Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu farmaceutického rozhovoru na adherenci k hormonální terapii u žen s rakovinou prsu (HORMONOVILLE)

14. února 2025 aktualizováno: Centre Georges Francois Leclerc

Rakovina prsu je první rakovinou u žen a 60 % nových případů se vyskytuje u žen ve věku 50 až 74 let. S přibližně 50 000 novými případy jde o druhou nejzávažnější rakovinu. V terapeutické strategii má hormonální terapie čestné místo tím, že umožňuje významné snížení míry recidivy.

Aby byla hormonální terapie účinná, měla by být během léčby optimální compliance pacienta. K nedostatečné adherenci mohou vést různé faktory nebo překážky, jako je výskyt nežádoucích účinků, únava z léčby, obtížný vztah se zdravotnickým týmem, přesvědčení o úspěchu nebo o nutnosti léčby.

Aby se pacientům usnadnilo dodržování hormonální léčby, je důležité zapojit různé zdravotníky, jako jsou lékárníci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adherence k hormonální terapii u pacientek s rakovinou prsu by mohla být zlepšena:

  • používání elektronických dávkovačů pilulek od prvního předpisu k vizualizaci úrovně kompliance každé pacientky a ke studiu různých faktorů, které ji mohou omezovat.
  • motivační, polořízené a plánované rozhovory o drogách v pravidelných intervalech v průběhu studie po dobu 18 měsíců za účelem vizualizace míry kompliance (poměr počtu tablet, které pacient užil, k počtu tablet, které se mají teoreticky užít za dané období) zhodnotit přítomnost nebo nepřítomnost iatrogeneze specifické pro hormonální terapii a zajistit adekvátní lékařské sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena, starší 18 let.
  2. S nemetastatickým karcinomem prsu.
  3. Léčeno hormonální terapií, bez ohledu na molekulu (rakovina RH pozitivní).
  4. V primární preskripci hormonální terapie.
  5. První předpis lékařským onkologem, chirurgem nebo radiačním terapeutem z CGFL.
  6. Lékárna pacienta umístěná v obvodu definovaném v kontextu studie (obyvatelé v regionu Burgundsko mezi trojúhelníkem vymezeným městy Chatillon sur Seine, Dole a Chalon sur Saone.
  7. Žena, která obdržela informace o studii a dala svůj písemný souhlas.
  8. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
  9. Účastnická smlouva referenční městské lékárny pacienta.

Kritéria vyloučení:

  1. Metastatický pacient.
  2. Pacient účastnící se jiné epidemiologické nebo klinické studie adherence a/nebo hormonální terapie.
  3. Pacient pod opatrovnictvím, kurátorstvím nebo ochranou spravedlnosti.
  4. Pacient s těžkými psychiatrickými poruchami nebo nemluvící francouzsky
  5. Odmítnutí účasti ve studii.
  6. Odmítnutí účasti lékárny referenčního města pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Farmaceutický rozhovor
Farmaceutický rozhovor k motivaci pacienta k dodržování jeho hormonální terapie
Jiný: rozhovor
rozhovory s lékárníkem pacienta k motivaci ke compliance hormonální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance pacienta
Časové okno: 18 měsíců
data z elektronických schránek
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Georges Francois Leclerc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HORMONOVILLE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit