Avaliação do Impacto de uma Entrevista Farmacêutica na Adesão à Hormonioterapia em Mulheres com Câncer de Mama (HORMONOVILLE)
O câncer de mama é o primeiro câncer em mulheres e 60% dos novos casos ocorrem em mulheres de 50 a 74 anos. Com cerca de 50.000 novos casos, é o segundo câncer mais grave. Na estratégia terapêutica, a hormonioterapia ocupa lugar de destaque por permitir redução significativa na taxa de recorrência.
Para que a hormonioterapia seja eficaz, a adesão do paciente deve ser ótima durante o tratamento. Diferentes fatores ou barreiras podem levar à falta de adesão, como a ocorrência de efeitos adversos, fadiga do tratamento, dificuldade de relacionamento com a equipe de saúde, crenças sobre o sucesso ou a necessidade de tratamento.
Para facilitar a adesão ao tratamento de hormonioterapia por parte das pacientes, é importante a inclusão de diferentes profissionais de saúde como o farmacêutico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A adesão à hormonioterapia em pacientes com câncer de mama pode ser melhorada por:
- o uso de dispensadores de comprimidos eletrônicos desde a primeira prescrição para visualizar o nível de adesão de cada paciente e estudar com ela os vários fatores que podem limitá-la.
- entrevistas motivacionais, semidirigidas e agendadas sobre medicamentos em intervalos regulares ao longo do estudo durante um período de 18 meses para visualizar a taxa de adesão (razão do número de comprimidos tomados pelo paciente sobre o número de comprimidos a serem tomados teoricamente durante o período) , avaliar a presença ou não de iatrogenia específica da hormonioterapia e garantir acompanhamento médico adequado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, maior de 18 anos.
- Com câncer de mama não metastático.
- Tratada por terapia hormonal, independente da molécula (câncer RH positivo).
- Na prescrição primária de terapia hormonal.
- Primeira prescrição de médico oncologista, cirurgião ou radioterapeuta do CGFL.
- Farmácia do paciente localizada no perímetro definido no contexto do estudo (Residentes na região da Borgonha entre um triângulo delimitado pelas cidades de Chatillon sur Seine, Dole e Chalon sur Saone.
- Mulher que recebeu informações sobre o estudo e deu seu consentimento por escrito.
- Inscrição num regime de segurança social.
- Acordo de Participante da farmácia municipal de referência do paciente.
Critério de exclusão:
- Paciente metastático.
- Paciente participante de outro estudo epidemiológico ou clínico de adesão e/ou terapia hormonal.
- Paciente sob tutela, curatela ou tutela de justiça.
- Paciente com transtornos psiquiátricos graves ou que não fala a língua francesa
- Recusa em participar do estudo.
- Recusa de participação da farmácia municipal de referência do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Entrevista Farmacêutica
Entrevista Farmacêutica para motivar o paciente na adesão à hormonioterapia
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entrevistas com o farmacêutico do paciente para motivar na adesão à hormonioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do paciente
Prazo: 18 meses
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dados de casamatas eletrônicas
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HORMONOVILLE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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