Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av virkningen av et farmasøytisk intervju på overholdelse av hormonterapi hos kvinner med brystkreft (HORMONOVILLE)

9. oktober 2023 oppdatert av: Centre Georges Francois Leclerc

Brystkreft er den første kreften hos kvinner og 60 % av nye tilfeller forekommer hos kvinner i alderen 50 til 74 år. Med rundt 50 000 nye tilfeller er det den nest kreftformen de alvorligste kreftformene. I den terapeutiske strategien tar hormonbehandling hovedrollen ved å tillate en betydelig reduksjon i tilbakefallsfrekvensen.

For at hormonterapien skal være effektiv, bør pasientens etterlevelse være optimal under behandlingen. Ulike faktorer eller barrierer kan føre til manglende etterlevelse, som forekomst av uønskede effekter, behandlingstrøtthet, et vanskelig forhold til helsepersonell, tro på suksess eller behov for behandling.

For å lette etterlevelsen av hormonbehandling hos pasienter, er det viktig å inkludere ulike helsepersonell som farmasøyter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overholdelse av hormonterapi hos brystkreftpasienter kan forbedres ved:

  • bruken av elektroniske pilledispensere siden den første resepten for å visualisere graden av etterlevelse for hver pasient og studere med henne de ulike faktorene som kan begrense det.
  • motiverende, semi-rettede og planlagte legemiddelintervjuer med jevne mellomrom gjennom hele studien over en periode på 18 måneder for å visualisere etterlevelsesraten (forholdet mellom antall tabletter tatt av pasienten og antall tabletter som skal tas teoretisk over perioden) , for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av iatrogenese spesifikk for hormonbehandling og for å sikre tilstrekkelig medisinsk oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Centre Georges Francois Leclerc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinne, over 18 år.
  2. Med ikke-metastatisk brystkreft.
  3. Behandles med hormonbehandling, uavhengig av molekylet (kreft RH positiv).
  4. I primær resept av hormonbehandling.
  5. Første resept fra en medisinsk onkolog, kirurg eller stråleterapeut fra CGFL.
  6. Apotek til pasienten lokalisert i omkretsen definert i sammenheng med studien (Beboere i Burgund-regionen mellom en trekant avgrenset av byene Chatillon sur Seine, Dole og Chalon sur Saone.
  7. Kvinne som mottok informasjon om studien og ga sitt skriftlige samtykke.
  8. Tilknytning til trygdeordning.
  9. Deltakeravtale for pasientens refererende byapotek.

Ekskluderingskriterier:

  1. Metastatisk pasient.
  2. Pasient som deltar i en annen epidemiologisk eller klinisk studie av adherens og/eller hormonbehandling.
  3. Pasient under vergemål, kuratorskap eller rettssikkerhet.
  4. Pasient med alvorlige psykiatriske lidelser eller som ikke snakker fransk
  5. Avslag på å delta i studien.
  6. Avslag på deltakelse fra pasientens refererende byapotek.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Farmasøytisk intervju
Farmasøytisk intervju for å motivere pasienten i hormonterapiens etterlevelse
Annen: intervju
intervjuer med pasientens farmasøyt for å motivere til hormonterapiens etterlevelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens etterlevelse
Tidsramme: 18 måneder
data fra elektroniske pillebokser
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Georges Francois Leclerc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

7. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

7. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HORMONOVILLE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere