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血液恶性肿瘤的组织微阵列 (HemaTMA)

2024年4月23日更新者：Matti Vänskä、Tampere University Hospital

血液恶性肿瘤的组织微阵列：在疾病实体中寻找疾病病理学的新型调节剂

该研究的目的是通过结合新诊断的血液恶性肿瘤患者的大量临床数据和对这些患者的区域生物库中可用组织样本进行的创新实验室分析，创建新的工具来改善血液恶性肿瘤患者的管理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

血液系统恶性肿瘤

详细说明

首先，回顾性收集2000年至2019年间我院辖区诊断出的所有恶性血液病的临床资料。收集临床结果、实验室结果、临床相关诊断、定义临床分期的特征和确定的预后参数。

同时使用具有代表性的注释组织区域编译诊断样本的组织微阵列 (TMA)。该 TMA 与其他对照材料结合使用，以确定预后和预测性生物标志物。

血液恶性肿瘤 (Hemap) 的组合微阵列数据集用于指出可能的药物靶标、疾病特异性标记物、预后标记物或预测标记物的基因。

临床数据集和 Hemap 数据集最终用于获取知识、用于预测和诊断的新工具以及治疗目标。将测试人工智能辅助的鉴别诊断。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

5000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

芬兰
- - Tampere、芬兰、FI-33270
    - Tampere Univerisity Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

2000 年 1 月至 1 月所有新发血液恶性肿瘤患者 30.4.2019

描述

纳入标准：

血液恶性肿瘤/肿瘤

排除标准：

可用数据不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
无进展生存期 (PFS) 大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	从血液恶性肿瘤的一线治疗到首次记录的复发或转化或任何原因死亡的日期，以先到者为准，评估到研究期结束（2019 年 4 月）的时间。	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
总生存期（OS）大体时间：从诊断到研究期结束（2019 年 4 月）。	从血液恶性肿瘤诊断到任何原因死亡之日的生存时间，评估截至研究期结束（2019 年 4 月）。	从诊断到研究期结束（2019 年 4 月）。
对治疗的反应大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	根据所讨论的恶性肿瘤，对血液恶性肿瘤一线治疗的最佳反应，例如完全反应（CR）、严格完全反应（sCR）、部分反应（PR）、非常好的部分反应（VGPR）、疾病稳定（SD）、疾病进展（PD）、治疗失败、临床反应、血液学反应等。	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
无事件生存 (EFS) 大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	从血液恶性肿瘤的一线治疗到任何主要事件（死亡、复发、疾病进展/转化、继发性恶性肿瘤、耐药性疾病等）的生存时间，以先发生者为准，评估至研究期结束（2019 年 4 月） .	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
败血症或其他危及生命的感染大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	诊断后的暴发性感染	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
多器官衰竭大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	急性病患者器官功能改变	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
血栓栓塞大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	静脉血栓栓塞	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
疾病转化大体时间：从诊断到研究期结束（2019 年 4 月）。	血液恶性肿瘤转化为另一种恶性肿瘤	从诊断到研究期结束（2019 年 4 月）。
ICU入院大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	进入重症监护病房	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
不利影响大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	治疗相关的不良反应/事件	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
继发性恶性肿瘤大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	恶性血液病诊断后继发恶性肿瘤	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
复发大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	治疗后或治疗期间复发。	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
完全缓解大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	治疗后完全缓解	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
完成缓解的时间大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	完成缓解的时间	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
最佳回应大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	最佳回应，例如血液学缓解、分子学缓解、放射学缓解	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。
最佳响应时间大体时间：从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。	最佳响应时间血液学缓解、分子学缓解、放射学缓解	从一线治疗到研究期结束（2019 年 4 月）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tampere University Hospital

合作者

Helsinki University Central Hospital

Tampere University

University of Eastern Finland

Fimlab Oy

调查人员

首席研究员：Artturi Mäkinen, MD、Tampere University
学习椅：Olli Lohi, MD, PhD、Tampere University
学习椅：Merja Heinäniemi, PhD、University of Eastern Finland
首席研究员：Matti Vänskä, MD, PhD、Tampere University Hospital
首席研究员：Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD、Tampere University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月25日

首次发布 (实际的)

2019年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日