乳がん女性におけるホルモン療法のアドヒアランスに対する製薬面接の影響の評価 (HORMONOVILLE)
2025年2月14日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
乳がんは女性が最初に発症するがんであり、新規症例の60％が50～74歳の女性に発生しています。 新規症例数は約5万人で、がんの中で2番目に重篤ながんである。 治療戦略の中で、ホルモン療法は再発率を大幅に低下させることができるという点で優れています。
ホルモン療法を効果的に行うには、治療中の患者のコンプライアンスが最適である必要があります。 副作用の発生、治療疲労、医療チームとの困難な関係、成功や治療の必要性についての思い込みなど、さまざまな要因や障壁がアドヒアランスの欠如につながる可能性があります。
患者によるホルモン療法治療の遵守を促進するには、薬剤師などのさまざまな医療専門家を参加させることが重要です。
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者のホルモン療法アドヒアランスは、以下によって改善される可能性があります。
- 最初の処方以来、電子錠剤ディスペンサーを使用して、各患者の服薬遵守レベルを視覚化し、それを制限する可能性のあるさまざまな要因を患者と一緒に研究しました。
- コンプライアンス率（期間中に理論的に服用すべき錠剤の数に対する患者が服用した錠剤の数の比率）を視覚化するために、18か月にわたる研究期間を通じて一定の間隔で、動機付け的で半指示的かつ計画された薬物面接を実施します。 、ホルモン療法に特有の医原性の有無を評価し、適切な医学的フォローアップを確保します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- Centre Georges François Leclerc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性、18歳以上。
- 非転移性乳がん。
- 分子に関係なくホルモン療法によって治療されます（がん RH 陽性）。
- ホルモン療法の主な処方中。
- CGFL の腫瘍内科医、外科医、または放射線療法士による最初の処方箋。
- 研究の文脈で定義された境界内にある患者の薬局（シャティヨン・シュル・セーヌ、ドール、シャロン・シュル・ソーヌの町によって区切られた三角形の間のブルゴーニュ地方の居住者）。
- 研究に関する情報を受け取り、書面による同意をした女性。
- 社会保障制度への加入。
- 患者の参照先の都市薬局の参加者同意書。
除外基準:
- 転移性患者。
- アドヒアランスおよび/またはホルモン療法に関する別の疫学研究または臨床研究に参加している患者。
- 後見、保佐、または正義の保護下にある患者。
- 重度の精神障害のある患者、またはフランス語を話せない患者
- 研究への参加を拒否する。
- 患者の指示先の市の薬局の参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：製薬会社のインタビュー
患者のホルモン療法遵守の動機付けを目的とした製薬面接
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ホルモン療法の遵守を動機付けるために患者の薬剤師と面談する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のコンプライアンス
時間枠：18ヶ月
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電子トーチカからのデータ
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月25日
一次修了 (実際)
2023年2月7日
研究の完了 (実際)
2023年2月7日
試験登録日
最初に提出
2019年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月25日
最初の投稿 (実際)
2019年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。