Evaluación del impacto de una entrevista farmacéutica sobre la adherencia a la hormonoterapia en mujeres con cáncer de mama (HORMONOVILLE)
El cáncer de mama es el primer cáncer en mujeres y el 60% de los casos nuevos se presentan en mujeres de 50 a 74 años. Con cerca de 50.000 casos nuevos, es el segundo cáncer de los cánceres más graves. En la estrategia terapéutica, la terapia hormonal ocupa un lugar privilegiado al permitir una reducción significativa de la tasa de recurrencia.
Para que la hormonoterapia sea eficaz, el cumplimiento del paciente debe ser óptimo durante el tratamiento. Diferentes factores o barreras pueden conducir a la falta de adherencia, como la aparición de efectos adversos, la fatiga del tratamiento, una relación difícil con el equipo de salud, creencias sobre el éxito o la necesidad del tratamiento.
Para facilitar el cumplimiento del tratamiento de hormonoterapia por parte de los pacientes, es importante incluir a diferentes profesionales sanitarios como los farmacéuticos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La adherencia a la hormonoterapia en pacientes con cáncer de mama podría mejorarse mediante:
- el uso de pastillas electrónicas desde la primera prescripción para visualizar el nivel de cumplimiento de cada paciente y estudiar con ella los distintos factores que pueden limitarlo.
- entrevistas de medicación motivacionales, semidirigidas y programadas a intervalos regulares a lo largo del estudio durante un período de 18 meses para visualizar la tasa de cumplimiento (relación del número de comprimidos que toma el paciente sobre el número de comprimidos que se tomarán teóricamente en el período) , para evaluar la presencia o ausencia de iatrogenia propia de la terapia hormonal y asegurar un adecuado seguimiento médico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Centre Georges François Leclerc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, mayor de 18 años.
- Con cáncer de mama no metastásico.
- Tratada con terapia hormonal, independientemente de la molécula (cáncer RH positivo).
- En prescripción primaria de terapia hormonal.
- Primera prescripción por médico oncólogo, cirujano o radioterapeuta de la CGFL.
- Farmacia del paciente ubicada en el perímetro definido en el contexto del estudio (Residentes en la región de Borgoña entre un triángulo delimitado por las localidades de Chatillon sur Seine, Dole y Chalon sur Saone.
- Mujer que recibió información sobre el estudio y dio su consentimiento por escrito.
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
- Participante Acuerdo de la farmacia de la ciudad de referencia del paciente.
Criterio de exclusión:
- Paciente metastásico.
- Paciente participante en otro estudio epidemiológico o clínico de adherencia y/o terapia hormonal.
- Paciente bajo tutela, curatela o salvaguarda de justicia.
- Paciente con trastornos psiquiátricos severos o que no habla el idioma francés
- Negativa a participar en el estudio.
- Negativa de participación de la farmacia de referencia de la ciudad del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista farmacéutica
Entrevista Farmacéutica para motivar al paciente en el cumplimiento de su hormonoterapia
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entrevistas con el farmacéutico del paciente para motivar en el cumplimiento de la hormonoterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 18 meses
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datos de pastilleros electrónicos
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HORMONOVILLE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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