药物访谈对乳腺癌女性激素治疗依从性影响的评估 (HORMONOVILLE)
2025年2月14日 更新者：Centre Georges Francois Leclerc
乳腺癌是女性的第一种癌症，60% 的新病例发生在 50 至 74 岁的女性中。 它有大约 50,000 个新病例，是第二大最严重的癌症。 在治疗策略中，激素疗法通过显着降低复发率而占据主导地位。
为了使激素疗法有效，患者在治疗期间的依从性应该是最佳的。 不同的因素或障碍可能导致缺乏依从性，例如不良反应的发生、治疗疲劳、与医疗团队的困难关系、对成功的信念或治疗的需要。
为了促进患者对激素疗法的依从性，重要的是要包括药剂师等不同的卫生专业人员。
研究概览
详细说明
可以通过以下方式提高乳腺癌患者对激素疗法的依从性：
- 从第一个处方开始就使用电子药丸分配器来可视化每个患者的依从性水平，并与她一起研究可能限制它的各种因素。
- 在 18 个月的整个研究期间定期进行动机性、半定向和预定的药物访谈，以可视化依从率（患者服用的药片数量与在此期间理论上服用的药片数量的比率） ，以评估是否存在特定于激素治疗的医源性病变，并确保进行充分的医疗随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女，18岁以上。
- 患有非转移性乳腺癌。
- 通过激素疗法治疗，无论分子如何（癌症 RH 阳性）。
- 在激素治疗的主要处方中。
- CGFL 的肿瘤内科医生、外科医生或放射治疗师的首次处方。
- 患者的药房位于研究范围内定义的周边（勃艮第地区的居民，位于由塞纳河畔沙蒂永、多尔和索恩河畔沙隆镇划定的三角形之间。
- 收到有关研究的信息并给予书面同意的女性。
- 加入社会保障计划。
- 患者所在城市药房的参与者协议。
排除标准：
- 转移性患者。
- 参加另一项关于依从性和/或激素治疗的流行病学或临床研究的患者。
- 受监护、管理或司法保障的病人。
- 患有严重精神疾病或不会说法语的患者
- 拒绝参与研究。
- 患者所在城市药房拒绝参与。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：医药专访
药物访谈以激励患者对激素疗法的依从性
|
与患者的药剂师面谈以激发激素疗法的依从性。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者依从性
大体时间：18个月
|
来自电子药盒的数据
|
18个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (实际的)
2023年2月7日
研究完成 (实际的)
2023年2月7日
研究注册日期
首次提交
2019年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月25日
首次发布 (实际的)
2019年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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