Farmaseuttisen haastattelun vaikutuksen arviointi hormonihoidon noudattamiseen rintasyöpää sairastavilla naisilla (HORMONOVILLE)
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Centre Georges Francois Leclerc
Rintasyöpä on ensimmäinen syöpä naisilla ja 60 % uusista tapauksista 50–74-vuotiailla naisilla. Noin 50 000 uudella tapauksella se on toiseksi vakavin syöpä. Terapeuttisessa strategiassa hormonihoito on etusijalla, koska se mahdollistaa uusiutumisen merkittävän vähentämisen.
Jotta hormonihoito olisi tehokasta, potilaan hoitomyöntyvyyden tulee olla optimaalinen hoidon aikana. Eri tekijät tai esteet voivat johtaa hoitoon sitoutumisen puutteeseen, kuten haittavaikutusten ilmaantuminen, hoidon väsymys, vaikea suhde terveydenhuoltotiimiin, uskomukset onnistumisesta tai hoidon tarpeesta.
Jotta potilaat helpottaisivat hormoniterapiahoitoa, on tärkeää ottaa mukaan erilaisia terveydenhuollon ammattilaisia, kuten apteekkeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpäpotilaiden sitoutumista hormonihoitoon voitaisiin parantaa:
- elektronisten pilleriannostelijoiden käyttö ensimmäisestä reseptistä lähtien, jotta voidaan visualisoida kunkin potilaan hoitomyöntyvyyden taso ja tutkia hänen kanssaan erilaisia tekijöitä, jotka voivat rajoittaa sitä.
- motivoivia, puoliohjattuja ja aikataulutettuja lääkehaastatteluja säännöllisin väliajoin koko tutkimuksen ajan 18 kuukauden aikana hoitomyöntyvyyden visualisoimiseksi (potilaan ottamien tablettien lukumäärän suhde teoreettisesti otettavien tablettien määrään ajanjakson aikana) hormonihoidolle spesifisen iatrogeneesin olemassaolon tai puuttumisen arvioimiseksi ja riittävän lääketieteellisen seurannan varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Centre Georges François Leclerc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, yli 18-vuotias.
- Ei-metastaattinen rintasyöpä.
- Hoidetaan hormonihoidolla molekyylistä riippumatta (syöpä RH-positiivinen).
- Ensisijaisessa hormonihoidon määräyksessä.
- Ensimmäinen resepti onkologin, kirurgin tai sädeterapeutin CGFL:stä.
- Potilaan apteekki, joka sijaitsee tutkimuksen yhteydessä määritellyllä alueella (asukkaat Burgundin alueella Chatillon sur Seinen, Dolen ja Chalon sur Saonen kaupunkien rajaaman kolmion välissä.
- Nainen, joka sai tiedon tutkimuksesta ja antoi kirjallisen suostumuksensa.
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
- Potilaan referenssikaupungin apteekin osallistujasopimus.
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen potilas.
- Potilas, joka osallistuu toiseen epidemiologiseen tai kliiniseen hoitoon sitoutumista ja/tai hormonihoitoa koskevaan tutkimukseen.
- Potilas holhouksen, kuraattorin tai oikeusturvan alaisena.
- Potilas, jolla on vakavia psykiatrisia häiriöitä tai joka ei puhu ranskaa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
- Potilaan referenssikaupungin apteekin osallistumisesta kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseuttinen haastattelu
Farmaseuttinen haastattelu potilaan motivoimiseksi hänen hormonoterapiamyöntyvyytensä suhteen
|
haastattelut potilaan apteekkihenkilökunnan kanssa motivoimaan hormonihoitomyöntyvyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
tiedot sähköisistä pillerilaatikoista
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HORMONOVILLE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .