Valutazione dell'impatto di un colloquio farmaceutico sull'aderenza all'ormonoterapia nelle donne con carcinoma mammario (HORMONOVILLE)
Il cancro al seno è il primo tumore nelle donne e il 60% dei nuovi casi si verifica nelle donne di età compresa tra 50 e 74 anni. Con circa 50.000 nuovi casi, è il secondo tumore più grave. Nella strategia terapeutica, la terapia ormonale occupa un posto d'onore consentendo una significativa riduzione del tasso di recidiva.
Affinché l'ormonoterapia sia efficace, la compliance del paziente deve essere ottimale durante il trattamento. Diversi fattori o barriere possono portare a una mancanza di aderenza, come il verificarsi di effetti avversi, affaticamento del trattamento, un rapporto difficile con il team sanitario, convinzioni sul successo o la necessità di un trattamento.
Al fine di facilitare la compliance del trattamento ormonoterapico da parte dei pazienti, è importante includere diversi operatori sanitari come i farmacisti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'aderenza all'ormonoterapia nei pazienti affetti da carcinoma mammario potrebbe essere migliorata mediante:
- l'utilizzo di dosatori elettronici di pillole fin dalla prima prescrizione per visualizzare il livello di compliance di ogni paziente e studiare con lei i vari fattori che possono limitarlo.
- interviste motivazionali, semi-dirette e programmate sui farmaci a intervalli regolari durante lo studio per un periodo di 18 mesi per visualizzare il tasso di compliance (rapporto tra il numero di compresse assunte dal paziente sul numero di compresse da assumere teoricamente nel periodo) , valutare la presenza o l'assenza di iatrogenesi specifica della terapia ormonale e garantire un adeguato follow-up medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna, maggiorenne.
- Con carcinoma mammario non metastatico.
- Trattati con terapia ormonale, indipendentemente dalla molecola (cancro RH positivo).
- Nella prescrizione primaria della terapia ormonale.
- Prima prescrizione da parte di un medico oncologo, chirurgo o radioterapista del CGFL.
- Farmacia del paziente situata nel perimetro definito nel contesto dello studio (Residenti nella regione della Borgogna tra un triangolo delimitato dai comuni di Chatillon sur Seine, Dole e Chalon sur Saone.
- Donna che ha ricevuto informazioni sullo studio e ha dato il suo consenso scritto.
- Affiliazione ad un regime previdenziale.
- Partecipante Convenzione della farmacia della città di riferimento del paziente.
Criteri di esclusione:
- Paziente metastatico.
- Paziente che partecipa ad un altro studio epidemiologico o clinico di aderenza e/o terapia ormonale.
- Paziente sotto tutela, curatela o tutela della giustizia.
- Paziente con gravi disturbi psichiatrici o che non parla la lingua francese
- Rifiuto di partecipare allo studio.
- Rifiuto alla partecipazione della farmacia comunale di riferimento del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervista farmaceutica
Colloquio farmaceutico per motivare il paziente nella compliance alla terapia ormonale
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colloqui con il farmacista del paziente per motivarlo nell'adesione alla terapia ormonale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
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dati da scatole di pillole elettroniche
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HORMONOVILLE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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