Vävnadsmikroarray av hematologiska maligniteter (HemaTMA)
23 april 2024 uppdaterad av: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Vävnadsmikroarray av hematologiska maligniteter: Sök efter nya regulatorer av sjukdomspatologi över sjukdomsenheter
Syftet med studien är att skapa nya verktyg för att förbättra hanteringen av patienter med hematologiska maligniteter genom att kombinera omfattande klinisk data från patienter som nyligen diagnostiserats med hematologiska maligniteter och innovativa laboratorieanalyser gjorda på tillgängliga vävnadsprover i regionala biobanker från dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För det första samlas klinisk information in om alla hematologiska maligniteter som diagnostiserats i vårt sjukvårdsområde retrospektivt mellan åren 2000 och 2019. Kliniska resultat, laboratorieresultat, kliniskt relevanta diagnoser, egenskaper som definierar kliniskt stadium och etablerade prognostiska parametrar samlas in.
Samtidigt sammanställs en vävnadsmikroarray (TMA) av diagnostiska prover med hjälp av representativa annoterade vävnadsområden. Denna TMA används i kombination med ytterligare kontrollmaterial för att identifiera prognostiska och prediktiva biomarkörer.
En kombinerad mikroarraydatauppsättning av hematologiska maligniteter (Hemap) används för att peka ut gener för möjliga läkemedelsmål, sjukdomsspecifika markörer, prognostiska markörer eller prediktiva markörer.
De kliniska datamängderna och Hemap-datauppsättningen används i slutändan för att få kunskap, nya verktyg för prognosticering och diagnostik och mål för behandling. Artificiell intelligens-assisterad differentialdiagnostik kommer att testas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tampere, Finland, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med nya hematologiska maligniteter 1.1.2000-
30.4.2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hematologisk malignitet/neoplasma
Exklusions kriterier:
- Otillräckliga data tillgängliga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Tid från första linjens behandling för hematologisk malignitet till datumet för första dokumenterade återfall eller transformation eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först, bedömd fram till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Från diagnos till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Överlevnadstid från diagnos av hematologisk malignitet till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd fram till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Från diagnos till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Svar på behandling
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Bästa svar på förstahandsbehandlingen för den hematologiska maligniteten, beroende på malignitet i fråga, t.ex.
fullständigt svar (CR), stringent fullständigt svar (sCR), partiellt svar (PR), mycket bra partiellt svar (VGPR), stabil sjukdom (SD), progressiv sjukdom (PD), behandlingssvikt, kliniskt svar, hematologiskt svar etc.
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Händelsefri överlevnad (EFS)
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Överlevnadstid från förstahandsbehandlingen för hematologisk malignitet till eventuell primär händelse (död, återfall, sjukdomsprogression/-transformation, sekundär malignitet, resistent sjukdom etc.), beroende på vilket som kom först, bedömd fram till slutet av studieperioden (april 2019) .
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sepsis eller annan livshotande infektion
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Fulminant infektion efter diagnos
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Multipel organsvikt
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Förändrad organfunktion hos akut sjuk patient
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Trombo-emboli
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Venös tromboembolism
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Sjukdomsomvandling
Tidsram: Från diagnos till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Hematologisk malignitet förvandlas till en annan malignitet
|
Från diagnos till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
ICU-inläggning
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Inläggning på intensivvårdsavdelning
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Behandlingsrelaterade biverkningar/händelser
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Sekundär malignitet
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Sekundär malignitet efter diagnosen hematologisk malignitet
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Återfall
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Återfall efter eller under behandlingen.
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Fullständig remission
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Fullständig remission efter behandlingen
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Dags att fullständig remission
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Dags att fullständig remission
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Bästa svaret
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Bästa respons t.ex.
hematologisk remission, molekylär remission, radiologisk remission
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
|
Dags för bästa svar
Tidsram: Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Dags för bästa respons t.ex.
hematologisk remission, molekylär remission, radiologisk remission
|
Från första linjens behandling till slutet av studieperioden (april 2019).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Studiestol: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Studiestol: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Huvudutredare: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Huvudutredare: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R19060B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .