Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselmicroarray van hematologische maligniteiten (HemaTMA)

23 april 2024 bijgewerkt door: Matti Vänskä, Tampere University Hospital

Weefselmicroarray van hematologische maligniteiten: zoektocht naar nieuwe regulatoren van ziektepathologie in verschillende ziekte-entiteiten

Het doel van de studie is om nieuwe hulpmiddelen te creëren voor het verbeteren van de behandeling van patiënten met hematologische maligniteiten door uitgebreide klinische gegevens te combineren van patiënten bij wie onlangs de diagnose hematologische maligniteiten is gesteld, en innovatieve laboratoriumanalyses die zijn gemaakt op beschikbare weefselmonsters in regionale biobanken van deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Hematologische maligniteiten

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste wordt klinische informatie verzameld over alle hematologische maligniteiten die retrospectief tussen 2000 en 2019 in ons ziekenhuisdistrict zijn gediagnosticeerd. Klinische resultaten, laboratoriumresultaten, klinisch relevante diagnoses, kenmerken die het klinische stadium bepalen en vastgestelde prognostische parameters worden verzameld.

Tegelijkertijd wordt een tissue microarray (TMA) van diagnostische monsters samengesteld met behulp van representatieve geannoteerde weefselgebieden. Deze TMA wordt gebruikt in combinatie met aanvullend controlemateriaal om prognostische en voorspellende biomarkers te identificeren.

Een gecombineerde microarray-dataset van hematologische maligniteiten (Hemap) wordt gebruikt om genen aan te wijzen van mogelijke medicijndoelen, ziektespecifieke markers, prognostische markers of voorspellende markers.

De klinische datasets en de Hemap-dataset worden uiteindelijk gebruikt om kennis, nieuwe hulpmiddelen voor prognose en diagnostiek en doelen voor behandeling te vergaren. Kunstmatige intelligentie-ondersteunde differentiële diagnostiek zal worden getest.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Finland
- - Tampere, Finland, FI-33270
    - Tampere Univerisity Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met nieuwe hematologische maligniteiten 1.1.2000- 30.4.2019

Beschrijving

Inclusiecriteria:

hematologische maligniteit/neoplasma

Uitsluitingscriteria:

Onvoldoende gegevens beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS) Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Tijd vanaf de eerstelijnsbehandeling voor hematologische maligniteit tot de datum van de eerste gedocumenteerde terugval of transformatie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Algehele overleving (OS) Tijdsspanne: Vanaf de diagnose tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Overlevingstijd vanaf de diagnose van hematologische maligniteit tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak, beoordeeld tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Vanaf de diagnose tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Reactie op behandeling Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Beste respons op de eerstelijnsbehandeling voor de hematologische maligniteit, volgens maligniteit in kwestie, b.v. volledige respons (CR), stringente complete respons (sCR), partiële respons (PR), zeer goede partiële respons (VGPR), stabiele ziekte (SD), progressieve ziekte (PD), mislukte behandeling, klinische respons, hematologische respons etc.	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Gebeurtenisvrij overleven (EFS) Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Overlevingstijd vanaf de eerstelijnsbehandeling voor hematologische maligniteit tot elke primaire gebeurtenis (overlijden, terugval, ziekteprogressie/transformatie, secundaire maligniteit, resistente ziekte enz.), afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019) .	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sepsis of andere levensbedreigende infectie Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Fulminante infectie na diagnose	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Meervoudig orgaanfalen Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Veranderde orgaanfunctie bij acuut zieke patiënt	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Trombo-embolie Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Veneuze trombo-embolie	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Ziekte transformatie Tijdsspanne: Vanaf de diagnose tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Hematologische maligniteit verandert in een andere maligniteit	Vanaf de diagnose tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Opname op de IC Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Opname op de intensive care	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Bijwerkingen Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen/gebeurtenissen	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Secundaire maligniteit Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Secundaire maligniteit na de diagnose van hematologische maligniteit	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Terugval Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Terugval na of tijdens de behandeling.	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Complete remissie Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Volledige remissie na de behandeling	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Tijd om remissie te voltooien Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Tijd om remissie te voltooien	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Beste reactie Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Beste reactie b.v. hematologische remissie, moleculaire remissie, radiologische remissie	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).
Tijd voor de beste reactie Tijdsspanne: Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).	Tijd tot beste reactie b.v. hematologische remissie, moleculaire remissie, radiologische remissie	Vanaf de eerstelijnsbehandeling tot het einde van de onderzoeksperiode (april 2019).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University Hospital

Medewerkers

Helsinki University Central Hospital

Tampere University

University of Eastern Finland

Fimlab Oy

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
Studie stoel: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
Studie stoel: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
Hoofdonderzoeker: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
Hoofdonderzoeker: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

R19060B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .