Ocena wpływu wywiadu farmaceutycznego na przestrzeganie hormonalnej terapii przez kobiety z rakiem piersi (HORMONOVILLE)
Rak piersi jest pierwszym rakiem u kobiet i 60% nowych zachorowań występuje u kobiet w wieku od 50 do 74 lat. Z około 50 000 nowych przypadków jest to drugi rak najpoważniejszych nowotworów. W strategii terapeutycznej hormonoterapia zajmuje czołowe miejsce, pozwalając na znaczne zmniejszenie częstości nawrotów.
Aby hormonoterapia była skuteczna, przestrzeganie zaleceń przez pacjenta powinno być optymalne w trakcie leczenia. Różne czynniki lub bariery mogą prowadzić do braku przestrzegania zaleceń, takie jak występowanie działań niepożądanych, zmęczenie leczeniem, trudne relacje z zespołem medycznym, przekonania o sukcesie lub konieczności leczenia.
Aby ułatwić pacjentom przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia hormonalnego, ważne jest włączenie różnych pracowników służby zdrowia, takich jak farmaceuci.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przestrzeganie terapii hormonalnej u pacjentek z rakiem piersi można poprawić poprzez:
- stosowanie elektronicznych dozowników pigułek od pierwszej recepty w celu wizualizacji poziomu przestrzegania zaleceń przez każdą pacjentkę i zbadania z nią różnych czynników, które mogą to ograniczać.
- motywacyjne, częściowo ukierunkowane i zaplanowane wywiady lekowe w regularnych odstępach czasu w trakcie badania przez okres 18 miesięcy w celu wizualizacji stopnia przestrzegania zaleceń (stosunek liczby tabletek przyjętych przez pacjenta do liczby tabletek, które teoretycznie należy przyjąć w tym okresie) , aby ocenić obecność lub brak jatrogenezy charakterystycznej dla terapii hormonalnej i zapewnić odpowiednią obserwację medyczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Centre Georges Francois Leclerc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta, powyżej 18 lat.
- Z rakiem piersi bez przerzutów.
- Leczone za pomocą terapii hormonalnej, niezależnie od cząsteczki (rak RH dodatni).
- W podstawowej receptę terapii hormonalnej.
- Pierwsza recepta wystawiona przez lekarza onkologa, chirurga lub radioterapeutę z CGFL.
- Apteka pacjenta znajduje się w obwodzie określonym w kontekście badania (Mieszkańcy regionu Burgundii między trójkątem wyznaczonym przez miasta Chatillon sur Seine, Dole i Chalon sur Saone.
- Kobieta, która otrzymała informację o badaniu i wyraziła pisemną zgodę.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
- Umowa uczestnika referencyjnej apteki miejskiej pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przerzutami.
- Pacjent uczestniczący w innym badaniu epidemiologicznym lub klinicznym dotyczącym przestrzegania zaleceń i/lub terapii hormonalnej.
- Pacjent pod kuratelą, kuratelą lub strażnikiem sprawiedliwości.
- Pacjent z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi lub nieznający języka francuskiego
- Odmowa udziału w badaniu.
- Odmowa udziału referencyjnej apteki miejskiej pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiad farmaceutyczny
Wywiad Farmaceutyczny mający na celu zmotywowanie pacjenta do przestrzegania zaleceń hormonalnych
|
wywiady z farmaceutą pacjenta w celu motywowania do przestrzegania hormonoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdyscyplinowanie pacjenta
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
dane z elektronicznych bunkrów
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HORMONOVILLE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .