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유방암 여성의 호르몬요법 순응도에 대한 약제면접의 영향 평가 (HORMONOVILLE)

2023년 10월 9일 업데이트: Centre Georges Francois Leclerc

유방암은 여성 최초의 암이며 50~74세 여성에서 발생하는 새로운 사례의 60%를 차지합니다. 약 50,000건의 새로운 사례가 있는 가장 심각한 암 중 두 번째 암입니다. 치료 전략에서 호르몬 요법은 재발률을 크게 줄임으로써 자부심을 가지고 있습니다.

호르몬 요법이 효과적이기 위해서는 치료 중 환자 순응도가 최적이어야 합니다. 부작용 발생, 치료 피로, 의료진과의 어려운 관계, 성공에 대한 믿음 또는 치료의 필요성과 같은 다양한 요인이나 장벽이 순응도 부족으로 이어질 수 있습니다.

환자의 호르몬 치료 순응도를 높이기 위해서는 약사 등 다양한 의료 전문가를 참여시키는 것이 중요하다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방암 환자의 호르몬 요법 순응도는 다음과 같이 향상될 수 있습니다.

  • 각 환자의 순응도를 시각화하고 이를 제한할 수 있는 다양한 요인을 그녀와 함께 연구하기 위해 최초 처방 이후 전자 알약 디스펜서를 사용했습니다.
  • 순응도를 시각화하기 위해 18개월의 기간 동안 연구 전반에 걸쳐 정기적인 간격으로 동기 부여, 반 지시 및 예정된 약물 인터뷰(기간 동안 이론적으로 복용할 정제 수에 대한 환자가 복용한 정제 수의 비율) , 호르몬 요법에 특정한 의원 발생의 유무를 평가하고 적절한 의학적 후속 조치를 보장합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

133

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21000
        • Centre Georges François Leclerc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 여자, 18세 이상.
  2. 비전이성 유방암.
  3. 분자에 관계없이 호르몬 요법으로 치료합니다(암 RH 양성).
  4. 호르몬 요법의 기본 처방.
  5. CGFL의 의료 종양 전문의, 외과 의사 또는 방사선 치료사에 의한 첫 번째 처방.
  6. 연구 맥락에서 정의된 경계에 위치한 환자의 약국(Chatillon sur Seine, Dole 및 Chalon sur Saone 마을로 구분된 삼각형 사이의 Burgundy 지역 거주자.
  7. 연구에 대한 정보를 받고 서면 동의를 한 여성.
  8. 사회보장제도 가입.
  9. 환자의 대상 도시 약국의 참가자 계약.

제외 기준:

  1. 전이성 환자.
  2. 준수 및/또는 호르몬 요법에 대한 다른 역학 또는 임상 연구에 참여하는 환자.
  3. 후견인, 큐레이터 또는 정의 보호 하에 있는 환자.
  4. 심각한 정신 장애가 있거나 프랑스어를 구사하지 못하는 환자
  5. 연구 참여 거부.
  6. 환자의 대상 도시 약국 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제약 인터뷰
호르몬 요법을 준수하도록 환자에게 동기를 부여하기 위한 제약 인터뷰
다른: 회견
환자의 약사와 면담하여 호르몬 요법 순응도를 높입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 준수
기간: 18개월
전자 필박스의 데이터
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Georges Francois Leclerc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 7일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HORMONOVILLE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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