Évaluation de l'impact d'un entretien pharmaceutique sur l'adhésion à l'hormonothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein (HORMONOVILLE)
Le cancer du sein est le premier cancer chez la femme et 60 % des nouveaux cas surviennent chez les femmes de 50 à 74 ans. Avec environ 50 000 nouveaux cas, c'est le deuxième cancer des cancers les plus graves. Dans la stratégie thérapeutique, l'hormonothérapie occupe une place de choix en permettant une réduction significative du taux de récidive.
Pour que l'hormonothérapie soit efficace, l'observance du patient doit être optimale pendant le traitement. Différents facteurs ou obstacles peuvent conduire à un manque d'observance, tels que la survenue d'effets indésirables, la fatigue du traitement, une relation difficile avec l'équipe soignante, des croyances sur le succès ou la nécessité d'un traitement.
Afin de faciliter l'observance du traitement d'hormonothérapie par les patients, il est important d'associer différents professionnels de santé comme les pharmaciens.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'observance de l'hormonothérapie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pourrait être améliorée par :
- l'utilisation des piluliers électroniques depuis la première prescription pour visualiser le niveau d'observance de chaque patiente et étudier avec elle les différents facteurs pouvant le limiter.
- entretiens motivationnels, semi-dirigés et programmés médicamenteux à intervalles réguliers tout au long de l'étude sur une période de 18 mois pour visualiser le taux d'observance (rapport du nombre de comprimés pris par le patient sur le nombre de comprimés à prendre théoriquement sur la période) , d'évaluer la présence ou non d'une iatrogénèse propre à l'hormonothérapie et d'assurer un suivi médical adéquat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femme, plus de 18 ans.
- Avec un cancer du sein non métastatique.
- Traité par hormonothérapie, quelle que soit la molécule (cancer RH positif).
- En première prescription d'hormonothérapie.
- Première prescription par un médecin oncologue, chirurgien ou radiothérapeute du CGFL.
- Pharmacie du patient située dans le périmètre défini dans le cadre de l'étude (Résidents de la région Bourgogne entre un triangle délimité par les communes de Châtillon sur Seine, Dole et Chalon sur Saône.
- Femme qui a reçu des informations sur l'étude et a donné son consentement écrit.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Accord de participation de la pharmacie de ville référente du patient.
Critère d'exclusion:
- Patient métastatique.
- Patient participant à une autre étude épidémiologique ou clinique d'observance et/ou d'hormonothérapie.
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Patient souffrant de troubles psychiatriques sévères ou ne parlant pas la langue française
- Refus de participer à l'étude.
- Refus de participation de la pharmacie de ville référente du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entretien pharmaceutique
Entretien pharmaceutique pour motiver le patient dans l'observance de son hormonothérapie
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entretiens avec le pharmacien du patient pour motiver l'observance de l'hormonothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'observance du patient
Délai: 18 mois
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les données des piluliers électroniques
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HORMONOVILLE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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