Оценка влияния фармацевтического интервью на приверженность к гормонотерапии у женщин с раком молочной железы (HORMONOVILLE)
Рак молочной железы является первым видом рака у женщин, и 60% новых случаев приходится на женщин в возрасте от 50 до 74 лет. Около 50 000 новых случаев, это второй по серьезности рак. В терапевтической стратегии гормональная терапия занимает почетное место, позволяя значительно снизить частоту рецидивов.
Для того, чтобы гормонотерапия была эффективной, соблюдение пациентом режима лечения должно быть оптимальным. Различные факторы или барьеры могут привести к несоблюдению режима лечения, например, возникновение побочных эффектов, усталость от лечения, сложные отношения с лечащим врачом, убеждения в успехе или необходимости лечения.
Для облегчения соблюдения пациентами гормонотерапевтического лечения важно привлекать различных специалистов в области здравоохранения, таких как фармацевты.
Обзор исследования
Подробное описание
Приверженность пациентов с раком молочной железы к гормонотерапии может быть улучшена за счет:
- использование электронных дозаторов таблеток с момента выдачи первого рецепта для визуализации уровня комплаентности каждого пациента и изучения вместе с ней различных факторов, которые могут его ограничивать.
- мотивационное, полунаправленное и плановое интервью с лекарственными препаратами через равные промежутки времени на протяжении всего исследования в течение 18 месяцев для визуализации степени соблюдения (отношение количества таблеток, принятых пациентом, к количеству таблеток, которые теоретически должны быть приняты в течение периода) , чтобы оценить наличие или отсутствие ятрогении, характерной для гормональной терапии, и обеспечить адекватное медицинское наблюдение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщина, старше 18 лет.
- При неметастатическом раке молочной железы.
- Лечится гормональной терапией независимо от молекулы (рак резус-положительный).
- При первичном назначении гормонотерапии.
- Первый рецепт от онколога, хирурга или лучевого терапевта из CGFL.
- Аптека пациента расположена в периметре, определенном в контексте исследования (Жители региона Бургундия между треугольником, ограниченным городами Шатийон-сюр-Сен, Доль и Шалон-сюр-Сон.
- Женщина, получившая информацию об исследовании и давшая свое письменное согласие.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
- Договор участника референтной городской аптеки пациента.
Критерий исключения:
- Метастатический пациент.
- Пациент, участвующий в другом эпидемиологическом или клиническом исследовании приверженности и/или гормональной терапии.
- Пациент, находящийся под опекой, попечительством или защитой правосудия.
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами или не говорящие на французском языке
- Отказ от участия в исследовании.
- Отказ от участия референтной городской аптеки больного.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фармацевтическое интервью
Фармацевтическое интервью для мотивации пациента к соблюдению режима гормонотерапии
|
беседы с фармацевтом пациента для мотивации соблюдения режима гормонотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 18 месяцев
|
данные с электронных дотов
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HORMONOVILLE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .