Vevsmikroarray av hematologiske maligniteter (HemaTMA)
23. april 2024 oppdatert av: Matti Vänskä, Tampere University Hospital
Vevsmikroarray av hematologiske maligniteter: Søk etter nye regulatorer av sykdomspatologi på tvers av sykdomsenheter
Målet med studien er å lage nye verktøy for å forbedre håndteringen av pasienter med hematologiske maligniteter ved å kombinere omfattende kliniske data fra pasienter som nylig er diagnostisert med hematologiske maligniteter og innovative laboratorieanalyser gjort på tilgjengelige vevsprøver i regionale biobanker fra disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
For det første samles det inn klinisk informasjon om alle hematologiske maligniteter diagnostisert i vårt sykehusdistriktsområde retrospektivt mellom årene 2000 og 2019. Kliniske resultater, laboratorieresultater, klinisk relevante diagnoser, karakteristika som definerer klinisk stadium og etablerte prognostiske parametere er samlet.
Samtidig kompileres et vevsmikroarray (TMA) med diagnostiske prøver ved å bruke representative annoterte vevsområder. Denne TMA brukes i kombinasjon med tilleggskontrollmateriale for å identifisere prognostiske og prediktive biomarkører.
Et kombinert mikroarray-datasett av hematologiske maligniteter (Hemap) brukes til å peke ut gener av mulige medikamentmål, sykdomsspesifikke markører, prognostiske markører eller prediktive markører.
De kliniske datasettene og Hemap-datasettet brukes til syvende og sist for å få kunnskap, nye verktøy for prognose og diagnostikk, og mål for behandling. Kunstig intelligens-assistert differensialdiagnostikk vil bli testet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, FI-33270
- Tampere Univerisity Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med nye hematologiske maligniteter 1.1.2000-
30.4.2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hematologisk malignitet/neoplasma
Ekskluderingskriterier:
- Ikke tilstrekkelige data tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Tid fra førstelinjebehandling for hematologisk malignitet til datoen for første dokumenterte tilbakefall eller transformasjon eller død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra diagnosen og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Overlevelsestid fra diagnosen hematologisk malignitet til dødsdato uansett årsak, vurdert frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Fra diagnosen og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Respons på behandling
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Best respons på førstelinjebehandling for den hematologiske maligniteten, i henhold til den aktuelle maligniteten, f.eks.
komplett respons (CR), stringent komplett respons (sCR), partiell respons (PR), svært god partiell respons (VGPR), stabil sykdom (SD), progressiv sykdom (PD), behandlingssvikt, klinisk respons, hematologisk respons etc.
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Begivenhetsfri overlevelse (EFS)
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Overlevelsestid fra førstelinjebehandling for hematologisk malignitet til enhver primær hendelse (død, tilbakefall, sykdomsprogresjon/-transformasjon, sekundær malignitet, resistent sykdom etc.), avhengig av hva som kom først, vurdert frem til slutten av studieperioden (april 2019) .
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sepsis eller annen livstruende infeksjon
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Fulminant infeksjon etter diagnose
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Multippel organsvikt
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Endret organfunksjon hos akutt syk pasient
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Trombo-emboli
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Venøs tromboemboli
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Sykdomstransformasjon
Tidsramme: Fra diagnosen og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Hematologisk malignitet forvandles til en annen malignitet
|
Fra diagnosen og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
ICU innleggelse
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Innleggelse på intensivavdeling
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Behandlingsrelaterte bivirkninger/hendelser
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Sekundær malignitet
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Sekundær malignitet etter diagnosen hematologisk malignitet
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Tilbakefall
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Tilbakefall etter eller under behandlingen.
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Fullstendig remisjon
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Fullstendig remisjon etter behandlingen
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
På tide å fullføre remisjon
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
På tide å fullføre remisjon
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Beste respons
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Beste respons f.eks.
hematologisk remisjon, molekylær remisjon, radiologisk remisjon
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
|
Tid for beste respons
Tidsramme: Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Tid til best respons f.eks.
hematologisk remisjon, molekylær remisjon, radiologisk remisjon
|
Fra førstelinjebehandling og frem til slutten av studieperioden (april 2019).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Artturi Mäkinen, MD, Tampere University
- Studiestol: Olli Lohi, MD, PhD, Tampere University
- Studiestol: Merja Heinäniemi, PhD, University of Eastern Finland
- Hovedetterforsker: Matti Vänskä, MD, PhD, Tampere University Hospital
- Hovedetterforsker: Tiina Lyly-Yrjänäinen, MD, PhD, Tampere University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- lymfom
- onkologi
- biomarkør
- prognose
- overlevelse
- genomikk
- myelodysplasi
- bioinformatikk
- leukemi
- hematologi
- data fra den virkelige verden
- diagnostikk
- proteomikk
- klinisk utfall
- behandlingsrespons
- Datautvinning
- hematologisk malignitet
- myelom
- patologi
- myeloproliferativ lidelse
- biobanking
- digitalisering
- vevsmikroarray
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R19060B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .