pertinents, les caractéristiques définissant le stade clinique et les paramètres pronostiques établis sont rassemblés.

Simultanément, un microréseau de tissus (TMA) d'échantillons de diagnostic est compilé à l'aide de zones tissulaires annotées représentatives. Cette TMA est utilisée en combinaison avec du matériel de contrôle supplémentaire pour identifier des biomarqueurs pronostiques et prédictifs.

Un ensemble de données de puces à ADN combinées de malignités hématologiques (Hemap) est utilisé pour indiquer les gènes des cibles médicamenteuses possibles, des marqueurs spécifiques à la maladie, des marqueurs pronostiques ou des marqueurs prédictifs.

Les ensembles de données cliniques et l'ensemble de données Hemap sont finalement utilisés pour acquérir des connaissances, de nouveaux outils de pronostic et de diagnostic, et des cibles de traitement. Des diagnostics différentiels assistés par intelligence artificielle seront testés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Finlande
- - Tampere, Finlande, FI-33270
    - Tampere Univerisity Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients atteints de nouvelles hémopathies malignes 1.1.2000- 30.4.2019

La description

Critère d'intégration:

hématologie maligne/néoplasme

Critère d'exclusion:

Données disponibles insuffisantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Survie sans progression (PFS) Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Temps écoulé entre le traitement de première intention d'une hémopathie maligne jusqu'à la date de la première rechute ou transformation documentée ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Survie globale (SG) Délai: Du diagnostic jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Durée de survie entre le diagnostic d'hémopathie maligne et la date du décès, quelle qu'en soit la cause, évaluée jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Du diagnostic jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Réponse au traitement Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Meilleure réponse au traitement de première ligne pour l'hémopathie maligne, selon l'affection maligne en question, par ex. réponse complète (CR), réponse complète rigoureuse (sCR), réponse partielle (PR), très bonne réponse partielle (VGPR), maladie stable (SD), maladie évolutive (PD), échec thérapeutique, réponse clinique, réponse hématologique, etc.	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Survie sans événement (EFS) Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Durée de survie entre le traitement de première intention pour une hémopathie maligne jusqu'à tout événement primaire (décès, rechute, progression/transformation de la maladie, tumeur maligne secondaire, maladie résistante, etc.), selon la première éventualité, évaluée jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019) .	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Septicémie ou autre infection potentiellement mortelle Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Infection fulminante après diagnostic	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Défaillance d'organes multiples Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Fonction organique altérée chez un patient gravement malade	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Thrombo-embolie Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Thromboembolie veineuse	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Transformation de la maladie Délai: Du diagnostic jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	La malignité hématologique se transforme en une autre malignité	Du diagnostic jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Admission aux soins intensifs Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Admission en unité de soins intensifs	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Effets indésirables Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Effets/événements indésirables liés au traitement	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Malignité secondaire Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Malignité secondaire après le diagnostic de malignité hématologique	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Rechute Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Rechute après ou pendant le traitement.	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Rémission complète Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Rémission complète après le traitement	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Temps nécessaire pour terminer la rémission Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Temps nécessaire pour terminer la rémission	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Meilleure réponse Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Meilleure réponse, par ex. rémission hématologique, rémission moléculaire, rémission radiologique	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).
Temps de meilleure réponse Délai: Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).	Temps de meilleure réponse, par ex. rémission hématologique, rémission moléculaire, rémission radiologique	Du traitement de première ligne jusqu'à la fin de la période d'étude (avril 2019).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tampere University Hospital

Collaborateurs

Helsinki University Central Hospital

Tampere University

University of Eastern Finland

Fimlab Oy

Les enquêteurs

Chercheur principal: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
Chaise d'étude: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
Chaise d'étude: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
Chercheur principal: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
Chercheur principal: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

R19060B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .